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오스템파마, 뷰센 치아미백제품 11월 '올영픽' 선정 2023-11-07 13:50:16
분해하는 윈리다. '뷰센 28 치아미백제'와 '뷰티스 화이트 치아미백패치'는 식약처 고시 기준 3.0% 이하의 저농도 과산화수소가 포함된 '의약외품'으로 의사 처방 없이 일반 소매점에서 소비자가 구매할 수 있다. '뷰센 28 치아미백제'는 2.8%의 과산화수소는 물론, 충치 예방 효과가...
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 아태지역 '올해의 기업' 선정 2023-10-26 15:40:28
에피스클리)의 유럽 품목 허가를 획득했으며, 최근 '루센티스' 바이오시밀러(제품명: 바이우비즈)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성(Interchangeability) 자격을 승인 받았다. 지난 7월에는 미국시장에서 '휴미라' 바이오시밀러(제품명: 하드리마)를 출시했으며, 지난 4년 간 미국 외 시장에서...
삼바에피스, ‘글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드’ 수상 2023-10-26 13:26:09
‘에피스클리’의 유럽 품목허가를 받았다. ‘루센티스’ 바이오시밀러 ‘바이우비즈’는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성(Interchangeability) 자격을 승인받았다. 지난 7월에는 미국 시장에서 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’를 출시했다. 삼성바이오에피스는 앞서 지난 4년간 미국 외의 시장에서 약...
삼바에피스 황반변성 복제약, 미국서 상호교환 지위 획득 2023-10-25 11:48:09
노바티스가 판매하는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 이 제품을 유럽과 미국에서는 '바이우비즈', 국내에서는 '아멜리부'라는 이름으로 허가받았다. 한국바이오협회에 따르면 미국에서 상호교환 가능한 바이오시밀러로 지정된 제품은 총...
삼성바이오에피스, 루센티스 시밀러 美 교체처방 공식 승인 2023-10-25 10:20:07
센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘바이우비즈’가 오리지널 의약품과 교체 처방이 가능한(인터체인저블) 바이오시밀러로 미국 식품의약국(FDA)의 공식 지정을 받았다. 국내에서 FDA의 인터체인저블 바이오시밀러 지정을 받은 건 이번이 처음이다. 25일 삼성바이오에피스에 따르면 회사는 이달 초 FDA로부터 변경...
유니티코리아, APAC 인더스트리 서밋 2023 열어 2023-10-05 11:39:21
신규 ai 플랫폼인 유니티 뮤즈와 유니티 센티스 기반 적용 사례와 유니티 뮤즈 시연 등을 오프닝 세션을 통해 선보인다. ?軀?기술을 직접 경험하는 공간을 마련했다. 현장 참여 이벤트, 설문 이벤트, 럭키 드로우 등을 통해 풍성한 경품 혜택도 제공할 예정이다. '메이드 위드 유니티 코리아 어워드 2023'의 톱 36 중...
9월 18일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-09-18 08:10:25
3%, 스텔란티스는 5% 상승했습니다. 주말 사이 나온 보도에 따르면 미국 3대 자동차 제조사와 전미자동차노조의 협상은 현재 재개됐습니다. ((디즈니)) 다음은 미디어주 짚어보겠습니다. 디즈니는 약 11일 간의 차터커뮤니케이션과의 갈등이 막을 내렸다는 소식에 일주일간 3.5% 올랐는데요. 현지 시각으로 월요일 두...
로슈 "환자 입장서 고민…R&D에 공격적 투자" 2023-09-12 17:50:21
넣어 치료한다. ‘아일리아’(리제네론)와 ‘루센티스’(제넨텍)가 대표적인 약이다. 하지만 한 달마다 눈에 주사를 맞아야 해 환자의 부담이 컸다. 로슈가 투약 간격을 4개월로 늘린 바비스모를 개발하게 된 배경이다. 바비스모 기술의 뿌리는 로슈가 2009년 인수한 제넨텍의 루센티스에 기반한다. 로슈는 여기에 오랜 기...
종근당, R&D 파이프라인 확대…글로벌 신약 속도 2023-09-12 16:04:48
루센티스 바이오시밀러다. 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산했다. 2012년 바이오시밀러 자체 플랫폼 기술을 적용해 고생산성 균주를 개발하고 라니비주맙 항체 원료의약품의 제조기술을 확보했다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우...
삼일제약, 2분기 별도 매출 485억원·영업이익 28억원 2023-08-14 09:59:11
노바티스 자회사 한국산도스의 의약품 허가권 및 판권을 모두 확보했다. 지난달 1일부터 제품 판매를 시작했다. 확보한 의약품들의 의약품시장조사기관 IMS데이터 기준 지난해 매출은 263억원이다. 삼일제약은 올 상반기에 판매를 시작한 ‘아멜리부주’와 ‘레바케이’ 매출도 하반기부터 본격화될 것으로 전망했다....