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"뇌질환치료제 시장, AI 발전으로 급성장할 것" 2024-11-11 17:39:28
올해 7월 각각 FDA 허가를 받은 바이오젠과 일라이릴리 등도 주목받고 있다. 이들 기업의 치료제는 치매 원인에 대한 직접적인 치료를 시도한다는 게 그의 설명이다. 글로벌 제약사인 브리스톨마이어스스큅은 조현병 치료제로 9월 FDA 시판 허가를 받았는데, 새로운 조현병 치료제가 시장에 나온 건 35년 만이었다. KoAct...
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박준오 "담도암 치료제 보험 혜택 늘려 환자 접근성 높여야" 2024-11-11 17:30:11
이후로도 오랜 기간 신약이 개발되지 못했다. 박 교수는 “담도암은 해부학적 위치가 비슷해도 환자마다 유전자 변이와 암 특성이 달라 특정 치료제만으로 효과를 입증하는 게 쉽지 않았다”고 했다. 2022년 담도암 신약으로 허가받은 영국 아스트라제네카의 면역항암제 ‘임핀지’는 환자들에게 희망이 됐다. 젬시스 등장...
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"뇌 질환 치료제 개발에 가속도…수십조 시장 개화 초읽기" 2024-11-11 17:10:35
미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 기다리고 있다. 결과는 내년 1월께 나올 것으로 예상된다. 조 매니저는 "이 치료제는 최근 미국에 만연한 마약성 진통제의 문제를 완화할 수 있어 연 매출이 최대 10조원에 이를 것"이라며 "아직 주가에 이런 기대감이 완전히 반영되지는 않은 상태"라고 했다. 치매 치료제로 지난해와...
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"기대 너무 과했나"…미국 부진 유럽서 만회한 셀트리온 램시마SC 2024-11-11 09:04:28
판매명이다. 바이오베터(개량신약)로 허가받은 다른 지역과 달리 미국에서는 신약의 허가 절차를 거쳐 출시했기에 시장의 관심이 집중된 바 있다. 미국 시장은 신약이 손쉽게 진입하기 어려웠기 때문이라는 분석이다. 위해주 한국투자증권 연구원은 “신약 시장 중 가장 크고 복잡한 미국 시장에 처음 진입한 플레이어로서...
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미트박스글로벌 등 3곳, 코스닥 상장 일반 청약 2024-11-10 17:22:49
주관하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 제일약품의 신약 개발 전문 자회사로 지난 4월 식품의약품안전처로부터 위식도 역류 질환 치료제인 ‘자큐보정’을 신약으로 허가받았다. 예상 공모금액은 248억∼279억원, 희망 공모가는 주당 1만6000∼1만8000원이다. 주관사는 NH투자증권이다. 차준호 기자 chacha@hankyung.com
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"제약사 주도 임상 3상 승인 건수, 1년 새 27% 증가" 2024-11-10 07:00:11
등 크게 2가지로 분류된다. 임상 3상 시험은 신약의 유효성이 어느 정도 확립된 뒤 시행되며 시판 허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상이다. 다른 임상 단계에 비해 성공률이 높다는 점에서 이번 조사 결과의 의미가 크다고 KoNECT는 설명했다. 실제 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 전 세계 임상 3상...
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셀트리온 3분기 매출 31%증가, 영업익은 22.4%감소 2024-11-08 17:05:15
의약품 시장인 미국에 신약으로 출시된 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)는 미국 3대 PBM에서 운영하는 6개 공-사보험 계약을 모두 확보하면서 처방 확대가 한층 가속화될 전망이다. 셀트리온은 지난달 25일(현지 시간) 미국 3대 PBM 중 한 곳의 사보험 시장을 담당하는 의약품구매대행업체(GPO)와 계약을 체결하면서...
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강스템바이오텍 골관절염 줄기세포치료제, 유영제약에 기술이전 2024-11-07 15:30:49
시판 중인 치료제 및 개발 단계의 국내외 신약 후보들과 비교했을 때 차별적인 경쟁력이 있다고 본다”고 말했다. 기술을 이전 받을 유영제약은 1975년에 설립된 중견 제약사다. 국내 골관절염 치료제의 임상개발 및 영업 마케팅 경험을 통한 노하우를 보유했다. 강스템바이오텍 관계자는 “유영제약은 이미 국내외 제약사...
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셀트리온·삼성, ADC 신약개발사로 대변신 2024-11-06 17:16:55
항체약물접합체(ADC) 신약 개발에 본격 뛰어든다. 신약 개발사로 사업 구조를 바꿔 재도약하기 위해서다. 두 회사는 내년 허가당국에 임상 1상 계획서를 제출하고 본격적으로 신약 개발에 속도를 낸다. ○폐암, 방광암 신약 개발하는 셀트리온 셀트리온은 지난 4일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘월드 ADC 2024’에서 개발 중...
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셀트리온, 폐암 방광암 겨냥 ADC신약 물질 2종 공개 2024-11-06 11:45:20
이중항체 신약 1개에 대한 IND를 허가당국에 제출할 계획”이라며 "삼중항체 두 개는 2026년 IND가 예정돼 있다”고 소개했다. 그는 “내년은 5개 제품을 한꺼번에 출시하는 해”라며 “2030년까지 자가면역질환, 항암제 등 243조원 시장을 겨냥해 22개 제품을 출시할 것”이라고 밝혔다. 셀트리온은 20여 년간 축적한 항체...
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