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헬릭스미스, 당뇨병성 족부궤양 美 임상 3상 중간결과 발표 2021-10-25 10:21:13
투약한 당뇨병성 족부궤양 환자 중 특히 신경허혈성 궤양 환자에게서 높은 완치율을 확인했다. 연구팀은 말초동맥 질환을 동반한 만성 당뇨병성 족부궤양 환자의 종아리 근육에 엔젠시스를 투여해 7개월간 상태를 평가했다. 그 결과 총 44명의 치료의향분석(ITT) 환자 중 엔젠시스를 주사한 군에서 주사 후 3~7개월 사이에...
젬백스 “GV1001, 뇌졸중 모델서 신경 보호 효과 확인” 2021-10-05 13:15:40
GV1001의 허혈·재관류 손상에 대한 신경 줄기세포 및 대뇌피질 뉴런의 보호 효과'다. 고성호 한양의대 교수 연구팀에 의해 발표됐다. 연구팀은 쥐의 중뇌동맥을 막아 허혈성 손상을 유발해 2시간 후 재관류 시킨 다음, GV1001과 생리식염수를 투여했다. 48시간 후에 자기공명영상(MRI) 촬영과 신경행동 능력 평가 및...
[탐방노트]리메드 “올해 역대 최대 200억원 매출 달성할 것” 2021-10-01 15:16:12
등에서 판매 중이다. 국내에는 400대 이상이 보급됐다. 회사는 현재 ALTMS에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 신청한 상태다. 연내 허가받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또 TMS의 알츠하이머 허혈성 뇌졸중 치료에 대해 국내 대학 병원들의 임상연구 윤리심의위원회(IRB) 결과를 기다리고 있다. 혈관성 치매 치료...
지엔티파마 '뇌졸중 치료제' 임상 3상 승인 2021-08-31 18:06:32
들어갔다. 지엔티파마는 “급성 허혈성 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다”고 31일 발표했다. 서울아산병원 등 23개 대학병원에서 12시간 이내에 혈전 제거 수술을 받은 중등도 이상 허혈성 뇌졸중 환자 496명을 대상으로 장애 개선 효과와 뇌신경세포...
지엔티파마, 뇌졸중 치료제 '넬로넴다즈' 임상 3상 계획 승인 2021-08-31 10:31:48
혈전 제거 수술을 받는 중등도 및 중증의 급성 허혈성 뇌졸중 환자 496명을 대상으로 넬로넴다즈의 장애 개선 효과, 뇌신경세포 보호 효과 등을 검증할 예정이다. 서울아산병원을 비롯한 23개 대학병원 뇌졸중센터에서 진행된다. 지엔티파마에 따르면 넬로넴다즈는 뇌 신경 세포 사멸을 유발할 수 있는 NMDA 수용체의 과도...
日게이오대, 만능줄기세포 이용 척수손상 치료 임상시험 시작 2021-06-28 12:50:24
많은 시간이 흐른 만성기 환자보다 신경이 재생될 가능성이 크다. 연구팀은 우선 한 명에게 이식수술을 뒤 3명의 환자를 추가로 모집할 예정이다. 요미우리신문은 일본에서 연간 약 5천 명의 척수 손상 환자가 생기고 만성기 환자는 10만 명을 넘는다며 iPS 세포의 장점을 살릴 수 있는 이번 임상시험에 기대감을 나타냈다....
헬릭스미스 "당뇨발 임상 재추진…환자 탈락율 낮출 계획" 2021-06-22 14:35:35
참여한 44명을 분석한 결과, 신경허혈성 궤양군에서 높은 완치율(63%)이 나타났다. 동맥경화도를 확인하기 위한 발목상완지수(ABI)에서는 위약군 대비 엔젠시스 투여군이 0.25 높은 수치를 보였다. 이같은 치료 효과 확인에도 조기 종료를 부정적으로 받아들이면서 헬릭스미스의 주가는 하락했다는 판단이다. 헬릭스미스...
헬릭스미스, 유전자치료제 당뇨발 임상 3상 조기종료 2021-06-20 20:13:40
`신경허혈성 궤양`에 뚜렷한 효과가 있다는 것을 확인했다고 밝혔다. 모집한 환자 44명 중 30명이 신경허혈성 궤양 환자였는데, 이중 엔젠시스 투약군은 주사 후 5개월째 위약군보다 63% 개선된 완치율을 보였다. 이들 중 치료 전 궤양의 크기에서 이상치(outlier)를 가진 3명의 환자를 제외한 27명의 경우 주사 후 4개월,...
헬릭스미스, 유전자치료제 '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 조기종료 2021-06-20 19:57:22
'신경허혈성 궤양'에 뚜렷한 효과가 있다는 것을 확인했다고 밝혔다. 모집한 환자 44명 중 30명이 신경허혈성 궤양 환자였는데, 이중 엔젠시스 투약군은 주사 후 5개월째 위약군보다 63% 개선된 완치율을 보였다. 이들 중 치료 전 궤양의 크기에서 이상치(outlier)를 가진 3명의 환자를 제외한 27명의 경우 주사...
헬릭스미스 "美 임상서 엔젠시스의 신경허혈성 궤양 효과 확인" 2021-06-18 09:27:16
당뇨병성 족부궤양(DFU) 임상 3상에서 신경허혈성 궤양에 대한 높은 완치율을 확인했다고 18일 밝혔다. 이번 결과는 현재 진행 중인 미국 임상 3상을 조기 종료하고 분석한 것이다. 회사는 당초 예상보다 느린 환자 등록 속도 때문에, 중간결과를 분석한 후 향후 임상 진행 방향을 결정하기로 했다. 헬릭스미스에 따르면...