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큐로셀, GMP 시설 첨단바비오의약품 제조업 허가 획득 2023-11-21 15:44:14
거쳐 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가증’을 대전지방식품의약품안전청장으로부터 발급받았다. 현재 첨단바이오의약품과 세포·유전자 치료제 개발 및 취급을 위해서는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)이 정한 세포처리시설, 첨단바이오의약품 제조업, 인체세포 등 관리업 허가를...
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향토식문화대전에 한호전 호텔제과제빵학과 참가 학생들 전원 수상 2023-11-16 18:09:53
학교 측이 16일 밝혔다. 디저트라이브 대상(식품의약품안전청장상)에는 강은지, 박규림, 석명훈, 신효연, 정인수 학생이 수상했고 디저트전시 대상에는 조민규, 주현재, 디저트전시 대상(국회의장상)에는 박상현, 박도훈, 고혜진, 김명조, 김태현, 임세희, 김혜진, 이서아, 디저트 전시 대상(한국농축산물유통공사장상)에...
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대전지법 "식약처 행정처분 취소하라"…메디톡스, 1심 소송 승소 2023-11-09 16:36:50
메디톡스가 식품의약품안전처의 메디톡신주 50, 100, 150단위에 대한 제조판매중지명령, 품목허가취소 등 처분의 취소를 구한 행정소송에서 승소했다. 9일 메디톡스는 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신 3개 품목(50,100,150단위)에 대한 처분 취소 소송에서 대전지방법원 제3행정부(재판장 최병준)가...
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대전지법 "식약처, 무허가 원액 쓴 메디톡신 판매중지 취소하라"(종합) 2023-11-09 15:45:11
메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 한 메디톡신주 3개 제품(50·100·150단위) 의약품 제조 중지와 판매 중지 처분 취소 청구 소송에서 메디톡스의 청구를 인용했다. 식품의약품안전처의 품목허가 취소 처분을 취소해달라는 청구도 받아들이며 원고의 손을 들어줬다. 메디톡신은 이른바 보톡스로 불리는...
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식약처, 굴·과메기 등 겨울철 다소비 수산물 700건 검사 2023-11-07 14:52:40
기자 = 식품의약품안전처는 17개 지방자치단체, 6개 지방식품의약품안전청과 함께 내년 2월 23일까지 겨울철 다소비 수산물 700여 건에 대한 수거·검사를 실시한다고 7일 밝혔다. 검사 대상은 온오프라인에서 판매 중인 생식용 굴과 마른김, 과메기, 황태 등 단순 처리 수산물과 배달 생선회다. 단순 처리 수산물은 식품...
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[게시판] 의약품안전원·경인식약청, 마약류 사용·관리 교육 2023-10-23 17:40:25
[게시판] 의약품안전원·경인식약청, 마약류 사용·관리 교육 ▲ 한국의약품안전관리원과 경인지방식품의약품안전청은 지난 20일 한국의약품안전관리원에서 마약류 취급 학술 연구자와 원료 물질 취급자 70명을 대상으로 마약류 안전 사용·관리에 대한 교육을 진행했다. 교육 프로그램에는 마약류 및 원료 물질 취급에...
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[인사]식품의약품안전처 2023-09-27 20:50:01
식품의약품안전처가 28일자로 고위공무원단과 과장급공무원 인사발령을 단행했다. ●고위공무원단<승진> ▲김유미 차장(전 기획조정관) ▲강백원 수입식품안전정책국장(전 대변인) ▲김현정 대전지방식품의약품안전청장(전 위해사범중앙조사단장) <전보> ▲우영택 기획조정관(전 수입식품안전정책국장)...
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생리대·치약·마스크, 제조·품질관리기준 자율 적용 2023-09-26 16:20:12
의약외품은 카타플라스마제 파스류 등 종래 의약품에서 의약외품으로 전환된 품목에 의무적으로 적용되는 것을 제외하고는 GMP 규정 적용을 받지 않았다. 이날 제정된 규정에 따라 이제 의약외품 제조업체들은 희망하면 자율적으로 GMP를 적용받는다. 식약처는 의약외품 업계 특성상 소규모 영세업체가 많은 것을 고려해 의...
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식약처, 15일까지 의약품·바이오의약품·화장품 분야 합동감시 2023-09-11 09:33:17
식약처, 15일까지 의약품·바이오의약품·화장품 분야 합동감시 포 포장 액제·자가사용 주사제 콜드체인 등 점검 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 지방식품의약품안전청과 지방자치단체와 함께 15일까지 3분기 의약품·바이오의약품·화장품 등 의료제품 분야별 기획합동감시를 한다고 11일 밝혔다....
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무허가 원액 쓴 메디톡신, 식약처와 법적 공방 2023-09-07 15:46:19
행정3부(최병준 부장판사) 심리로 열린 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 한 메디톡신주 3개 제품(50·100·150단위) 품목허가 취소 등 취소 청구 소송에서 "처분 기준에 따른 행정처분이 아니어서 절차상 위법하다"는 취지로 주장했다. 메디톡신은 보톡스로 불리는 보툴리눔 톡신 제제로, 주름 개선 등을 위한 미용...
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