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[오늘시장 특징주] 에이비온(203400) 2024-11-13 10:38:27
식약처에도 관련 변경 신청을 요청할 예정입니다. 이에 따라 에이비온에 관한 관심이 높아지고 있으며, 중장기적인 관점에서 이 회사와 바바메킵의 개발 과정을 지켜볼 필요가 있습니다. 에이비온의 바바메킵이 제약 시장에 새로운 바람을 일으킬 수 있을지, 그 발전 과정에 많은 이목이 쏠리고 있습니다. AI의 도움을...
[게시판] 식약처, 의료기기 안전정보 사례연구 워크숍 2024-11-13 09:45:58
[게시판] 식약처, 의료기기 안전정보 사례연구 워크숍 ▲ 식품의약품안전처는 한국의료기기안전정보원과 함께 '의료기기 안전정보 사례연구 워크숍'을 13일 개최한다고 밝혔다. 서울 중구 LW컨벤션에서 열리는 이번 워크숍에서는 의료기기 안전정보 모니터링센터로 지정된 권역별 17개 의료기관 등이 참석해 안전성...
[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 여성용 생리대 ‘라포레’를 제조·판매하는 스타트업 ‘씨앤피글로브’ 2024-11-12 22:48:01
인증 순면 커버를 적용했으며 식약처를 비롯한 다양한 국제 인증으로 안전성을 검증받았습니다. 고품질의 프리미엄급 생리대를 중저가로 판매해 소비자 혜택을 증가한 것이 강점입니다.” 제품은 국내 온라인 판매 위탁 업체 및 마케팅 관련 파트너사와 협업해 판매하고 있다. 네이버 스토어 및 라이브 방송 등 자체...
식약처, 렉라자·펙수클루 등 재심사 종료 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 16:38:29
평가하는 제도를 말한다. 식약처 대표 누리집을 통해 공지된 목록에는 ▲비소세포폐암 치료제로 사용되는 레이저티닙 제제(렉라자정80밀리그램) ▲위식도역류질환 치료제인 펙수프라잔 제제(펙수클루정40밀리그램) ▲고지혈증 치료제인 로수바스타틴 함유 복합제(로수젯정10/2.5밀리그램) 등이 포함됐다. 이번에 공개된...
[분석+] 보로노이, 폐암 신약 후보물질...임상 1상 인원 대폭 늘린 배경은? 2024-11-12 15:16:26
권고하기로 했기 때문이다. 보로노이 측은 식약처 허가로 변경된 임상 계획안을 토대로 기존 3명으로 제한된 코호트 인원을 최대 15명까지 늘려 보다 신뢰도 높은 효능 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 “한국과 대만에서 다기관 임상을 하고 있다보니 모집된 환자 수에 비해 각 코호트별 ...
[게시판] 식약처, 3년내 재심사 종료 예정 의약품 특허정보 공개 2024-11-12 09:41:16
[게시판] 식약처, 3년내 재심사 종료 예정 의약품 특허정보 공개 ▲ 식품의약품안전처는 국내 제네릭(복제약) 의약품 개발을 지원하기 위해 향후 3년 내 의약품 재심사 기간이 종료되는 379개 품목에 대한 등재특허 정보를 누리집에서 공개한다고 12일 밝혔다. 주요 정보 공개 의약품은 ▲ 비소세포폐암 치료제로 사용되는...
[게시판] 식약처, '아프라스 글로벌 식품규제 설명회' 개최 2024-11-12 09:35:27
[게시판] 식약처, '아프라스 글로벌 식품규제 설명회' 개최 ▲ 식품의약품안전처는 12일 중구 바비엥2 교육센터에서 국내 수출업체와 예비 창업자 등을 대상으로 '아프라스(APFRAS·아시아태평양 식품 규제기관장 협의체) 글로벌 식품규제 설명회'를 개최했다. 아태 국가 간 식품 분야 규제 조화 등 협력의...
식약처, 쿠싱병 치료 희귀의약품 허가 2024-11-11 15:25:58
식약처, 쿠싱병 치료 희귀의약품 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 11일 레코르다티코리아가 수입하는 희귀의약품인 '이스투리사필름코팅정'(오실로드로스타트인산염)을 허가했다고 밝혔다. 이 약은 뇌하수체 수술이 불가능하거나 수술 후 효과가 불충분한 쿠싱병 환자에게 새로운 치료...
[게시판] 식약처, 겨울철 다소비 수산물 수거·검사 2024-11-11 10:18:46
[게시판] 식약처, 겨울철 다소비 수산물 수거·검사 ▲ 식품의약품안전처는 내년 2월 28일까지 겨울철 생산량이 많은 다소비 수산물을 집중 수거·검사한다고 11일 밝혔다. 지자체 및 6개 지방식품의약품안전청과 함께 진행하는 이번 수거·검사 대상은 온오프라인에서 판매 중인 마른김, 과메기, 황태, 멸치 등 단순 처리...
박훈기 부산연합기술지주 대표 “2024년 110억 원 규모의 지역혁신 투자펀드 조성, 동남권 스타트업이 유니콘으로 성장할 수 있는 기반 마련” 2024-11-11 09:28:23
지역 헬스케어 스타트업 최초로 디지털 치료기기 식약처 허가를 받았습니다. 부산연합기술지주의 보육 스타트업들이 국내·외 어디서든 종횡무진으로 활약할 수 있도록 정성을 다해 서포트하도록 할 것입니다.” 부산연합기술지주만의 대표적인 창업 육성 프로그램을 꼽자면 “부산연합기술지주의 대표 ...