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소비자원 "직구쇼핑몰 사기급증…인스타·유튜브 연결 67% 달해" 2025-02-14 06:00:23
및 제조사가 불분명한 식품·의약품을 판매한 경우가 31건(1.5%)이다. 인스타그램과 유튜브는 콘텐츠와 광고를 게시할 때 준수해야 할 자율규제 규정이 있다. 이용자들이 불법·유해 콘텐츠 등을 직접 신고할 수 있는 기능도 갖추고 있다. 하지만 소비자원이 인스타그램과 유튜브 이용자 1천명을 대상으로 온라인 설문을...
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일동제약그룹 "신약 계열사 폐섬유증약, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-13 18:59:30
식품의약품청(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증에 대한 희귀의약품 지정을 받았다고 13일 밝혔다. IL21120033은 면역과 관련한 신호 전달 단백질인 '케모카인'의 수용체 가운데 생체 조직 섬유화 및 염증 유발 등에 관여하는 'CXCR7'에 작용하는 신약 후보물질이다. IL21120033은 CXCR7 작용제 약물로 CXCR7에...
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셀트리온, '앱토즈마' SC 제형 국내 허가 2025-02-13 09:28:35
산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 획득해 최종 허가를 앞두고 있으며, 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 앱토즈마의 IV와 SC 제형에 대한 허가도 모두 획득했다. 셀트리온은 램시마, 램시마SC(미국 브랜드명 짐펜트라), 유플라이마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 스테키마,...
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셀트리온 "앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 2025-02-13 08:30:37
앱토즈마의 품목허가 승인 권고 의견을 획득해 최종 허가를 앞두고 있으며, 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 앱토즈마의 IV와 SC 제형에 대한 허가도 모두 획득해 글로벌 시장 진출이 가시화되고 있다. 셀트리온은 2030년까지 22개의 바이오시밀러 제품 라인업을 구축해 글로벌 시장에서의 지배력을 한층 강화할...
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뉴욕증시, 더 뜨거워진 CPI·트럼프-파월 줄다리기…급락 출발 2025-02-13 01:14:26
대비 상승률이 3%대를 보인 것은 작년 6월 이후 처음이다. 변동성이 큰 식품·에너지를 제외한 근원 CPI의 전월 대비 상승률도 시장 예상(0.3%)보다 큰 0.4%를 기록했다. 이 또한 작년 3월 이후 가장 큰 폭이다. 근원 CPI의 전년 동기 대비 상승률 3.3%도 시장 예상(3.1%↑)을 추월했다. 1월 CPI 발표 후 미 국채 10년물...
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'렉라자' 유한양행, 제약사 첫 매출 2조 돌파 2025-02-12 15:10:11
잠정집계됐습니다. 국산 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 렉라자의 기술료 수령이 가장 큰 영향을 미쳤는데요. 렉라자는 지난해 8월 유한양행이 기술이전한 비소세포폐암 치료제입니다. 같은해 9월 미국 상용화에도 성공하면서 유한양행은 파트너사인 존슨앤드존슨(J&J)으로부터 800억원에 달하는...
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지놈앤컴퍼니, 英 제약사에 면역항암제 후보물질 기술이전 2025-02-12 10:15:45
등을 입증하기도 했다. GENA-104는 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)승인을 받았다. 임상 1상 시험을 위한 시료물질 생산도 완료됐다. 엘립시스 파마는 올해 한국에서 임상 1상을 개시할 예정이며, 미국과 유럽으로도 IND 및 임상시험신청(CTA) 승인을 받아 임상을 확대할 계획이다. 엘립시스...
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신라젠 BAL0891 혈액암으로 적응증 확대 나서 2025-02-12 10:00:13
임상을 확대하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 12일 밝혔다. 기존 고형암에 한정해 진행하는 임상을 혈액암(급성 골수성 백혈병) 분야로 확장해 진행한다는 계획이다. 급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적인 혈액암이다. 글로벌 항암 시장에서 새로운 치료 옵션...
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한국 AI칩, 메타 품으로?…애플은 중국서 돌파구 [글로벌마켓 A/S] 2025-02-12 07:55:03
0.07%포인트 낮아질 가능성이 있지만, 식품과 에너지를 뺀 핵심 물가는 12월 0.23%에서 크게 뛸 가능성을 예상하고 있다. 뉴욕 증시는 파월 의장의 발언 이후 최근 상승세를 일부 되돌렸다. 엔비디아와 아마존 등 주요 기술주들이 약보합에 그쳤으나 애플은 2.18%로 크게 반등했다. 애플은 이날 중국 알리바바와 공동...
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'컨디션·상쾌환'…51개 숙취해소제, 강화된 광고 규제 통과 2025-02-12 06:00:09
숙취해소제, 강화된 광고 규제 통과 식품산업협회, 인체적용시험 실증자료 구비 21개사 제품 승인…식약처는 정밀 심사 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 컨디션 헛개와 상쾌환 등 51개 숙취해소 제품이 올해 들어 까다로워진 표시·광고 규제를 통과한 것으로 파악됐다. 12일 식품의약품안전처와 한국식품산업협회 등에...
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