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삼성바이오에피스, 3년 연속 아태지역 '올해의 기업' 선정 2024-10-14 11:15:44
awards)’는 사이트라인이 제네릭(합성의약품 복제약) 및 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 업계에서 주목할 만한 경영성과를 이룬 기업을 선정하는 행사다. 삼성바이오에피스는 2020년 해당 행사에서 ‘바이오시밀러 선도 기업’으로 뽑히며 첫 수상을 했다. 이후 2022년부터 올해까지 3년 연속 아태지역 올해의 기업 ...
셀트리온, 건선 치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽에도 신청 2024-10-14 08:45:35
'코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 지난 11일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 코센틱스는 세계적 제약사 노바티스가 개발한 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절...
바이오 재팬 폐막…CDMO·스타트업 영역 넓힌 K-바이오 2024-10-11 17:00:02
항암제 '허셉틴' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '투즈뉴' 원료의약품에 대한 67억원 규모의 공급 계약을 수주했다고 밝혔다. 고객사 확보를 위해서는 기업 간 치열한 경쟁이 벌어졌지만, 스타트업 생태계를 구축해 연구개발(R&D)을 강화하자는 목소리에는 국경이 없었다. 입셀·세포바이오 등 한국 유...
동아에스티 '이뮬도사' 美 시판허가 2024-10-11 11:07:42
스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘이뮬도사’가 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가를 받았다. 동아에스티는 미국 파트너사 인타스의 자회사 어코드바이오파마가 지난 10일 이 같은 승인 결과를 통보받았다고 13일 밝혔다. 동아에스티 제품이 미국에서 시판 허가를 받은 것은 2014년 항생제 ‘시벡스트로’에...
"한국은 바이오시밀러의 나라"…요코하마서 바이오 단체 교류 2024-10-10 11:37:21
"한국은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 나라입니다. 한국의 바이오 산업이 40년 만에 다국적 대형 제약사들과 어깨를 나란히 할 수 있는 분야가 생긴 것에 대해 자부심을 느낍니다" 황주리 한국바이오협회 교류협력본부장은 '바이오 재팬 2024' 둘째 날인 10일 일본 퍼시피코 요코하마 내셔널 컨벤션홀에서...
중기부, 스마트 제조혁신 지원사업 조기 실시…AI·공급망 대응 2024-10-06 12:00:05
디지털 복제 기술이 적용된 자율형 공장과 대·중소 상생형 및 부처 협업형 공장 등 고도화된 지능형 공장(스마트 공장)을 보급하고 영세 제조기업의 작업환경 개선, 산업재해 예방, 인력난 해소를 위해 제조 로봇 및 공정 자동화를 지속 추진한다. 또 스마트 제조산업을 전략적으로 육성하기 위해 클라우드 종합 설루션과...
셀트리온, 美 학회서 골다공증 바이오시밀러 글로벌 3상 결과 발표 2024-09-30 16:14:57
프롤리아(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. ASBMR은 전 세계 50여 개국의 전문가들이 참석해 뼈와 근골격계 등의 분야를 다루는 대표적인 골 질환 관련 학회다. 올해 연례 학회는 이달 27~30일 나흘간 캐나다 토론토에서...
셀트리온, 美골대사학회서 골다공증 바이오시밀러 임상결과 소개 2024-09-30 09:29:33
치료제 프롤리아(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. 셀트리온이 발표한 임상 연구는 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 78주간 CT-P41의 유효성과 안전성을 분석한 결과로, CT-P41과 오리지널 의약품 투여군...
유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52
치료제인 솔리리스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)'에피스클리'에 대해 적응증(치료 대상 질환) 확대 관련 연구 결과를 공개했다. 에피스클리는 독일 프랑스 이탈리아 네덜란드 등에서 관련 바이오시밀러 시장 1위 제품이다. 삼성바이오에피스는 최근 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 소아신장학회(ESPN) 연례...
삼성바이오에피스, 유럽 학회서 '에피스클리' 연구결과 발표 2024-09-29 11:17:35
학회서 '에피스클리' 연구결과 발표 (서울=연합뉴스) 김주환 기자 = 삼성바이오에피스는 지난 24일부터 27일까지 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 소아신장학회(ESPN) 연례 학술대회에서 에피스클리(EPYSQLI·프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 연구 논문 초록을 발표했다고 29일 밝혔다. 에피스클리는 미국...