"신약으로 퍼펙트스톰 타개"…제약·바이오 신년목표는 R&D 강화 2025-01-05 06:00:07

착수하겠다고 예고했다. 비소세포폐암 치료제 렉라자는 작년 8월 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약품청(FDA) 승인을 받았다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 올해를 '연구의 글로벌화 원년'으로 삼았다. 이 사장은 올해 한국, 미국, 아시아, 유럽 등을 잇는 R&D 네트워크를 재정비하겠다면서 "최적의 결정을...

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유한양행 폐암약 렉라자, 미국 이어 유럽서 승인 2024-12-31 17:10:21

유한양행[000100]의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙·해외 제품명 라즈클루즈)가 미국에 이어 유럽에서도 승인됐다. 31일 제약업계에 따르면 유럽연합 집행위원회(EC)는 라즈클루즈와 미국 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 표적 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙) 병용 요법을 상피세포...

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셀트리온, '골수종 치료제' 미국 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 10:53:16

비소세포폐암(NSCLC), 방광암 등 고형암을 대상으로 하는 항체·약물접합체(ADC) 파이프라인 'CT-P70', 'CT-P71'의 비임상 연구 결과를 공개하며 항암신약 개발에도 적극 나서고 있다. 셀트리온 관계자는 "신규 파이프라인 CT-P44가 세계 최대 항암 시장인 미국에서 임상 승인을 받으며 본격적인 임상...

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에이비엘바이오·리가켐 공동 개발 ROR1 ADC 임상 1b상 환자 등록 완료 2024-12-23 09:28:49

B세포 림프종 및 고형암 환자에서 우수한 내약성을 확인했으며, 용량 제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 관찰되지 않았다. 잠재적인 임상 2상 권장 용량(RP2D)인 125μg/kg에서는 진행성 B세포 림프종 환자 대상 객관적 반응율(ORR) 70%, 호지킨 림프종 환자 대상 ORR 100%가 확인됐다. 이 외에도 비소세포폐암과...

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뉴아인 "전기로 뼈전이 암 치료…세계 최초로 전자약 개발 중" 2024-12-18 19:31:49

이어 최근에는 비소세포폐암과 뼈전이에 사용할 수 있는 전자약을 개발하고 있다. 전자약은 암치료제 시장에서 새로운 병행치료법으로 떠오르고 있다. 지난 10월 스위스 바이오 기업 노보큐어는 비소세포폐암 환자 치료를 위한 전자약 ‘옵튠루아’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받기도 했다. 김 대표는 “전자약과...

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셀트리온 키트루다 바이오시밀러, 유럽 임상 3상 승인 2024-12-13 15:34:03

세포를 공격하는 원리로 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 갖고 있다. 키트루다의 물질 특허는 미국 2029년 11월, 유럽 2031년 1월에 만료될 예정이다. CT-P51 임상 3상은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 2년간 진행될 예정이다. 키트루다와 CT-P51 사이의 동등성과 유효성, 안전성 등을...

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'크리스퍼' 유전자 가위로 의료혁신…몇 분 만에 암 진단·치료 현실 됐다 2024-12-12 16:19:32

세포 외 소포체에서 유전자를 검출해 암을 조기에 진단할 수 있다. 스코프는 기존 PCR 기술보다 민감도와 정확도가 높으며, 단 40㎕(마이크로리터)의 샘플만으로도 초기 암을 발견할 수 있다. 특히 스코프는 암과 관련된 유전자 돌연변이를 정밀히 분석해 암 조기 진단뿐 아니라 치료 반응 모니터링, 재발 가능성 평가에도...

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제노스코 "제2 렉라자 10년內 5개 상용화" 2024-12-08 17:25:36

비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인했다. 렉라자는 국산 신약 최초로 글로벌 연매출 1조원을 넘어서는 블록버스터가 될 전망이다. 고 대표는 “아직 환호하기엔 이르다”며 “내년 렉라자와 리브리반트 피하주사(SC) 제형 허가가 나오는 시기가 제노스코 도약의 발판이 될 것”이라고 말했다. 렉라자와 리브리반트 SC는...

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셀트리온, 다젤렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 3상 미국 IND 신청 2024-12-02 09:50:52

다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출액은 약 97억 4,400만 달러(한화 12조 6,672억원) 에 달하며, 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 항암 치료제 영역에서...

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