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파로스아이바이오 "고형암 치료제, 난치성 대장암에 효능" 2024-02-27 15:35:38
'케미버스'를 활용해 난치성 대장암 외에도 악성 흑색종, 삼중 음성 유방암 등으로 PHI-501의 치료 가능 범위를 넓혀 왔다고 전했다. 한혜정 파로스아이바이오 미국 법인 대표는 "PHI-501은 변이 억제와 기존 약물에 대한 내성 극복을 모두 이뤄낸 '퍼스트 인 클래스'(혁신 신약) 약물을 목표로 개발 중인 ...
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파로스아이바이오, 대장암 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 효능 공개 2024-02-27 10:35:36
외에도 악성 흑색종, 삼중 음성 유방암 등으로 확장해 왔다. 파로스아이바이오는 PHI-501의 임상 1상 시험계획(IND) 제출 준비 단계를 밟고 있다. 현재 미국 전임상시험 전문 기업 찰스리버에서 PHI-501의 GLP 독성 시험을 진행 중이다. 지난달엔 인트로바이오파마와 임상 1상용 완제의약품 생산(CDMO) 계약을 체결했다....
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신라젠, 'BAL0891' 1상 임상시험계획 변경 승인 신청 2024-02-01 16:54:25
변경 신청 사유는 하위 연구 추가다. 이번 IND 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다. 이에 따라 신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀을 병용 투여하는 시험과(Part1), RP2D (임상 2상 권장용량) 확립 시...
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신라젠, 항암 후보물질 1상 임상시험계획 변경 신청 [주목 e공시] 2024-02-01 15:44:07
미국 식품의약국(FDA)에 항암 후보물질 'BAL0891'의 1상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 1일 공시했다. 변경 신청 사유는 하위 연구 추가다. 이번 IND 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다. 노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com
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길리어드 "유방암 치료제 '트로델비' 폐암 적응증 확대 실패" 2024-01-23 11:38:54
및 전이성 삼중음성 유방암 치료제로 최초 허가받은 뒤, 이듬해에는 국소 진행성 및 전이성 방광암 치료제로 적응증을 확대했다. 국내에서도 전이성 삼중음성 유방암 치료제로 지난해 10월 출시됐다. 길리어드의 이런 선택은 엔허투와의 경쟁을 피하기 위한 것으로 분석된다. 유방암 시장에서 트로델비는 다이이찌산쿄와...
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오리온, 바이오 투자 본격화…ADC 신약개발 뛰어들어 2024-01-16 17:25:56
지난해 삼중음성유방암, 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제 후보물질 'LCB84'를 존슨앤드존슨 자회사인 얀센 바이오텍에 최대 17억 달러(2조2천400억원)에 기술이전 하면서 큰 주목을 받았다. 존슨앤드존슨은 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 세계 최대 바이오·헬스케어 투자포럼 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서...
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[이지 사이언스] '유도 미사일 항암제' ADC , JP모건 콘퍼런스서 인기 2024-01-13 11:01:48
것을 거론하기도 했다. LCB84는 삼중음성유방암, 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제 후보물질로, 이들 암세포에 특이하게 발현되는 'Trop2' 항원을 표적으로 삼는다. 여러 국내 기업도 이번 JPMHC 발표에서 ADC 개발·생산에 박차를 가하겠다는 구상을 밝혔다. 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인...
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안철우 바라바이오 대표 "암·대사성 질환 예방·관리 시대 열겠다" 2024-01-09 18:02:35
맞추는 항암제 개발 기업이 늘고 있다. 바라바이오는 삼중음성 유방암 환자 등을 위한 CD96 항체 치료제를 개발하고 있다. 난치성 암으로 진행될수록 암세포 표면에 CD96 단백질이 늘어난다. 안 대표는 “CD96 항원은 면역세포 활성도를 높여 T세포와 암세포의 TME를 개선한다”고 했다. 중소벤처기업부의 딥테크팁스 과제...
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제약업계 올해 기술수출 실적 '맑음'…조단위 '빅딜' 눈길 2023-12-31 06:00:02
소식을 전했다. LCB84는 삼중음성유방암, 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제 후보물질로, 암세포에 특이하게 발현되는 'Trop2'라는 항원을 치료 목표로 삼는다. 이는 ADC에 대해 전 세계적으로 높아진 관심을 보여주는 사례이기도 하다. ◇ 대웅제약 계약 건 가장 많아…미국·중국·브라질로 국적도 다양 올해...
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SK증권 "레고켐바이오, 세계시장 입지확인…추가 기술이전 기대" 2023-12-27 09:20:45
전날 공시했다. LCB84는 삼중음성유방암, 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제 후보물질이다. 이번 계약으로 얀센은 LCB84의 전 세계 개발과 상용화에 대한 권리를 갖고, 레고켐바이오와 함께 현재 진행 중인 임상 1·2상 시험을 공동으로 진행할 예정이다. 이 연구원은 "이번 기술이전을 시작으로 내년에는 기술 이전된...
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