엔젠바이오, NGS 고형암 정밀진단 제품 태국 식약청 승인 2023-12-22 09:53:48

PLUS)’, 지난 11월 혈액암 정밀진단 제품인 ‘힘아큐테스트(HEMEaccuTest)’의 태국 식약청 허가를 받았다. 태국의 대표적인 분자진단 기업인 MP 그룹 내 검사실에 납품하고 있다. 이번에 고형암 정밀진단 제품 허가를 통해 주력 제품 3종에 대한 판매 허가를 모두 확보해, 아세안 지역 NGS 선두주자의 입지를 더욱 공고히...

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엔젠바이오, NGS 기반 암 정밀진단 의료기기 태국 허가 2023-12-22 09:39:52

체외 진단 의료기기 '솔리드아큐테스트 디엔에이'의 판매 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이 제품은 폐암·대장암·위암·유방암 등의 발병과 관련이 높은 84개 암유전자들을 암 조직에서 추출하는 NGS 정밀진단 시약, 암 유전 변이를 분석하고 해석해 환자에게 최적의 항암 치료제를 추천하는 소프트웨어로 구성된...

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마이코플라스마 폐렴 기승인데…'그림자 규제'에 막힌 진단시약 2023-12-12 17:51:54

대유행을 막기 위해선 신속한 진단이 선행돼야 한다는 설명입니다. 그런데 어찌된 일인지 국내 기업들이 개발한 폐렴 분자진단시약은 의료현장에서 제대로 활용되지 못하고 있습니다. 이미 해외 수출길에 오른 제품도, 국내에선 임상 진입부터 난관입니다. 업계에 따르면 식약처는 10개 폐렴균을 동시에 검출할 수 있는...

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웰스바이오, 마이코플라즈마 내성도 잡아낸다…"국내외 시장 공략 추진" 2023-12-08 17:51:29

체외 진단 전문기업 웰스바이오가 최근 국내에서도 감염 사례가 급증하고 있는 마이코플라스마 폐렴 진단용 분자진단시약(케어젠)의 국내외 시장 공략에 나선다. 특히 항생제 내성 돌연변이 여부까지 동시 확인할 수 있어 국내는 물론 해외에서도 수요가 클 것이란 판단이다. 이민전 웰스바이오 대표는 8일 기자와...

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• #웰스바이오 마이코플라즈마 #폐렴 #진단 #국내 #공략 #시장 #제품 #웰스바이오

바이오노트, 글로벌 사업 가속화…대한수의학회 발표 2023-12-08 13:43:10

대한수의학회 추계국제학술대회’에서 ‘POCT PCR(현장진단 유전자증폭)’을 주제로 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 학술대회에서는 ‘수의생명과학의 첨단기술 및 융합’을 주제로 19개 학술세션이 진행됐다. 바이오노트는 심포지엄 13 동물 질환에 있어 '고급 분자 진단 기술의 현장 적용 세션'에서 '반려...

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• #바이오노트 글로벌 #장비 #글로벌 #바이오노트

바이오노트, 2023 대한수의학회 추계국제학술대회서 발표 2023-12-08 10:22:55

for animal diseases)’ 세션에서 ‘반려동물 질병 진단에서 PCR의 POCT 적용 트렌드(Point of Care Testing Application Trends of PCR In Companion Animal Disease Diagnosis)’를 주제로 발표했다. 발표에서는 글로벌 수의 시장에서의 분자진단 시장 트렌드와 POC(Point-of-care) PCR 장비 기술의 변화를 중점 내용으로...

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• #바이오노트 2023 #장비 #바이오노트 #발표 #시장 #글로벌 #분자진단

[고침] 경제(독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제…) 2023-12-06 09:20:38

있는 진단 키트를 보유한 국내 기업들도 제품 품목 허가와 공급 준비에 나섰다. 체외 진단 전문 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 폐렴 진단용 분자 진단 시약인 '케어젠 뉴모니아 디텍션 키트'에 대해 국내 품목 허가를 진행 중이다. 엑세스바이오의 최대 주주인 팜젠사이언스[004720]에 따르면...

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• #고침 경제독감 #마이코플라스마 #독감 #유행 #항생제 #해열제 #폐렴 #우려

독감 이어 마이코플라스마 폐렴 우려…해열제·항생제 증산 2023-12-06 08:00:03

전했다. 마이코플라스마 폐렴균을 검출할 수 있는 진단 키트를 보유한 국내 기업들도 제품 품목 허가와 공급 준비에 나섰다. 체외 진단 전문 기업 엑세스바이오[950130]의 자회사 웰스바이오는 폐렴 진단용 분자 진단 시약인 '케어젠 뉴모니아 디텍션 키트'에 대해 식품의약품안전처로부터 품목 허가 심사를 받고...

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