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티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상1b상서 DCR 66.7% 달성 2024-06-03 08:47:28
부분관해(PR), 3명은 안정병변(SD)으로 나타나 40%의 전체반응률(ORR; overall response rate)과 100%의 질병통제율(DCR; disease control rate)을 보였다. 모든 투약그룹 기준(12명)의 질병통제율(DCR)은 66.7%를 기록했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “키트루다를 무상으로 공급해주며 당사와 임상시험 협력중인 MSD는...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 1b상 고용량 그룹서 ORR 40% 2024-06-02 16:25:31
부분관해(PR), 3명은 안정병변(SD)으로 나타나 객관적반응률(ORR) 40%, 질병통제율(DCR) 100%을 보였다. 모든 투약그룹 기준(12명)의 질병통제율(DCR)은 66.7%를 기록했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “키트루다를 무상으로 공급해주며 임상시험을 협력 중인 MSD는 말기 암환자들을 대상으로 한 이번 임상에서 주목할 만한...
지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA IND 승인 2024-05-27 14:55:25
부분관해)을 확인한 바 있다. 윤나리 지아이이노베이션 전무는 "IL-2와 화학항암제는 각각 강력한 항암 활성에도 불구하고 독성으로 인해 병용이 불가능했지만, GI-102의 우수한 내약성을 통해 화학항암제와 병용이 가능해졌다"며 "면역항암제 내성 종양에서 GI-102와 화학항암제, 더 나아가 화학항암제를 기반으로 하는...
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美FDA로부터 IND 승인 2024-05-27 14:12:47
부분관해(confirmed PR)를 확인했다. 윤나리 지아이이노베이션 전무(임상중개전략 부문장)는 “IL-2와 화학항암제는 각각 강력한 항암 활성에도 불구하고 독성으로 인해 병용이 불가능했지만 GI-102의 우수한 내약성을 통해 화학항암제와 병용이 가능해졌다”며 “면역항암제 내성 종양에서 GI-102와 화학항암제, 더 나아가...
지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 임상 1·2상 계획변경 승인" 2024-05-27 14:12:35
부분관해' 5건을 확인받았다고 회사는 전했다. 부분관해는 암세포가 부분적으로 사라지는 것을 의미한다. 지아이이노베이션 윤나리 전무는 "GI-102의 우수한 내약성을 통해 화학 항암제와 병용이 가능해졌다"고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 1b상 중간결과 ASCO 발표 2024-05-24 10:00:14
분관해(PR) 2명, 안정병변(SD) 6명으로 질병통제율(DCR) 66.7%의 결과를 나타내며 TU2218의 항암 효과를 확인했다. 이와 함께 최고용량 투약그룹(하루 195mg)까지 용량을 제한하는 독성(DLT)이 발견되지 않았고, 최대내약용량(MTD)에도 도달하지 않으며 높은 내약성과 안전성을 보였다. 김훈택 티움바이오 대표는 “진행성...
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상1b상 중간결과 ASCO학회 발표 2024-05-24 08:26:18
분관해(PR) 2명, 안정병변(SD) 6명으로 질병통제율(DCR) 66.7%의 결과를 나타내며 TU2218의 항암 효과를 확인했다. 이와 함께 최고용량 투약그룹(195mg/day)까지 용량을 제한하는 독성(DLT)이 발견되지 않았고, 최대내약용량(MTD)에도 도달하지 않으며 높은 내약성과 안전성을 보였다. 김훈택 티움바이오 대표는 “진행성...
박셀바이오, 간세포암 임상서 효능 확인 2024-05-22 17:55:06
부분관해(PR) 환자는 8명(50%)이었다. 치료제가 효과를 보인 비율을 뜻하는 객관적 반응률(ORR)은 68.75%였다. 세포치료제 없이 화학항암제만 썼을 땐 30% 안팎이었다. 이제중 박셀바이오 대표는 “이번 결과를 근거로 식품의약품안전처에 조건부허가를 위한 신속승인 대상 신청을 하는 방안을 검토 중”이라고 말했다....
박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05
줄어든 부분관해는 8명(50.0%)이었다. 이를 합산한 객관적반응률은 68.75%였다. 나머지 5명 또한 암이 더 이상 진행되지 않는 안정병변(SD)을 보여 질병조정률은 100%를 기록했다고 회사측은 밝혔다. 박셀바이오는 이번 임상 결과가 기존 치료법에 비해 주목할만 하다고 평가했다. 간세포암 1차 치료제로 쓰이는 로슈의...
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ 치료목적 사용 승인 획득 2024-05-03 15:15:34
다수의 환자에서 부분관해(PR)를 얻은 것으로 알려졌다. 지아이이노베이션은 이달 31일부터 미국 시카고에서 진행되는 미국임상종양학회(ASCO)에서 약물증량시험에 대한 결과를 발표할 예정이다. 지난 8일에는 GI-102를 피하주사(SC)형태로 개발하기 위한 임상시험(IND) 변경을 신청하기도 했다. 윤나리 지아이이노베이션...