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“삼성바이오로직스, 에피스 지분 매입으로 중장기 성장동력 확보” 2022-02-08 09:22:51
치료제 ‘아두헬름’의 매출 부진에 따라 50%의 약가를 자진 인하하고, 올해 5억달러 규모의 비용 절감 계획을 발표했다”며 “미국 메디케어가 아두헬름의 보험 커버리지를 제한한 가운데, 삼성바이오에피스 지분 양도로 확보한 차익은 추가 임상 비용과 인수합병(M&A) 목적 등으로 활용할 것”으로 예상했다. 이와 함께...
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美 일라이릴리, 알츠하이머 치료제 FDA 승인 신청 연기 2022-02-04 08:38:12
‘아두헬름’ 건강보험 적용 대상을 임상시험 참가자로 제한하기로 한 게 이번 연기의 원인“이라고 설명했다. 릴리의 주요 임원진들은 메디케어의 결정이 다른 알츠하이머 치료제에 대한 보험 혜택도 차단할 수 있다는 우려를 제기했다는 것이다. 미국 정부의 건강보험을 운영하는 CMS는 지난달 아두헬름의 보험 적용과...
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아두헬름 추가 임상 3상 나서는 바이오젠, 삼성바이오에피스 지분매각까지…실탄 급했나 [이우상의 글로벌워치] 2022-01-28 12:56:38
서비스센터'(CMS)의 요구에 따라 알츠하이머병 치료제 아두헬름에 대한 새로운 임상 3상에 나선다. 바이오젠은 27일(미국 시간) 1500명 규모로 아두헬름 확증시험 ‘인비전(ENVISION)’에 나선다고 발표했다. 기존에 알려진 1300명에서 임상 참여 환자 수가 200명 더 늘어났다. 바이오젠은 이번 임상을 통해 아두헬름의...
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물가 7% 급등 불구 3대지수 상승…테슬라 3%↑ [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2022-01-13 07:02:43
메디케어가 초기 증상을 보이는 환자에 대해서만 알츠하이머 치료제 아두헬름(Aduhelm) 비용을 지원한다고 밝히자 주가가 6.70% 급락했다. [유럽증시 마감시황] 유럽 주요국 증시는 일제히 상승 마감했다. 영국 런던 증시의 FTSE 100 지수는 전 거래일 종가 대비 0.81% 오른 7,551.72로, 프랑스 파리 증시의 CAC40...
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美 메디케어, 아두헬름 추가임상 요구…보험 적용도 제한[이우상의 글로벌워치] 2022-01-12 11:25:50
정지현 얼머스인베스트먼트 이사는 “CMS가 아두헬름이 치료 효능에 대한 근거사례가 부족하다고 보고 추가 임상시험을 요구하며 보험 적용 범위를 축소한 것으로 판단된다”고 말했다. 이어 “아두헬름의 약가가 비싼 것도 메디케어에 큰 부담이 됐을 것”이라고 했다. 아두헬름은 연간 2만8500달러(약 3392만원)가 드는...
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파월 "美 경제, 더이상 부양책 필요 없어"[글로벌 이슈] 2022-01-12 09:25:37
인상한 정책의 배경에는 알츠하이머 치료제인 아두헬름과 깊은 관련이 있습니다. 아두헬름의 약값이 오르면서 전체적인 파트B의 보험료까지 함께 인상할 수 밖에 없었던 건데 이후 아두헬름의 제조업체는 환자당 추정 가격을 연간 56,000달러에서 28,000달러로 줄였습니다. 이에 대해 베세라 장관은 “1월 1일에 아두헬름의...
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“1월, JP모건 컨퍼런스 및 아두헬름 美 급여 초안에 주목” 2022-01-04 08:37:16
한미약품 LG화학 HK이노엔이 발표할 예정이다. 아두헬름의 건강보험 급여 지정 여부의 방향을 결정지을 NCD 초안도 이달 발표된다. 바이오젠의 알츠하이머병 치료제인 아두헬름은 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 이후 2분기 매출과 3분기 매출은 각각 200만달러와 30만달러로 저조한 상황이다. ...
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글로벌 제약·바이오 업계 19위 매출 134억弗…유한양행의 10배 2021-12-30 04:00:07
‘아두헬름’ 개발에 연구개발(R&D) 역량을 사실상 집중해왔다. 그 덕분에 아두헬름은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 치료제로는 18년 만에 신약 허가를 받았다. 하지만 ‘상처뿐인 영광’이었다. 근본적 치료가 가능한 첫 치매약이라는 타이틀을 얻었지만 곧바로 효능 논란에 휩싸였다. 임상 3상에서...
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[단독] 삼성, 글로벌 제약사 美 바이오젠 인수 나섰다 2021-12-30 04:00:03
‘아두헬름(성분명 아두카누맙)’이 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)의 판매허가를 받았지만 효능 논란 등으로 판매 부진에 빠지면서다. 주가는 2년 만의 최저 수준(주당 235달러)으로 떨어졌다. 6개월 전과 비교하면 40.5% 급락했다. 연구개발(R&D) 총괄 책임자는 회사를 떠났다. IB업계 관계자는 “바이오젠 내부적으로...
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5년새 임상 5배…신경질환 치료제 시장 뜬다 2021-12-23 17:52:45
미국 바이오젠의 ‘아두헬름’(성분명 아두카누맙)을 알츠하이머 치료제로는 18년 만에 승인하면서 치료제 개발 경쟁에 불을 댕겼다. 업계 관계자는 “미국이 치료 효과에 논란이 있는 아두헬름을 승인한 것은 그만큼 알츠하이머 치료 신약이 귀하다는 것을 의미한다”고 했다. 한재영 기자 jyhan@hankyung.com
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