[특징주] 한미약품, `항암신약` 美 FDA 우선심사 지정에 `강세` 2020-09-02 09:15:03

치료나 진단, 예방 측면에서 효과 및 안전성의 유의미한 개선 가능성이 있는 의약품을 대상으로, 통상 10개월이 소요되는 일반 심사와는 달리 신약 승인 여부를 6개월 내에 결정하는 우선심사 제도를 운용하고 있다. FDA는 전문의약품 허가 신청자 비용부담법(PDUFA)에 따라 내년 2월28일까지 오락솔의 시판허가 검토를...

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한미약품 "기술수출 신약 '롤론티스' 미국 FDA 심사 개시" 2019-12-27 11:26:52

BLA 검토 기한은 전문의약품 허가 신청자 비용부담법(PDUFA)에 따라 2020년 10월 24일까지다. 당초 스펙트럼은 작년 12월 미국 FDA에 롤론티스 허가를 신청했다가 올해 3월 FDA로부터 미국 현지에서 생산된 완제의약품과 관련한 데이터 보완을 요청받고 자진 취하했다. 이후 보완을 거쳐 지난 10월 재허가를 신청한 바...

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환경개선부담금 체납한 노후 경유차 거래 못해 2019-10-08 17:15:25

내용의 ‘환경개선비용 부담법 및 시행령 개정안’이 8일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다. 환경개선부담금은 환경 오염의 원인을 제공한 사람에게 금전적인 부담을 줘 오염을 줄이기 위한 제도다. 자동차관리법상 노후 경유차에 부과한다. 2017년 말 기준 환경개선부담금 부과 대상 차량은 435만 대다. 매년...

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노후 경유차, 환경개선부담금 내야 이전·말소 가능 2019-10-08 15:50:40

등 징수제도를 보완하는 '환경개선비용 부담법 및 시행령' 개정안을 8일 국무회의가 의결함에 따라 17일부터 시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 지난 4월16일 개정·공포한 '환경개선비용 부담법'의 구체적인 시행을 위한 내용을 담고 있다. 이에 따라 17일부터는 환경개선부담금 체납이 확인되면...

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• #노후 경유차 #환경개선부담금 #일시납부 #자동차 #부담법 #39환경개선비용

경유차 환경부담금 일시납 땐 감면 2018-05-08 19:19:00

이 같은 ‘환경개선비용 부담법’ 시행령이 국무회의를 통과했다고 8일 발표했다. 환경개선부담금은 경유차 사용자에게 대기오염 발생에 따른 비용 부담 차원에서 1년에 두 차례(3·9월) 부과된다. 작년 1조1455억원을 부과했지만 실제 징수는 4627억원에 불과했다.환경부는 낮은 징수율을 끌어올리기 위해...

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