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알테오젠 자회사 알토스바이오, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-07-01 10:10:58
알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 아일리아 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 유럽의약품청(EMA)에 판매허가신청(MAA) 자료를 제출했다고 1일 밝혔다. ALT-L9의 임상 3상은 12개국가 400여명을 대상으로 진행됐다. 습성황반변성 치료제 아일리아(Elyea)와 비교해 효능과 안전성, 면역원성을 평가하는 동등성...
아미코젠 "로피바이오, 안질환 복제약 국내 3상 계획 승인" 2024-07-01 09:47:58
승인받았다고 1일 밝혔다. RBS-001은 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러다. 로피바이오는 이번 임상 3상에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 RBS-001과 오리지널약의 유효성, 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수...
롯데월드, 명탐정 코난과 한 팀으로 범인을 찾아라…'매직캐슬'에서 짜릿한 모험 2024-06-26 16:16:54
아일랜드 내 기념품 샵인 매직캐슬 트레져스에서 한정 판매한다. 모든 미션을 완성하면 한정판 리워드인 ‘롯데월드X명탐정 코난 스페셜 공간 꾸미기 스티커’를 증정한다. 스페셜 굿즈도 다양하게 출시한다. 코난의 리본을 모티브로 한 목걸이형 카드지갑과 롯데월드 머리띠와 가방을 착용한 코난 캐릭터 아크릴 키링도...
삼천당제약, 임상·설비투자 위한 자사주 처분 결정에 급등 2024-06-18 15:33:03
처분하기로 결정했다고 이날 공시했다. 보통 회사가 자사주를 처분하면 대규모 물량이 풀리는 오버행 우려에 주가가 하락 압력을 받는다. 하지만 삼천당제약은 처분 목적으로 황반변성치료제 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러와 경구용 GLP-1 제제의 글로벌 임상 비용, 경구용 GLP-1 생산설비 투자를 제시하면서...
1년만에 시총 2배…자사주 600억 처분에 박수 [백브리핑] 2024-06-18 10:22:47
아일리아 바이오시밀러 고용량'에 대한 추가·신규 계약을 서두르자는 요청도 있어서 임상 일정을 앞당기는 데 자금을 투입할 예정이라고 밝혔습니다. 한편, 증권업계 관계자는 "실제로 설비투자에 사용하기 위해서 자사주를 처분한다면 장기적으로 주가 상승에 도움이 될 수 있다"고 말했습니다. 다만, 당장에 오버행...
셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
큰 매출을 올리고 있는 등 글로벌 면역항암제 시장이 폭발적 성장세를 보이고 있어, CT-P51의 매출잠재력은 무궁무진할 것으로 예상하고 있다"고 말했다. 한편, 셀트리온은 최근 졸레어 바이오시밀러 옴리클로와 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트, 스텔라라 바이오시밀러 스테키마 등을 포함한 9개 허가 품목에 더해 오는...
셀트리온, 750억원 규모 자사주 매입 결정…올 들어 세 번째 2024-06-14 12:06:45
있다. 셀트리온은 최근 두드러기 치료제 졸레어(오말리주맙) 바이오시밀러 옴리클로에 대한 유럽 시판허가를 받았다. 졸레어 바이오시밀러 중 유럽에 가장 먼저 진입하게 됐다. 이외에도 황반변성 치료제 아일리아(애플리버셉트)와 자가면역질환 치료제 스텔라라(우스테키누맙)의 바이오시밀러에 대한 국내 허가도 잇따라...
셀트리온 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 식약처 승인 2024-05-30 11:49:25
셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 CT-P42의 품목허가를 신청, 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME)...
셀트리온 '아일리아 시밀러' 국내 허가…美·유럽도 절차 진행 중 2024-05-30 09:48:07
셀트리온이 개발한 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '아이덴젤트’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다. 30일 셀트리온에 따르면 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 아이덴젤트 품목허가를 신청, 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 국내에서...
셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-05-30 08:35:59
= 셀트리온[068270]은 안과 질환 치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '아이덴젤트'(개발명 CT-P42)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 30일 공시했다. 아이덴젤트는 습성 황반변성, 당뇨병성 환반부종 등 아일리아로 국내에서 치료할 수 있는 전체...