식약처, 렉라자·펙수클루 등 재심사 종료 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 16:38:29

대표 누리집을 통해 공지된 목록에는 ▲비소세포폐암 치료제로 사용되는 레이저티닙 제제(렉라자정80밀리그램) ▲위식도역류질환 치료제인 펙수프라잔 제제(펙수클루정40밀리그램) ▲고지혈증 치료제인 로수바스타틴 함유 복합제(로수젯정10/2.5밀리그램) 등이 포함됐다. 이번에 공개된 등재특허 정보는 등재 특허번호, 특...

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• #식약처 렉라자펙수클루 #정보 #재심사 #치료제 #의약품

지씨셀 "이뮨셀엘씨와 CAR-NK 쌍두마차로 성과낼 것" 2024-11-12 14:46:31

세포를 모두 죽이는 전략이다. 이를 두고 혈액암에서 성과를 내고 있는 CAR-T 치료제의 개발 방향을 ‘벤치마킹’했다는 평가가 나온다. 혈액암의 일종이지만 같은 T세포인 CAR-T로 접근이 불가능한 T세포 림프종을 적응증으로 하기 때문이다. 지씨셀은 지난 11일 HER2 CAR-NK AB-201의 호주 임상을 자진취하했다. AB-201은...

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• #지씨셀 이뮨셀엘씨와 #이뮨셀엘씨 #세포 #세포치료제 #미국 #성과 #임상 #개발 #환자 #후보물질 #본부장

줄기세포로 만든 국산 세포치료제 "파킨슨병 치료 효과" 2024-11-12 13:26:30

세포의 생착 신호가 증가했으며, 신호 증가는 고용량에서 컸다. 세브란스병원은 임상시험계획에 따라 이식 후 2년까지 추적 관찰하며 경과를 지켜볼 계획이다. 안전성과 관련해, 12명 중 1명이 이식 부위와 관련이 없는 주변 부위에 경미한 출혈이 관찰되었으나 특이한 신경학적 이상소견이나 부작용은 없었다. 치료제...

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• #줄기세포로 만든 #투여 #파킨슨병 #환자 #호전 #효과 #세포치료제

지씨셀 "CAR-NK 세포치료제, 면역항암제 시장 게임체인저 될 것" 2024-11-12 12:18:48

주력 제품으로 꼽히는 자가 유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'도 소개했다. 이뮨셀엘씨는 근치적 치료를 받은 간세포암 환자의 재발률을 낮추고 생존율을 높이는 목적으로 적용되는 수술 후 보조요법 치료제다. 앞서 지씨셀은 인도네시아 줄기세포치료제 기업 비파마와 160억원 규모의 이뮨셀엘씨주 기술이전...

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• #지씨셀 CARNK #세포치료제 #세포 #시장 #암세포 #면역항암제

툴젠, 신임 CTO로 이백승 부사장 영입 2024-11-12 11:19:10

Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T 면역세포 치료제, 유전자 편집, 바이러스 기반 유전자/세포치료제 연구에 참여했다. 다수의 특허 출원과 FDA 승인에 기여한 경력을 보유하고 있다. 또한, 코스닥 상장사 캔서롭(현 디엑스앤브이엑스)에서 코로나19 항체 치료제와 PCR 진단 키트 개발·허가를 총괄했다. 최근에는...

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• #툴젠 신임 #치료제 #툴젠 #영입

큐로셀, 세포치료제 마케팅 전문가 이승원 상무 영입 2024-11-12 11:02:25

T세포) 치료제 전문 기업 큐로셀이 시장 판매를 앞둔 ‘안발셀’의 시장 안착을 위해 마케팅 전문가를 새로 영입했다. 큐로셀은 혈액암 및 CAR-T 치료제 브랜드 마케팅 전문가인 이승원 상무를 영입했다고 12일 밝혔다. 이 상무는 제약업계에서 20여 년간 영업 및 브랜드 마케팅 분야에 몸담아 왔다. 회사 관계자는 “이...

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• #큐로셀 세포치료제 #마케팅

세브란스 "파킨슨병 세포 치료 1년, 배드민턴 칠 정도로 호전" 2024-11-12 10:06:32

세포 치료제를 투여한 파킨슨병 환자들이 치료 1년 만에 배드민턴 탁구 등을 칠 정도로 호전됐다는 연구 결과가 나왔다. 이들에겐 에스바이오메딕스에서 제조·공급한 세포 치료제가 활용됐다. 세브란스병원은 이필휴 신경과 교수와 장진우 고려대 안암병원 신경외과 교수팀이 파킨슨병 환자 12명을 대상으로 세포치료제...

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• #세브란스 파킨슨병 #투여 #환자 #증상 #고용량 #파킨슨병 #호전

[게시판] 식약처, 3년내 재심사 종료 예정 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 09:41:16

▲ 비소세포폐암 치료제로 사용되는 레이저티닙 제제(렉라자정80밀리그램) ▲ 위식도역류질환 치료제인 펙수프라잔 제제(펙수클루정40밀리그램) ▲ 고지혈증 치료제인 로수바스타틴 함유 복합제(로수젯정10/2.5밀리그램) 등이다. 식약처는 정보 공개가 제네릭 의약품 개발사의 개발 전략 및 계획 수립에 도움을 줄 것으로...

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• #게시판 식약처 #의약품 #공개

툴젠, 블루버드바이오 출신 이백승 부사장 영입 2024-11-12 09:34:42

툴젠이 유전자치료제와 세포치료제 개발사를 두루 거친 이백승 부사장을 영입했다. 툴젠은 최고기술책임자(CTO)로 이백승 부사장을 영입했다고 12일 밝혔다. 이번 영입이 글로벌 바이오 시장에서 툴젠의 기술 역량을 확장하고 연구개발(R&D) 경쟁력을 강화하기 위한 포석이라는 설명이다. 이 CTO는 미국 나스닥 상장...

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• #툴젠 블루버드바이오 #치료제 #툴젠 #영입 #유전자