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美에 출시된 한미약품 신약 '롤베돈'…글로벌 블록버스터 '채비' 2022-12-14 17:29:09
제품명은 롤론티스다. 스펙트럼은 지난 9월 미 식품의약국(FDA)으로부터 롤베돈 시판허가를 받았다. 한미약품이 개발한 신약 중 FDA 허가 문턱을 넘은 것은 롤베돈이 처음이다. 국내 항암 분야 신약 중 미 FDA 허가를 받은 것도 처음이다. FDA는 롤베돈 허가를 위해 한미약품의 평택 바이오플랜트를 실사했다. 국산 바이오...
베르티스, 세계단백체학회서 AI 기반 췌장암 진단 연구 발표 2022-12-09 09:58:02
사람 50%, 난소암 환자 50%)의 단백체 스펙트럼을 확보했다. 질환별로 각각 80%와 10%의 검체에 대한 스펙트럼을 딥러닝 모델을 학습시키고 학습 내용을 검증시키는데 활용했으며, 나머지 10%를 가지고 질환 유무를 판별하는 테스트를 진행했다. 연구 성과 발표는 16년간 구글에서 소프트웨어 엔지니어로 활약하고 올해...
베르티스, 단백체 국제학회서 AI 기반 진단 연구성과 발표 2022-12-09 09:56:59
116개(건강한 사람 50%, 난소암 환자 50%)의 단백체 스펙트럼을 확보했다. 이 중 80%의 스펙트럼으로 딥러닝 모델을 학습시키고, 10%로 학습 내용을 검증했다. 나머지 10%를 가지고 질환 유무를 판별하는 검사를 진행했다. 회사 측은 "딥러닝 모델과 단백체 스펙트럼만으로 질병을 진단하는 고무적인 성과를 확인했다"며 "S...
美스펙트럼 “롤베돈, 미국종합암네트워크 지침에 포함" 2022-12-07 09:04:55
한미약품의 협력사인 미국 스펙트럼파마슈티컬스는 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’(성분명 에플라페그라스)이 미국종합암네트워크(NCCN)의 암 임상진료 지침(Clinical Practice Guidelines in Oncology)에 포함됐다고 6일(현지시간) 밝혔다. 롤베돈은 항암 치료로 백혈구 내 호중구가 비정상적으로 감소한 암 환자에게...
[데스크 칼럼] 한미약품이 K바이오에 던진 화두 2022-11-30 17:55:47
미국 파트너사인 스펙트럼은 포지오티닙 개발을 사실상 포기했다. 포지오티닙 연구개발 인력 75% 감축을 공식화하면서다. 또다시 실패한 신약 개발임상 3상에 나서려면 한미약품이 포지오티닙을 회수해 직접 수행하거나 다른 파트너를 찾아야 한다. 걸림돌은 또 있다. 시장성이다. 아스트라제네카의 엔허투라는 막강한 경쟁...
한미약품 '포지티오닙' FDA 승인 보류…스펙트럼 "롤베돈 집중"(종합) 2022-11-25 22:05:43
미국 신속승인이 보류됐다. 스펙트럼은 FDA 시판허가를 받은 한미약품의 호중구감소증치료 바이오신약 '롤베돈'에 집중하겠다고 밝히며 사실상 포지오티닙에 대한 기대를 접는 분위기다. 한미약품[128940]은 24일(현지 시각) 스펙트럼이 미국식품의약국(FDA)으로부터 현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다는...
스펙트럼 파마수티컬즈, 암 치료제 FDA 승인 실패 2022-11-25 22:01:54
스펙트럼 파마수티컬즈는 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 전이성 비소세포 폐암에 대한 실험적 치료에 대한 신약 신청을 거부했다고 밝혔다. 이 바이오 제약 회사는 포지오티닙(poziotinib)이라는 약물에 대한 프로그램 활동의 우선 순위를 낮추고 연구 개발 인력을 약 75% 줄이는 등 비용 절감에 박차를 가할...
김상태 베르티스 CTO "신약개발 새 화두는 단백질 분석 기술" 2022-11-22 17:48:20
병행하면 87.1%로 높일 수 있다. 김 CTO는 “프로테오믹스는 유전학과 후성유전학, 대사체학(메타몰로믹스) 등 다른 학문 및 기술과 통합될 것”으로 내다봤다. 설계도(유전학)와 완성품(프로테오믹스)뿐 아니라 사후 관리(대사체학) 등으로 스펙트럼을 넓히면 더 정확한 진단과 신약 개발이 가능할 것이라는 전망이다....
엔케이맥스, 자폐증 국제 학회서 초록 채택 2022-11-22 10:35:41
엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 자폐증 학회인 싱크로니 심포지엄(Synchrony Symposium)에 자사의 NK세포치료제 슈퍼NK(SNK)와 자폐 스펙트럼 장애의 상관관계에 대한 초록이 채택됐다고 22일 밝혔다. BRAIN 재단이 개최하는 싱크로니 심포지엄은 자폐증의 중개의학 연구(translational research)에 관한...
엔케이맥스 “슈퍼NK, 자폐증서 잠재적 치료 가능성 제시” 2022-11-22 10:35:37
엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자폐증 학회인 ‘싱크로니 심포지엄(Synchrony Symposium)’에 자연살해(NK)세포 치료제 ‘슈퍼NK(SNK)’와 자폐 스펙트럼 장애의 상관관계에 대한 초록이 채택됐다고 22일 밝혔다. 이 심포지엄은 자폐증의 중개의학 연구(translational research)에 관한 국제학회다. 올해는 내달...