지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美FDA로부터 IND 승인 2024-05-27 14:12:47

부분관해(confirmed PR)를 확인했다. 윤나리 지아이이노베이션 전무(임상중개전략 부문장)는 “IL-2와 화학항암제는 각각 강력한 항암 활성에도 불구하고 독성으로 인해 병용이 불가능했지만 GI-102의 우수한 내약성을 통해 화학항암제와 병용이 가능해졌다”며 “면역항암제 내성 종양에서 GI-102와 화학항암제, 더 나아가...

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• #지아이이노베이션 면역항암제 #화학항암제 #병용 #면역항암제 #진행 #미국

박셀바이오, 간세포암 임상서 효능 확인 2024-05-22 17:55:06

부분관해(PR) 환자는 8명(50%)이었다. 치료제가 효과를 보인 비율을 뜻하는 객관적 반응률(ORR)은 68.75%였다. 세포치료제 없이 화학항암제만 썼을 땐 30% 안팎이었다. 이제중 박셀바이오 대표는 “이번 결과를 근거로 식품의약품안전처에 조건부허가를 위한 신속승인 대상 신청을 하는 방안을 검토 중”이라고 말했다....

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• #박셀바이오 간세포암 #환자 #임상

지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ 치료목적 사용 승인 획득 2024-05-03 15:15:34

다수의 환자에서 부분관해(PR)를 얻은 것으로 알려졌다. 지아이이노베이션은 이달 31일부터 미국 시카고에서 진행되는 미국임상종양학회(ASCO)에서 약물증량시험에 대한 결과를 발표할 예정이다. 지난 8일에는 GI-102를 피하주사(SC)형태로 개발하기 위한 임상시험(IND) 변경을 신청하기도 했다. 윤나리 지아이이노베이션...

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• #지아이이노베이션 면역항암제 #환자 #사용 #지아이이노베이션 #승인

에이비엘바이오 “파트너사 담도암 치료제 美FDA 패스트트랙 지정” 2024-04-26 10:20:19

분관해(PR)를 확인했고 전체 반응률(ORR) 37.5%(24명 중 9명), 무진행 생존기간(PFS) 중앙값 9.4개월, 전체 생존기간 중앙값 12.5개월의 결과를 얻어 현재 파클리탁셀과의 병용요법을 평가하고 있다. 올해 중반까지 환자 등록을 완료하고 연말까지 탑라인 데이터를 확인할 계획이다. 토마스 슈에츠 콤패스 테라퓨틱스 공동...

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• #에이비엘바이오 파트너사 #환자 #약물 #패스트트랙 #확인 #지정

조태열 외교 "한·일·중 정상회의 세심한 노력" 2024-04-22 18:51:01

제약 요소가 있지만 최대한 전략적으로 관리해 나가고자 한다”고 설명했다. 그러면서 “중대한 변화를 겪고 있는 시대적 전환기에 과거를 답습하는 외교가 설 자리는 없다”고 말했다. 올해 재외공관장 회의는 세계 각국에 주재하고 있는 대사·총영사·분관장 등 181명이 모인 가운데 이날부터 26일까지 닷새간 열린다....

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• #조태열 외교 #정상회의 #관계

지아이이노베이션, GI-102 피하주사 제형 임상 IND 신청 2024-04-08 11:45:39

부분관해(PR)을 확보한 바 있어 피하주사 제형에 대한 임상도 기대되고 있다. 장명호 CSO(임상전략총괄)는 “GI-102 단독요법 임상 결과만으로도 빅파마들의 관심이 이어지고 있다”며 “글로벌 개발 트렌드에 발맞춘 피하주사 제형 개발로 약물의 기술이전 밸류가 더욱 상승할 것”이라고 말했다. 한편 회사는 오는 4월...

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• #지아이이노베이션 GI102 #피하주 #제형 #개발 #임상 #단독요법