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파미셀, 동종 줄기세포치료제 치료제 임상 1상 종료 2024-02-22 10:10:51
통해 신생혈관형성, 신장섬유증 감소 등 신장의 구조적, 기능적 회복을 기대할 수 있다”고 설명했다. 최근 첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정안이 국회를 통과함에 따라 임상연구를 통해 치료제의 안전성 및 유효성이 확인되면 아직 허가받지 않은 신약을 첨단재생 치료제도를 통해 환자에게...
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비앤피랩, 망막질환 진단소프트웨어 임상시험계획 식약처 승인 2024-02-14 09:34:42
안저영상 분석을 통해 신생혈관성 나이관련 황반변성의 유무를 자동으로 표시해 의료인의 진단 결정을 보조하는 것을 목적으로 한다. 비앤피랩은 충북대병원, 울산대병원에서 ICHI의 임상시험을 수행한다. 올 하반기에 임상시험을 마치는 대로 식품의약품안전처에 제품 허가를 신청한다는 계획이다. 비앤피랩은 의약품 및...
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파멥신, 황반변성 치료제 3㎎ 단회 용량군으로 증량 결정 2024-02-08 10:58:13
밝혔다. PMC-403은 TIE-2 활성 항체로 비정상적인 혈관을 안정화하는 기전을 갖고 있다. TIE-2는 내피세포에 발현하는 세포 표면 수용체로 신생혈관생성, 세포 간 부착 등을 정상화한다. PMC-403은 지난해 임상 1상에서 최저용량(0.7㎎) 안전성 확보 후 최근 두 번째 용량군(2㎎)에서도 안전성을 확보했다. 본 임상 1상은...
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삼성바이오에피스, 삼일제약과 '안과질환 바이오시밀러' 판권 계약 2024-02-01 08:59:58
바이오시밀러다. 아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 황반변성 등의 안과질환 치료제로, 연간 글로벌 시장 매출 규모는 약 12조원(96억4,740만달러)에 달한다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(yellow spot, 黃班)의 노화, 염증...
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삼성에피스-삼일제약, 아일리아 시밀러 국내 판권 계약 2024-02-01 08:24:01
바이오시밀러다. 아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 황반변성 등의 안과질환 치료제로 연간 글로벌 시장 매출 규모는 약 12조원(96억 4740만 달러)에 달한다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로서, 심할 경우...
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HLB "간암신약, 세계 석학으로부터 찬사" 2024-01-15 13:40:18
암의 신생혈관생성을 억제하는 TKI 제제와 면역항암제의 조합으로서 유일하게 간암에서 유효성을 입증했다"고 말했다. 그는 이어 "특히 환자의 생존기간을 2년 가까이 늘렸다"며 "신약허가를 받게 될 것"으로 전망했다. 마히팔 교수는 과거 렌바티닙(Lenvima)과 펨브롤리주맙(Keytruda), 카보잔티닙(Cabometyx)과...
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"당뇨약 메트포르민, 황반변성 예방에 도움" 2023-12-13 09:25:54
있는 시신경 조직인 황반에 비정상적인 신생 혈관이 자라면서 황반이 손상돼 시야의 중심부를 보는 시력인 중심시(central vision)를 잃는 질환이다. 메트포르민은 1994년 당뇨병 치료제로 미국 식품의약청(FDA)의 승인을 받은 저렴한 가격의 약으로, 간(肝)의 포도당 생성을 억제하고 세포의 인슐린 민감성을 높여 혈당을...
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파멥신, 황반변성 신약 후보 물질 국책과제 선정에 2거래일째 ↑ 2023-12-07 09:26:13
'PMC-403'의 안전성 및 내약성을 평가하고 최대내약용량을 확인해 임상 2상을 위한 권장용량(RP2D)을 결정할 계획이다. PMC-403은 TIE2를 활성화하는 혈관정상화 기전 후보 물질이다. 현재 국내 임상1상을 진행중으로 황반변성 환자들에게 기대감을 주고 있다. TIE2활성화는 비정상신생혈관생성, 혈관누수 등을...
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파멥신, 황반변성 신약 국책과제 선정에 주가 상한가…"임상2상 탄력" 2023-12-06 14:48:35
것이 목표다. PMC-403은 TIE2를 활성화하는 혈관정상화 기전 후보물질이다. 현재 국내 임상 1상이 진행 중이다. 특히 표준치료제에 효과를 보지 못하는 황반변성 환자들에게 새로운 치료제가 될 것으로 기대하고 있다. TIE2 활성화는 비정상신생혈관생성, 세포 간 부착, 혈관누수 등을 정상화하는 것으로 알려져 있다. 여러...
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셀트리온, 황반변성 치료제 시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-11-24 09:23:38
황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 오리지널 의약품...
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