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헬릭스미스, 엔진시스 임상 결과 주목에 나흘째 상승세 2021-06-11 13:45:35
헬릭스미스는 지난 1월 국제 의학 저널에서 VM202의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 첫 번째 미국 임상 3상 연구 결과를 발표했다. 이는 세계에서 처음으로 실시한 통증 유전자치료 임상 3상이다. 해당 논문은 VM202의 높은 안전성과 뛰어난 유효성을 보고했다. 네이처 바이오테크놀로지의 이번 발표는 VM202가 DPN 분야에...
헬릭스미스 "엔젠시스 3-1상, 주목할 만한 임상으로 선정" 2021-06-08 10:02:45
헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 첫 번째 미국 임상 3상(3-1상, 3-1b상) 연구가 국제학술지 네이처 바이오테크놀로지에서 선정한 '2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과'에 이름을 올렸다고 8일 밝혔다. 이번 선정에는 총 10편의 논문이 뽑혔다. 상당수 성과들은 세계적인 의학...
뉴라클제네틱스, 300억원 규모 시리즈B 투자 유치 2021-06-03 07:48:09
대표는 “회사는 2개의 적응증에 대해 AAV 벡터 기반 유전자 치료제 후보물질을 발굴했고, 뛰어난 유전자 발현 효율을 나타내는 프로모터 플랫폼 기술을 확보했다”며 “습성노인성황반변성 치료제 NG101과 신경병성 통증 치료제 'NG201' 등 주요 후보물질 및 독자적 특허 기술을 바탕으로 시리즈B 투자를...
헬릭스미스, '엔젠시스' 미국 임상 3-2상 첫 투여·관찰 완료 2021-05-24 10:36:26
3-2b상의 성공적인 운영에 최선을 다하겠다"고 말했다. 김 대표는 지난 3월 말 열린 주주총회와 주주 간담회에서 주가 하락에 대한 주주들의 반발이 거세지자 2022년 10월 31일까지 엔젠시스의 임상시험에 성공하고 회사 주가를 10만원까지 올리겠다는 목표를 제시했다. 둘 중 하나라도 달성하지 못하면 보유한 회사 주식...
헬릭스미스, 엔젠시스 美 3-2상 첫 환자 투여 및 관찰 완료 2021-05-24 09:58:56
3-2b상의 성공적 운영에 최선을 다하겠다”고 말했다. 엔젠시스(VM202)는 플라스미드 DNA 근간의 유전자 치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것만이 아니라, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 미국 식품의약국(FDA)은 2018년 엔젠시스를 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정했다....
'모더나 코비드-19백신주' 품목허가…국내 네번째 백신 2021-05-21 13:35:47
안전성이 전반적으로 양호하다고 판단했다. 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응인 얼굴 부종은 사용상의 주의사항에 반영했다. 또 2차 투여 후 더 많은 통증 피로 오한 등 접종 시에 예측되는 사례 발생이 증가하는 경향이 있음도 주의사항에 반영토록 했다. 백신의 예방 효과는 충분하다고 봤다....
헬릭스미스, 미국 유전자세포치료학회 연례회의 참가 2021-05-17 13:34:48
말했다. 헬릭스미스의 엔젠시스는 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상(3-2)에서 지난달 말 기준, 선별(스크리닝) 환자가 140명에 육박하고 있다고 회사 측은 전했다. 투약환자는 18명이다. 이와 함께 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1·2a상 마지막 환자 투약을 완료했다. 근위축성 측삭경화증(ALS) 미국 임상...
다임바이오, 명지대 생체효능검증센터와 신약개발 협약 2021-05-07 15:15:19
다임바이오는 명지대 생체효능검증센터와 신경병성 통증 치료제 신약개발을 위한 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다. 다임바이오는 신약 연구개발 분야의 1세대인 김정민 대표가 지난해 7월에 창업한 바이오 벤처다. 천연물 유래 'PM-1' 기반의 선도물질을 보유한 생체효능검증센터와 선도물질 최적화를 진행할...
헬릭스미스, 미국통증학회서 엔젠시스 연구 결과 3건 발표 2021-04-26 10:07:28
케슬러 노스웨스턴대 의대 박사는 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상 연구에 대해 발표했다. HGF가 감각신경세포 및 슈반 세포에 직접 작용해 손상된 말초신경 재생을 촉진한다는 연구 결과도 공개했다. 박성수 헬릭스미스 R&D 연구본부 소속 박사가 발표를 맡았다. 이원우 박사는 칼슘 채널 저해제 가바펜틴의...
`당뇨발`, 지방조직 속 줄기세포로 치료 성공 2021-04-15 09:38:37
하나인 당뇨병성 신경병증으로 다리와 발에 분포돼 있는 말초신경의 민감성이 둔해지면서 발생한다. 말초신경이 둔해지면 발과 다리에 작은 상처가 나도 통증을 느끼지 못해 직접 눈에 띄기 전에는 모르는 경우가 많으며 결국 그대로 방치하다 돌이킬 수 없이 악화한 뒤에야 알게 된다. 미국 웨이크 포리스트(Wake Forest)...