대웅제약, 셀트리온제약과 골다공증 시밀러 치료제 공동판매 2024-10-31 17:36:26

골다공증 치료제 ‘프롤리아(성분명 데노수맙)’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P41’의 공동판매 업무 협약을 맺었다고 31일 밝혔다. 이번 협약에 따라 대웅제약과 셀트리온제약은 2025년 상반기 출시 예정인 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 CT-P41의 전국 종합병원 및 병·의원 공동 프로모션에 나선다. CT...

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대웅제약-셀트리온제약, 셀트리온 골다공증 치료제 공동판매 2024-10-31 17:12:00

골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P41'에 대한 공동판매 업무 협약을 체결했다고 31일 밝혔다. 협약에 따라 대웅제약과 셀트리온제약은 전국 종합병원과 병·의원을 대상으로 내년 상반기 출시 예정인 CT-P41의 공동 프로모션에 나선다. CT-P41은 셀트리온이 내년 3월...

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무협 "美·EU '제약·바이오의약품 공급망 강화' 대비해야" 2024-10-31 11:00:08

1.5%에 그쳤다. 다만 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 분야에서는 한국이 세계적인 경쟁력을 보유하고 있다. 바이오시밀러 미국 식품의약품청(FDA) 허가 기준으로 세계 2위(11개), 유럽의약품청(EMA) 허가 기준으로 세계 1위(14개)이며 바이오시밀러 수출은 지난해까지 3년 연속 증가 추세다. 원료의약품에 대한 중국...

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대웅제약, 셀트리온제약과 골다공증 치료제 공동 판매 2024-10-31 10:14:47

'프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P41'에 대한 공동 판매 업무 협약을 체결했다고 31일 밝혔다. 협약에 따라 두 기업은 전국 종합 병원과 병·의원을 대상으로 내년 상반기 출시 예정인 CT-P41의 공동 프로모션에 나선다. 미국 제약·바이오 기업 암젠이 개발한...

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[게시판] 식약처, ADC 등 의약품 규제 동향 정보집 발간 2024-10-31 09:15:15

동향 정보집 발간 ▲ 식품의약품안전처가 31일 '의약품 규제 동향 정보집 제14호'를 발간했다. 정보집에는 항체-약물접합체(ADC), 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 의약품 최신 연구개발 동향과 미국·유럽 등 해외 규제 정보 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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삼성바이오 송도캠 찾은 안덕근…"바이오, 제2의 반도체로" 2024-10-31 09:15:01

최대의 바이오시밀러 허가를 취득하고, 위탁생산(CMO) 수주 계약을 체결하는 등 우리 수출 붐업의 새 주역으로 자리매김하고 있다"며 "이르면 내년부터 ADC(항체-약물 접합체) 차세대 항암제가 본격 양산되면 바이오 수출이 새 우상향 변곡점을 맞을 것"이라고 기대했다. 산업부에 따르면 한국의 바이오헬스 상품 수출은...

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• #삼성바이오 송도캠 #수출 #바이오 #올해 #장관 #바이오헬스 #역대 #연간

"K-바이오, 美대선 후 미국 중심 공급망 재편 대비해야" 2024-10-30 07:01:00

공동 연구개발(R&D)이나 바이오시밀러 수출 기회가 증가할 수 있으며, 트럼프 후보가 당선될 경우 한국산 바이오시밀러 수요가 적어도 현재 수준은 유지하겠지만 직·간접적 통상압력이 예상된다고 덧붙였다. 이와 관련, 국내 바이오시밀러 기업의 한 관계자는 30일 연합뉴스와 통화에서 "바이오시밀러 등 복제약에 대한...

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• #K바이오 대선 #미국 #기업 #후보 #바이오 #재편 #바이오시밀러 #공급망 #기회

셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성 확인" 2024-10-29 14:07:57

셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성 확인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 천식, 두드러기 등에 사용하는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과 유효성 등 평가에서 오리지널 의약품 '졸레어'와의 유사성이 확인됐다고 29일 밝혔다....

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• #셀트리온 두드러기약 #셀트리온 #확인

셀트리온 짐펜트라, '美 3대 PBM 운영' 6개 공·사보험 등재 2024-10-29 09:36:01

정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 셀트리온은 미국 3대 PBM 중 한 곳을 대행하는...

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