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셀트리온, 다발성경화증 바이오시밀러 유럽 3상 신청 2023-05-02 09:04:23
5개 바이오시밀러의 허가를 준비하고 있다. 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’, 아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 등이다. 2030년까지 매년 1개 이상의 의약품 허가를 받겠다는 목표다. 김예나 기자 yena@hankyung.co...
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“셀트리온, 1분기 실적 기대치 부합 예상…영업이익률 개선” 2023-04-12 07:54:14
유플라이마의 매출 성장을 기대했다. 이탈리아에서 유플라이마 입찰에 성공하는 등 유럽에서 본격적으로 실적이 성장할 것이란 예상이다. 내달 초엔 유플라이마의 미국 승인도 예상했다. 승인에 문제가 됐던 제조사가 적합 등급 판정을 받아 오는 7월 출시에는 영향이 없을 것이란 판단이다. 스텔라라 졸레어 악템라 아일리...
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셀트리온, 졸레어 시밀러 글로벌 3상서 유효성·안전성 확인 2023-04-10 07:52:21
한편 셀트리온은 지난 3일 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 3상 결과를 공개했다. 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성 및 안전성을 확인했다. 이외에도 ‘CT-P41’(프롤리아 바이오시밀러), ‘CT-P43’(스텔라라 바이오시밀러), ‘CT-P47’(악템라 바이오시밀러) 등...
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"셀트리온, 1분기 실적 예상치에 부합할 것" 2023-04-07 08:29:06
추가될 수 있는 것이다. 5개 품목은 아일리아 프롤리아 스텔라라 등 대형 제품으로 셀트리온의 시밀러 표적 시장 규모가 크게 확대될 것으로 봤다. 셀트리온헬스케어의 미국 직판 시작, 오는 7월과 4분기에 각각 유플라이마와 램시마SC의 미국 출시를 예상했다. 5개 추가 시밀러의 판매가 내년부터 시작되면서 성장폭이...
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셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성 및 안전성 확인" 2023-04-03 08:32:15
차질없이 진행하고 연내 글로벌 허가 신청에도 속도를 내기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 셀트리온은 올해 최다 바이오시밀러 허가 신청을 목표하고 있다. 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41', 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47'...
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셀트리온 서정진 복귀 소식에…2주 만에 70% 뛴 셀트리온제약[윤현주의 主食이 주식] 2023-03-19 07:07:20
스텔라라 바이오시밀러 CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등 5개의 바이오시밀러 허가 신청을 준비하고 있다”고 말했다. 이는 창립 이후 최다 바이오시밀러 품목 허가 신청으로 중장기적 매출 상승이 기대되는 부분이다....
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셀트리온, 작년 매출 2조2천839억원…"역대 최대"(종합) 2023-03-03 17:15:41
미국 허가 획득을 예상하며, 연내 스텔라라, 아일리아 바이오시밀러 등 최대 5개 품목의 허가 신청을 준비 중이라고 했다. 또 신규 바이오시밀러 후보물질 임상을 연내 개시하고 바이오시밀러 제형과 디바이스를 차별화해 성장을 지속하겠다고 밝혔다. 셀트리온 관계자는 "바이오시밀러 사업의 꾸준한 성장으로 지난해...
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셀트리온, 역대 최대 매출 기록…영업이익률 28.3% 달성 2023-03-03 16:38:49
더욱 강화한다는 방침이다. 셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등 연내 최대 5개 품목의 바이오시밀러 허가 신청을 준비하고 있다. 창립 이후 최다 바이오시밀러의 품목 허가 신청이다. 또 신규 바이오시밀러 후보물질의...
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'44조 의약품' 특허 풀린다…몸 푸는 K바이오 2023-01-31 17:35:31
교차 처방을 위한 임상 3상 시험도 진행 중이다. 스텔라라 바이오시밀러도 출격 대기연매출 91억달러인 스텔라라의 미국 특허도 올해 9월 끝난다. 휴미라 같은 자가면역질환 치료제다. 알보텍·테바의 ‘AVT04’가 지난 1월 6일 첫 바이오시밀러로 허가받았다. 암젠의 ‘ABP654’도 임상시험을 끝내고 허가를 기다리고 있...
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휴미라 바이오시밀러 美출시 임박에 국내기업 잰걸음 2023-01-30 07:00:02
질환 치료제 '아일리아'와 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 특허가 각각 6월과 9월에 만료된다. 이들 바이오시밀러 개발도 활발하다. 삼바에피스는 아일리아와 바이오시밀러 'SB15'의 치료 효과를 비교하는 임상 3상을 마치고 결과를 분석 중이다. 스텔라라 바이오시밀러 'SB17'의 임상...
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