셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 `도네리온패취` 국내 판매 2022-08-01 15:29:19

대비 비열등성을 입증한 바 있다. 이번에 국내 출시된 품목은 1일 약가로 환산하면 `도네리온패취87.5mg/25㎠`는 1,187원, `도네리온패취175mg/50㎠`는 1,736원으로 기존 치료제 평균 대비 10% 저렴한 약가를 책정 받았다. 한편 시장조사 기관 유비스트(UBIST)에 따르면 지난 2021년 알츠하이머 치매 치료제 국내 매출 약...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온제약 알츠하이머 #리온패취 #국내 #알츠하이머 #치매

부광약품, 조현병 후보물질 `루라시돈` 임상 3상 결과 나와 2022-07-21 16:21:38

때 유효성에서 크게 차이나지 않는다고(비열등성 한계치 마진을 따졌을 때 유효성을 만족) 나타났다. 공시에서 부광약품 측은 "국내에서도 새로운 조현병 치료제로 판매될 것으로 예상한다"며 "국내 허가신청을 진행할 예정"이라고 밝혔다. 단, 이번 공시에서 루라시돈의 안정성은 밝혀지지 않았다. 안정성과 관련해서는...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #부광약품 조현병 #루라시돈

GC녹십자, `항암 후 뉴라펙 당일 투여` 임상 승인 2022-07-14 10:24:00

비열등성 평가를 목적으로 한다. 박권오 양산부산대병원 혈액종양내과 교수가 주도하며, 대한항암요법연구회(KCSG) 내 완화의료분과 소속의 연구자 3명이 공동으로 참여한다. 박권오 교수는 “이번 연구를 통해 뉴라펙 당일 투여에 대한 안전성을 임상적으로 확인한다면, 향후 환자들의 항암치료 과정이 조금이라도...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #GC녹십자 항암 #투여 #당일 #녹십자 #환자 #호중구

GC녹십자, 호중구감소증 치료제 당일 투여 연구자임상 승인 2022-07-14 09:11:18

효과의 비열등성을 평가한다. 임상은 박권오 양산부산대병원 혈액종양내과 교수의 주도로, 대한항암요법연구회(KCSG) 내 완화의료분과 소속 연구자 3명이 공동으로 참여한다. 박권오 교수는 “이번 연구를 통해 뉴라펙 당일 투여에 대한 안전성을 임상적으로 확인하면, 향후 환자들의 항암치료 과정이 조금이라도 수월해질...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #GC녹십자 호중구감소증 #투여 #당일 #제제

제넥신 “지속형 빈혈 치료제로 1년 내 신약허가 신청 추진” 2022-07-12 12:24:49

있다. 로슈의 ‘미쎄라’와의 비열등성 효과를 검증 중이다. 워머 대표는 “GX-E4를 통해 향후 반년에서 1년 뒤에 회사의 첫 생물학적제제 허가신청 성과가 나올 것”이라며 “낮은 제조 원가를 통해 가격경쟁력도 확보했다”고 설명했다. 제넥신은 디옥시리보핵산(DNA) 기반 치료백신 기술도 보유하고 있다. 자궁경부암...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #제넥신 지속형 #대표 #임상 #제넥신 #글로벌 #워머 #설명 #기술

국산 코로나 백신 1호 탄생…SK바사-질병청, 1천만회분 공급 계약 2022-03-21 15:13:33

활용해 임상 데이터를 비교한 후 비열등성을 입증해야 한다. 하지만 해외에서 개발된 백신을 대조백신으로 활용하기는 현실적으로 어려운 상황이다. 이에 SK바이오사이언스는 보건당국과 협의 아래 개발이 완료된 GBP510을 대조백신으로 제공해 백신 산업 발전과 글로벌 백신 허브로의 성장에 기여할 방침이다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #국산 코로나