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알지노믹스, 유전자치료제 기반 항암 후보물질 병용임상 美FDA 승인 2024-08-19 08:00:15
유도하는 것이다. 또 잘라낸 hTERT 자리에 HSV 유래 유전자(HSV-TK)가 발현되도록 했다. RZ-001과 함께 투약하는 항바이러스제(발간시클로버)는 이 유전자에 반응해 암세포만 선택적으로 공격한다. 암세포의 무한 증식을 일으키는 텔로머레이즈 유전자를 제거하고, 바이러스 유래 유전자를 집어넣어 항바이러스제가 암세포...
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지씨셀, CAR-NK세포치료제 국내 임상 1상 승인 2024-08-14 18:35:33
5월 식품의약품안전처에 제출한 T세포 림프종 치료제 후보물질 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’에 대한 임상1상 임상시험계획승인신청서(IND)를 승인을 받았다고 14일 밝혔다. GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제다. T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 한다. 회사측은 “CD5가 T세포...
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지씨셀, T세포 림프종 국내 임상 1상 IND 승인 2024-08-14 17:04:10
5월 식품의약품안전처에 제출한 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’에 대한 임상1상 임상시험계획승인신청서(IND)를 14일 승인을 받았다고 밝혔다. GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제로, T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 한다. CD5는...
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입셀, iPSC 기반 골관절염 세포치료제 '뮤콘' 임상연구 개시 2024-08-11 14:04:19
환자를 대상으로 유도만능줄기세포 유래 연골세포집합체(뮤콘)를 관절강 내 주사로 투여하는 임상연구’를 시작한다고 11일 밝혔다. 본 연구는 최근 열린 ‘2024년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 보건복지부와 식품의약품안전처로의 적합 승인을 받았다. 뮤콘은 유도만능줄기세포를 기반으로 한...
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코로나19 확산 '무서운 속도'…환자 4주간 6배 폭증 2024-08-09 12:02:26
보건복지부, 식품의약품안전처, 행정안전부 등 관계부처 합동으로 코로나19 유행 동향을 공유하고 대응 방안을 점검했다고 9일 밝혔다. 질병청이 병원급 의료기관 220곳을 표본 감시한 결과, 올해 코로나19 입원환자 수는 2월 첫째 주(875명) 이후 지속해서 줄다가 지난 6월 말부터 다시 늘어나는 추세다. 이달 첫째 주에는...
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휴온스랩, 인간 히알루로니다제 임상 1상 계획 승인 2024-08-08 07:09:05
휴온스랩은 식품의약품안전로부터 재조합 인간 히알루로니다제인 'HLB3-002'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가하는 식이다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내...
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휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인 2024-08-07 09:30:27
동물조직으로부터 추출해서 생산한 기존 동물 유래 히알루로니다제 제품과 달리 유전자 재조합을 이용한 동물세포(CHO 세포) 배양 및 하이디퓨즈(HyDIFFUZE) 생산 기술을 적용했다. 본 생산 기술은 동물세포 배양 시 온전한 형태의 인간 히알루니다제(rHuPH20)로 발현되고, 분해산물 없이 고순도 정제가 가능한 장점이...
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바이오뉴트리젠, ‘2024 실리콘밸리 국제발명품전시회’ 은상·특별상 수상 2024-08-06 13:18:01
LDL 감소 효과로 비만 또는 비만 유래 대사증후군 예방 및 치료용 의약품 소재 또는 비만 개선용 건강기능성식품 소재로 제공할 수 있는 효과가 있다고 인정받았다. ㈜바이오뉴트리젠 복성해 대표는 지난해 12월 10~13일 동안 미국 하와이에서 개최된 ‘ISNFF 2023(The international society for nutraceuticals and...
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미래에셋 "삼바 年 수주 40억불도 가능…실적 전망 올릴 듯" 2024-08-05 12:37:48
식품의약국(FDA)으로부터 받았다. 녹십자의 알리글로는 정맥 면역글로불린(IVIG) 의약품이다. 면역글로불린이란 혈장에서 유래되는 성분으로 일차 또는 이차 면역 결핍상태, 다양한 자가면역, 염증성 장애 치료에 사용된다. 1차성 체액성 면역결핍증, 특발성 혈소판감소성 자반증, 만성면역혈소판감소성자반증, 만성염증성...
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'코오롱 인보사' 미 FDA 승인 대비 대량 생산 채비 2024-08-05 11:11:45
밝힌 주요 세포 유래와 실제 유래가 다르다는 등 이유로 국내 품목허가가 취소되기 전 인보사 생산 공정 개발과 상업 생산 경험이 있다. TG-C 생산을 위한 정제공정에 앞서 이뤄지는 세포 배양공정은 이미 지난해 3사가 계약을 체결해 개발 진행 중이라고 코오롱바이오텍은 전했다. 현재 코오롱티슈진은 미국에서 TC-C 임상...
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