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운동 효과 알약 가능할까?…"신약 물질, 생쥐 실험서 효과 확인" 2024-03-19 09:04:43
심장 근육 세포에 있는 유전자 1만5천개의 RNA 발현을 이용해 효능을 조사한 결과 SLU-PP-332보다 더 강력한 운동 효과를 내는 것으로 나타났다고 연구팀은 설명했다. 연구팀은 또 SLU-PP-332를 동물에 투여하는 실험 결과 비만, 심부전 또는 노화에 따른 신장 기능 저하를 예방할 수 있는 것으로 나타났다며 새로 설계된...
코오롱생명과학 "인보사 품목허가 취소 불복, 대법원 상고" 2024-02-28 18:04:26
식품의약품안전처는 2019년 인보사에 형질전환 세포가 아니라 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포가 들어간 것을 확인했다며 품목허가를 취소한 바 있다. 코오롱생명과학은 2019년 인보사의 품목허가 취소가 부당하다며 행정소송을 제기했지만, 1심과 2심 모두 패소했다. 회사는 인보사의 원료가 되는 2액 세포의 유래에...
코오롱 "인보사 허가취소 불복 소송 대법원 상고 결정" 2024-02-28 14:32:23
형질전환 세포가 연골 세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포인 것으로 드러나면서 식약처는 2019년 품목허가를 취소했다. 이에 불복해 코오롱생명과학은 행정소송을 제기했으나, 1심과 2심 모두 패소했다. 회사는 2액 세포의 유래에 대한 착오가 있었던 것은 맞지만, 품목허가 이전 단계부터 모든 비임상...
이수앱지스, 희귀약 중동·아프리카 수출로 영업익 140% 증가 예상 2024-02-26 15:07:09
세포 내 소기관에서 특정한 당지질 대사에 필요한 효소의 결핍으로 인해 발생하는 희귀한 유전성 대사질환이다. 유년시절 또는 쳥년기에 사지 통증 및 이상 감각, 혈관각화종, 심통증, 발한감소증 등의 증상이 나타나다가 성인기엔 신장질환이나 심장질환, 뇌혈관질환 등이 발생해 40~50대에 사망하게 된다. 이수앱지스의...
GC셀 美관계사 NK세포치료제, FDA 패스트트랙 지정 2024-02-23 14:36:45
신염 환자는 혈액투석과 신장 이식 등이 필요하다. 혈액암 치료제인 리툭시맙은 루프스 신염 치료를 위해 오프라벨(승인된 적응증 외 사용)로 쓰이는 항체 의약품이다. 본래 면역세포의 한 종류인 B세포를 제거해 B세포에 생긴 혈액암을 낫게하는 약인데, 루프스병의 주요 원인도 B세포이기 때문에 리툭시맙을 약으로 쓸 수...
GC셀 "관계사 루푸스신염 치료제 병용요법, 美 신속심사 지정" 2024-02-23 10:51:38
기술 수출한 제대혈 유래 자연살해(NK) 세포치료제다. 종양 세포에 잘 달라붙는 항체와 함께 사용하면 효과가 더 높다고 회사는 설명했다. 아티바는 현재 재발성·불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로, AB-101과 항체 치료제인 리툭시맙을 함께 사용하는 치료법의 안전성과 유효성을 평가하는 미국 임상 1상 시험을 진행...
파미셀, 동종 줄기세포치료제 치료제 임상 1상 종료 2024-02-22 10:10:51
세포치료제가 신장질환 환자를 대상으로 한 임상 1상을 마쳤다. 파미셀은 중증 만성신장질환 환자를 대상으로 진행한 ‘셀그램-씨케이디(Cellgram-CKD)’의 임상 1상을 마쳤다고 22일 밝혔다. 셀그램-씨케이디는 환자의 세포가 아닌 타인 세포로 만든 줄기세포치료제다. 파미셀은 2021년 7월 식약처로부터 승인을 받아 임산...
한미약품, 월 1회 피하제형 파브리병 신약 동물실험서 효능 입증 2024-02-15 14:54:55
기존 치료제보다 신장 기능과 섬유화 정도를 개선할 수 있다는 것을 확인했다. 파브리병 동물모델을 통해 LA-GLA를 투여하면 말초감각 기능과 이를 관장하는 신경세포 조직학적 병변이 개선되고 당지질이 축적돼 혈관벽 두께가 증가하는 것도 막아준다는 것을 입증했다. 한미약품은 이런 연구 결과를 토대로 LA-GLA를...
한미약품 "녹십자와 공동 개발 '파브리병' 치료제 효능 확인" 2024-02-15 13:37:56
발표했다고 전했다. 파브리병은 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 '리소좀'에서 당지질을 분해하는 효소 '알파-갈락토시다아제 A'가 결핍되며 발생하는 희소 질환이다. 한미약품에 따르면 파브리병 동물 모델에 LA-GLA를 반복 투약했더니 기존 치료제보다 신장 기능, 섬유화 개선 효능이 뛰어난...
인체 장기이식용 돼지 日서 첫 탄생…"올 여름 원숭이에 이식" 2024-02-14 01:48:37
세포를 지난해 9월 수입했고 세포핵을 주입한 난자를 암컷 돼지 자궁에 이식해 출산하게 했다. 매체에 따르면 가고시마대와 교도부립 의대는 이번에 탄생한 돼지 신장을 이르면 올여름께 원숭이에 이식해 안전성을 확인하는 연구를 진행할 방침이다. 포르메드텍 창업자이자 생명공학 연구자인 나가시마 히로시 메이지대...