유방암 ADC 신약 美서 시판 허가…차세대 표적항암제 경쟁 본격화 2025-01-20 18:10:15

함께 두 번째 ADC를 승인받았다. 국내에선 리가켐바이오사이언스가 미국 제약사 얀센과 함께 유사 계열의 신약을 개발하고 있다. 다이이찌산쿄와 아스트라제네카는 유방암 ADC 신약 ‘다트로웨이’를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가받았다고 20일 밝혔다. 일본에선 지난해 말 승인받았다. FDA는 이 약을 특정...

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제일약품, 37호 국산 신약 '자큐보정' 빅5 대형병원 입성 2025-01-20 16:10:49

종합병원에서도 처방 코드 오픈과 약물심의위원회 승인을 받았다. 자큐보정은 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가 받은 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제다. 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단한다. P-CAB 고유 특성으로...

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지아이이노베이션-라노바메디신, 췌장암 병용요법 MOU 2025-01-20 16:10:43

GI-102와 LM-302는 각각 임상 1상을 완료한 신약후보물질이다(LM-302 현재 중국에서 3상 진행 중). 췌장암은 허가 받은 면역항암제가 전무하며, 화학항암제 칵테일이 유일하게 승인받은 요법이지만 치료 효과가 저조하고 독성이 심하다. 이번 협약을 통해 양사는 췌장암 말기 환자를 대상으로 임상개발을 진행할 계획이다....

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• #지아이이노베이션라노바메디신 췌장암 #췌장암 #라노바 #진행 #지아이이노베이션 #병용요법

다이이찌산쿄, 새 ADC 승인…차세대 표적 경쟁 본격화 2025-01-20 15:37:45

두 번째 ADC를 승인 받았다. 국내에선 리가켐바이오사이언스가 미국 제약사 얀센과 함께 유사 계열의 신약을 개발하고 있다. 다이이찌산쿄와 아스트라제네카는 유방암 ADC 신약 '다트로웨이'를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가 받았다고 20일 밝혔다. 일본에선 지난해 말 승인 받았다. FDA는 이 약을 특정...

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[서울대학교 시흥캠퍼스본부 스타트업 CEO] AI 기술을 활용하여 경구용 알츠하이머 치료제를 개발하는 ‘뉴로비비’ 2025-01-20 00:16:23

PDE5 억제제로 승인된 약물들의 적응증에도 적용이 가능하여 다양한 파이프라인 확장이 가능할 것으로 내다보고 있습니다. 이를 통해 알츠하이머 치료제뿐만 아니라 섬유증, 기타 난치성 질환 등 다양한 분야로 연구 범위를 확장하며, 혁신적인 신약 개발의 가능성을 열어가고 있습니다. 뉴로비비는 이러한 기술적 경쟁력을...

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인벤테라, LG화학과 '차세대 MRI 조영제' 위수탁계약 체결 2025-01-17 13:36:53

조영제로는 진단이 어려웠던 다양한 질환에 특화된 조영제 신약 파이프라인들을 개발하고 있다. 리드 파이프라인인 INV-002(근골격계 조영제, 제품명: NEMO-103주)는 현재 국내 임상 2b상에서 환자 투약(LPO, Last Patient Out)을 모두 완료하고 임상 3상 진입을 준비중이다. 또 지난 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터...

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• #인벤테라 LG화학과 #조영제 #벤테라 #임상 #국내 #생산 #제조

[고침] 경제(SK바이오, 21가 영유아 폐렴구균 백신 국내임…) 2025-01-16 16:10:14

GBP410 국내 임상 3상 승인…1천630명 대상 비교임상 "백신 3상 성공률 80% 수준 평가"…L하우스 증축 등 대비 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = SK바이오사이언스[302440]가 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신의 국내 임상 3상에 돌입하며 개발에 속도를 내고 있다. 업계에서는 백신의 경우 임상 3상 성공 확률이...

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• #고침 경제SK바이오 #백신 #폐렴구균 #임상 #영유아 #개발

SK바이오, 21가 영유아 폐렴구균 백신 국내임상 3상 돌입 2025-01-16 15:54:49

GBP410 국내 임상 3상 승인…1천630명 대상 비교임상 "백신 3상 성공률 80% 수준 평가"…L하우스 증축 등 대비 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = SK바이오사이언스[302440]가 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신의 국내 임상 3상에 돌입하며 개발에 속도를 내고 있다. 업계에서는 백신의 경우 임상 3상 성공 확률이...

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[분석+] 매출 3000억원 넘긴 미국 연골치료제 기업 베리셀…바이오솔루션에도 기회되나 2025-01-15 17:40:06

치료제로 승인받아 쓰이고 있지만 카티라이프는 퇴행성 골관절염에도 사용되고 있어 적응증이 더 넓다”며 “마시는 만 55세 이하 환자들에게 쓰이는 반면 카티라이프는 더 넓은 연령층을 커버할 수 있어 미국에서 승인될 경우 경쟁제품 대비 더 큰 시장을 노릴 수 있을 것”이라고 말했다. 이우상 기자 idol@hankyung.com...

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