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삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 유럽 허가 권고 2024-11-17 13:56:33
바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 바이오시밀러 '오보덴스'와 '엑스브릭' 품목허가 긍정 의견을 받았다고 17일 밝혔다. 오보덴스와 엑스브릭은 암젠이 개발한 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러로, 주성분인 데노수맙의 용량과 투약 주기에 따라 각각 골다공증...
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알테오젠·셀트리온도…피하주사 제형 치료제 주목 2024-11-17 07:00:04
셀트리온이 개발한 인플릭시마브 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'의 SC 제형이다. 셀트리온은 단백질이 장기간 안전성을 유지하는 고농도 액상 제형을 개발해 램시마를 SC 제형으로 변경했다. SC 제형은 IV 제형에 비해 주사할 수 있는 약물의 양이 적어 IV 제형과 동일한 효...
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2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42
첨단바이오의약품 등 새로운 기술의 적용과 규제 변화로 인해 제약·바이오 기업과 전문성 있는 임상 CRO 간 파트너십의 중요성은 더 커지고 있다. 씨엔알리서치는 알테오젠, 리가켐바이오, 한미약품, 대웅제약, 종근당 등 사실상 우리나라 대표 제약·바이오 기업과 협력하고 있다. 씨엔알리서치는 1년 평균 250~300개...
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[IPO챗] 공모주 한파 속 엠오티 등 4개사 내주 코스닥 입성 2024-11-16 09:00:02
부족했다는 지적도 적잖다. 다음 주에는 듀켐바이오와 오름테라퓨틱이 수요조사를 한다. 듀켐바이오는 코넥스 시장에 상장됐다가 코스닥 이전 상장을 추진하는 회사다. 방사성 의약품 전문 업체로, 국내 알츠하이머성 치매 진단제 부문에서 시장 점유율 90% 이상을 차지하고 있다. 20∼22일 수요조사를 진행할 예정이다....
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코스피, 반도체↑ 이차전지↓ 2,410대 약보합 마감…코스닥 상승(종합) 2024-11-15 16:22:00
보면 화학(-2.12%), 전기가스업(-1.62%), 의약품(-1.46%) 등이 내렸으며 전기전자(1.21%), 운수창고(2.18%) 등은 올랐다. 코스닥지수는 전장보다 3.86포인트(0.57%) 오른 685.42에 거래를 마쳤다. 지수는 전장보다 5.92포인트(0.87%) 내린 675.64로 출발해 668.38까지 하락했으나 장중 상승세로 돌아섰다. 코스닥시장에서...
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코스피, 장중 낙폭 줄여 2,400선 회복…코스닥도 하락폭 축소 2024-11-15 11:11:25
이차전지주가 급락하고 있으며 삼성바이오로직스[207940](-1.99%), 셀트리온[068270](-1.32%) 등도 약세다. 삼성전자[005930](6.61%)는 장중 오름폭을 키우며 5만3천원선을 회복했으며 SK하이닉스[000660](3.12%), 현대차[005380](0.99%), 삼성물산[028260](2.42%) 등도 상승 중이다. 업종별로 보면 철강 및 금속(-5.24%),...
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셀트리온, 스위스 유통 제약사 '아이콘' 300억원에 인수 2024-11-15 09:25:01
아이콘은 자회사 형태로 편입되는 구조다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 스위스는 약 1,700억원 규모의 인플릭시맙 시장을 비롯해 아달리무맙 1,650억원, 리툭시맙 500억원 등 셀트리온 주요 제품들의 매출 성과를 이끌 시장 환경을 갖추고 있다. 이와 함께 아이콘은 현지에서 빠르게 성장하고 있는...
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셀트리온, 스위스 제약유통사 인수로 현지 직판 착수 2024-11-15 08:55:40
시장으로 평가받는다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 스위스는 약 1700억 원 규모의 인플릭시맙(자가면역질환 치료제의 일종) 시장을 비롯해 아달리무맙 1650억 원, 리툭시맙 500억 원 등 셀트리온 주요 제품들의 안정적인 매출 성과를 이끌 시장 환경을 갖추고 있다. 아이콘이 현지에서 가장 빠르게 성장하고...
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트럼프가 찜한 美 로이반트 창업자...한올·SK에 호재 될까 2024-11-15 08:31:01
SK바이오팜은 2023년 6월 로이반트의 TPD 기술 자회사인 프로테오반트를 인수했으며 이 과정에서 ㈜SK는 반트AI의 지분 40%를 확보하게 됐다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 지난해 7월 3대 신성장동력으로 방사성의약품(RPT), TPD, 세포·유전자치료제(CGT)를 제시했다. SK 관계자는 "비벡 라마스와미가 로이반트의 경영에...
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메디포스트 올 3분기에도 흑자 지속 2024-11-14 18:36:08
최근 생산시설을 확장한 관계회사 옴니아바이오를 통한 임상시험용 의약품 생산 등 임상승인신청 준비에 힘쓰고 있다. 이 관계자는 “최근 생산시설을 확장한 관계회사 옴니아바이오를 통해 카티스템의 미국 임상3상 준비에 한창”이라며 “카티스템의 일본 임상3상 및 미국 임상3상 승인신청준비 등 글로벌 임상 진행 경과...
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