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대웅제약, 섬유증 신약 후보물질 FDA 희귀의약품 지정 2021-05-24 09:46:01
허가 심사비용 면제, 우선 심사(Priority Review) 신청권, 시판허가 승인시 7년간 독점권 인정 등의 혜택이 있다. DWN12088이 희귀의약품으로 지정된 것은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전승호 대웅제약 사장은 "DWN12088은 PRS 단백질의 생성을 억제하는 세계 최초 섬유증 치료제로 개발중이며, 특발성...
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대웅제약 섬유증 신약 FDA서 전신피부경화증 희귀의약품 지정 2021-05-24 09:38:41
허가 심사비용 면제, 우선심사 신청권, 시판 허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등 혜택이 주어진다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. DWN12088은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성을 감소시켜 폐섬유증 원인이 되는...
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삼진제약, 불응성 급성골수성백혈병 치료제 美 희귀의약품 지정 2021-04-01 13:23:04
대한 세금감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 부여 등의 혜택이 있다. 최용주 삼진제약 대표는 "SJP-1604는 재발성·불응성 급성골수성백혈병 환자 전체군을 치료할 수 있는 유일한 표적항암제"라며 "기존 표준 치료제에 내성이 생겨 어려움을 겪는 난치성 혈액암 환자의 치료에 도움이 될...
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한경 ESG 아카데미 출범, 'ESG 반상회'는 NO!…핵심만 콕 짚어준다 2021-03-24 17:44:29
민간 부문으로 나눠 열리는 대한민국 ESG 경영대상의 심사비를 할인해주고 ESG 경영활동 보고서도 제공한다. 회원사 전용 ESG 콘텐츠 서비스도 준비 중이다. 전용 홈페이지를 통해 한경미디어그룹의 뉴스 콘텐츠와 국내외 기관의 ESG 관련 자료, 주요 기업의 ESG 데이터 등을 열람하고 내려받을 수 있다. ESG 클럽을 ESG...
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공학한림원상 25년간 지원한 '과학계 키다리아저씨' 2021-03-22 17:50:56
숨은 지원자다. 지난 25년간 수상자 상금과 심사비 모두를 지원해왔다. 누적 지원액은 62억원에 달한다. 최 회장은 공학한림원 창립 멤버이기도 하다. 그는 “재정적인 것은 내가 부담할 테니 ‘한국판 노벨상’을 만들어 과학기술자를 육성하자”며 윤종용 전 삼성전자 부회장, 이기준 전 서울대 총장, 김우식 전 연세대 ...
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[단독] '한국판 노벨상'에 25년간 62억 기부한 '키다리아저씨' 2021-03-22 15:55:39
각각 5000만원씩을 비롯해 심사비까지 더해 2억5000만원을 25년간 기부해왔다. 1997년 1회 시상때부터 올들어 25회까지 총 75명이 받았다. 최 회장은 공학한림원 창립 멤버이기도 하다. 그는 “재정적인 것은 내가 부담할테니 ‘한국판 노벨상’을 만들어 과학기술자를 육성하자”며 윤종용 전 삼성전자 부회장, 이기준 전...
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지트리비앤티, 교모세포종 치료제 연구자 임상 결과 뇌종양학회 발표 2020-11-11 11:02:44
있다. 지트리비앤티는 지난 4월 FDA로부터 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 한 OKN-007과 TMZ의 병용 투여 임상 2상을 승인 받았다. OKN-007은 ODD 지정으로 신약 허가 시 7년의 시장독점권이 보장되고, 신약 허가 신청 시 일부 심사비용 면제, 임상시험비용에 대한 세액감면 등 혜택을 적용받을 수 있다. 김예나 기자...
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메드팩토, 백토서팁-파클리탁셀 병용요법 FDA 희귀의약품 지정 2020-09-29 11:36:43
보조금 지원 및 세금감면, 판매허가 심사비용 면제 등의 혜택을 받게 되며, 품목허가 승인시 7년간의 미국 시장을 독점할 수 있다. 메드팩토는 백토서팁과 파클리탁셀의 병용요법에 대한 상용화에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 현재 메드팩토는 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여에 대한 임상2a상을 진행중이다....
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메드팩토 항암후보물질, 병용 위암치료 FDA희귀약 지정 2020-09-29 10:23:40
심사비용 면제 등 혜택을 받게 된다. 품목허가 승인이 나면 7년간 미국 시장을 독점할 수 있다. 메드팩토는 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여에 대한 임상 2a상을 하고 있다. 이에 앞서 회사는 임상 1b상 초기 결과에서 백토서팁과 파클리탁셀 병용시 병이 진행되지 않는 무진행생존기간(PFS) 중앙값이 5.5개월을 기록하는...
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메드팩토 항암후보물질 백토서팁, 병용 위암치료 FDA희귀약 지정 2020-09-29 10:12:35
심사비용 면제 등 혜택을 받게 된다. 품목허가 승인이 나면 7년간 미국 시장을 독점할 수 있다. 메드팩토는 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여에 대한 임상 2a상을 하고 있다. 이에 앞서 회사는 임상 1b상 초기 결과에서 백토서팁과 파클리탁셀 병용시 병이 진행되지 않는 무진행생존기간(PFS) 중앙값이 5.5개월을...
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