'늑장' 식약처, 신약 임상심사 평균 128일…美 FDA의 4배 2025-03-14 17:56:14

것이 원칙이다. 하지만 기한 내 승인을 내준 사례는 0건이었다. 최장 약 1년이 걸린 사례도 있었다. 백신 개발 전문기업 셀리드는 항암 면역치료 백신의 IND를 신청한 뒤 승인받기까지 337일 걸렸다. 같은 기간 FDA는 한국 바이오기업이 신청한 IND를 모두 30일 이내에 처리했고, HREC는 한 건만 30일을 넘겼다. FDA와 HREC...

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에이비엘바이오 "제넨텍 출신 미국 법인 대표 선임…이중항체 ADC 개발 주도" 2025-03-14 15:44:06

시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 내년 1분기 임상에 진입하는 것이 목표입니다." 에이비엘바이오가 이중항체 항체약물접합체(ADC) 개발을 주도할 미국 법인 대표를 처음으로 공개했다. 새로 선임된 마얀크 간디 신임 대표는 14일 서울 반포동 JW 메리어트 호텔 서울에서 열린 'ADC 심포지엄'에서...

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김성은 "초등 1학년·5살 자녀 학원비 월 324만원" 공개했더니 2025-03-14 13:38:12

1년 학비가 초등과정이 약 4646만원, 중등 과정은 4993만원에 달한다고 공개했다. 이처럼 연예인들의 사교육 콘텐츠가 화제가 되면서 이를 두고 온라인상에서 갑론을박도 벌어진다. 국제학교 학비나 학원비 등 고액의 사교육 정보를 얻을 수 있다는 점에서 긍정적인 반응도 있지만 과도한 사교육 열풍을 조장한다는 비판도...

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GC녹십자, Tdap 백신 임상 1/2상 식약처 승인 2025-03-14 10:26:31

시험계획(IND)을 승인 받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상에서 GC녹십자는 만 19세 이상 64세 이하의 건강한 성인 120명을 대상으로 GC3111B 접종에 따른 안전성 및 면역원성 평가를 진행할 예정이다. 임상은 2026년까지 완료를 목표로 한다. Tdap 백신은 국가필수예방접종 백신이지만, 국내에서는 전량 수입에 의존하고...

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저커버그, 이번엔 가짜뉴스 감시 기능에 머스크 엑스 기술 도입 2025-03-14 04:27:45

방안을 검토 중인 것으로 알려졌다. 메타는 현재까지 약 20만명이 커뮤니티 노트 기여자(게시물 추가 정보나 맥락을 제공하는 사용자)로 등록했다며 내주부터 미국에서 커뮤니티 노트의 시험 운영을 시작할 예정이라고 전했다. taejong75@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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이엔셀, 2024년 실적 '잠시 주춤'…"하반기부터 매출 회복할 터" 2025-03-13 16:33:15

CDMO 고객사들의 세포유전자치료제(CGT) 임상시험용 의약품을 위탁 생산하며 발생한다. 이엔셀은 최근 1~2년간 지속되어 온 바이오 업계 투자 심리 위축에 따른 고객사들의 신약 임상시험 일정 연기 및 의료파업 장기화에 따라 의료 현장에서 임상시험의 정상적인 진행이 어려워지며 일시적으로 CDMO 수주 계약이 감소된 점...

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인보사의 부활…코오롱티슈진 "미 FDA 허가 자신" 2025-03-13 15:35:11

인보사 투여를 마쳤습니다. 코오롱티슈진은 "현재까지 임상 시험에서 부작용은 나타나지 않고 있다"며 "2026년 7월까지 임상 환자에 대한 추적관찰, 2027년 1분기 품목허가 신청, 2028년 미국 출시를 추진할 계획"이라고 밝혔습니다. 다만 한국에서는 2019년 당시 허가 취소 이후 아직까지 형사·민사 소송이 이어지고 있...

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대만 정부 "TSMC 美공장, '한 단계 뒤처진 기술' 규정 적용" 2025-03-13 13:02:30

"만약 국가 안보를 위반하면, 이를 승인하지 않을 것"이라며 정부와 산업계 간 여러 차례 소통 과정에서 처음 언급한 부분이 'N-1' 관련 규정이었다고 밝혔다. 대만 국가과학기술위원회(NSTC)의 우청원 주임위원 역시 TSMC가 '미국의 TSMC(ASMC)'로 변할 가능성이 없다고 말했다. 경제부 관계자는 TSMC의...

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기저귀차고 학원으로…영어유치원에 月154만원 쓴다 2025-03-13 12:33:16

사교육비 총액은 약 8천154억원이 될 것으로 추산했다. 다만 이번 시험조사 결과는 '국가 미승인 통계'여서 자료 이용과 해석에 유의해야 한다고 교육부는 당부했다. 교육부는 조사 결과에 대한 심층 연구를 거쳐 내년에는 국가 승인 통계를 활용한 영유아 사교육비 본조사를 실시할 예정이다. (사진=연합뉴스)

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