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'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가 2024-09-13 16:37:04
암 환자와 의사가 유연한 치료가 가능해졌다"며 "환자들의 치료 접근성을 높였다"고 설명했다. 한편 또 다른 블록버스터 PD-1 항암제인 미국 머크(MSD) 키트루다와 BMS 옵디보도 SC 제형 허가를 준비하고 있다. BMS는 올해 1월 신세포암 환자를 대상으로 옵디보 IV 제형과 SC 제형을 비교해 비열등성을 입증한 결과를...
"대형株가 주도한 상반기 하반기 바이오벤처 주목" 2024-09-11 18:11:54
2상 환자 투약을 앞두고 있어서다. 지난 6월에는 미국 에보뮨에 기술수출하며 선급금으로 약 200억원을 받았다. 비만치료제 개발사들도 주목받았다. 라파스는 세계 최초 ‘붙이는 비만치료제’(DW-1022) 임상 현황을 공개했다. 임상 1상 투약이 다음달 종료된다. 라파스는 대원제약과 공동으로 패치제 형태의 비만치료제를...
"美 'M6' 재도약 가능성…국내선 '바이오 플랫폼株' 유망" [이시은의 투자고수를 찾아서] 2024-09-11 15:11:36
바이오 플랫폼이란, 기존 의약품의 효능을 키우거나 환자 편의성을 개선할 수 있는 기반 기술을 뜻한다. 대표적으로 올해 주가가 238.25% 올라 일약 ‘스타덤’에 오른 알테오젠이 속한다. 알테오젠은 약물 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 바꿀 수 있는 특허를 갖고 있다. 이 부사장은 “바이오주는 신약 개발...
제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09
획득했다. 올해는 국내서도 생물의약품허가(BLA) 신청을 냈다. 이에 올해부터 매출이 날 것으로 예상했다 홍 대표는 "거기에 더해 유럽과 아시아 9개국에 투석환자 429명 대한 글로벌 임상도 시작했다"며 "앞으로 2년간 글로벌 3상 임상을 진행할 예정"이라고 말했다. 그러면서 "비투석환자와 투석환자 임상의 가교역할을...
덴티스 "치과 진료 의자, FDA 승인" 2024-09-10 10:24:18
밝혔다. 지난해 국내 출시된 루비스 체어는 환자 통증 알림 시스템, 건조 공기 공급 장치 등 신기능을 적용한 프리미엄 제품이라고 덴티스는 전했다. 덴티스는 프리미엄 치과용 의자를 내세워 미국 병의원 환경에 맞는 현지화 전략을 추진할 계획이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
조류 독감 인체감염 위험↑…"반려동물도 감시" 2024-09-06 13:31:37
35%까지 줄인다는 목표를 세웠다. 정부는 우선 신종 바이러스 출현의 조기 발견을 목표로 국외 정보를 확대 수집하고 정보 검증 체계를 구축할 계획이다. 국내 감시를 위해서는 표본감시 의료기관을 기존 300곳에서 1천곳으로 늘린다. 병원체 유전자 분석을 위한 실험실 감시 시설도 180곳에서 200곳으로 확대하고, 조류...
메디웨일 "망막 촬영으로 AI 질환 예측…내년엔 콩팥병까지" 2024-09-04 11:43:07
이용호 교수는 당뇨 조절을 위해 내원한 60대 환자가 닥터눈 CVD 검사 결과 심혈관질환 고위험군으로 판정받아 추가 심장 검사를 진행했고, 심근경색 의심 소견이 발견돼 심장내과로 전원한 사례 등을 소개했다. 메디웨일은 닥터눈 CVD와 관련해서는 내년 미국 식품의약품청(FDA)의 신기술 승인(드 노보·De Novo)을...
태국, '불법 메탄올 밀주' 피해 확산…사망자 8명으로 늘어 2024-09-04 11:29:10
마신 뒤 메탄올 중독 증상을 보인 환자가 처음 보고됐다. 당국은 불법 수제 주류를 취급한 노점 등 18곳을 폐쇄하고 메탄올이 다량 검출된 밀주를 공급한 이들을 체포했다. 이들은 기준치 100배에 해당하는 메탄올을 함유한 불법 주류를 제조한 것으로 알려졌다. 태국에서 밀주는 흔히 값싼 메탄올로 제조된다. 메탄올은...
[분석+] 넥스트바이오메디컬·오브이메디…15조 관절염 시장 정조준 2024-09-03 08:30:01
생분해되는 속효성 미립구로, 통증을 유발하는 신경세포를 괴사 시킨 후 2~6시간 내에 분해된다. 분해되지 않는 다른 제품에 비해 피부 변색과 괴사 등의 부작용을 극복했다는 평도 받는다. 특히 회사는 일본에서 800명 이상의 환자를 대상으로 우수한 통증 치료 효과와 안전성을 확보했다는 입장이다. 회사에 따르면 근...
"말도 안 되는 걸로 공격"…김구라 아내도 겪은 증상 뭐길래 [건강!톡] 2024-08-30 10:28:09
신 교수는 "환자의 증상을 잘 듣고 증상에 맞게 약물을 찾아 복용하도록 한다. 상담 치료 때는 환자의 부정적인 사고방식이 있다면 정신 치료, 인지행동치료 등을 통해 수정하고 환자에게 나쁜 영향을 미치는 환경이 있다면 현실적으로 바꾸고 보완할 수 있는 방법을 환자와 함께 찾아본다"고 부연했다. 그러면서 "모든...