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바디텍메드 '대장암 선별검사 장비', 미국 FDA 인허가 취득 2017-08-10 09:21:56
바디텍메드 '대장암 선별검사 장비', 미국 FDA 인허가 취득 (서울=연합뉴스) 김민수 기자 = 병원용 현장진단 전문기업 바디텍메드[206640]는 대장암 선별검사 장비 '아피아스(AFIAS) iFOB'가 미국 식품의약청(FDA) 인·허가를 받았다고 10일 밝혔다. 바디텍메드에 따르면 이 장비는 검사자가 분변 시료를...
바디텍메드, 대장암 진단 검사기기 美 FDA 허가 2017-08-10 08:27:05
과정이 자동으로 처리되고 결과까지 나온다.바디텍메드 관계자는 "자회사 이뮤노스틱스의 판매망을 통해 미국 판매를 할 것"이라며 "아피아스 ifob 제품으로 기존 대형 의료기관의 검사 시장을 공략하고, 새로운 시장을 창출할 것"이라고 말했다.대장암은 2014년 기준으로 미국에서만 약 14만명의 신규...
바디텍메드, 갑상샘 기능 진단 기기 美 FDA 인허가 접수 2017-01-24 11:27:30
식품의약국(fda)에 접수했다고 24일 발표했다.아피아스 tsh는 갑상샘 기능 검사를 위한 갑상샘 자극 호르몬 농도 측정 장비다. 의료 현장에서 갑상샘 기능의 저하나 과다 여부를 간단하고 즉각적으로 진단할 수 있다. 아피아스 tsh는 혈액을 원심분리기에 돌려 혈장(혈액의 액체 성분) 등을 분리하는 과정 없이도 검사를 할...
바디텍메드, 갑상선호르몬 측정기 美 FDA 인허가 신청 2017-01-24 09:03:00
이뤄진 것으로, 조속한 심사를 기대하고 있다. 아피아스 tsh는 갑상선 자극 호르몬 농도 측정 장비다. 의료 현장에서 갑상선 기능의 저하(갑상선 기능 저하증)나 과다(갑상선 기능 항진증) 여부를 즉각적으로 진단할 수 있다는 설명이다. 혈액의 전처리 과정이 필요 없고, 전혈과 손끝혈 사용이 가능하다. 아피아스 tsh는...
바디텍메드, 中 상하이에 유통전문 합자회사 설립 2016-12-15 17:34:19
메드가 51대 49의 지분으로 공동운영하기로 계약했다. 1996년 설립된 친맥스는 20년간 의료기기를 수입·판매한 회사로 임상의학, 검사의학, 공공위생 등 중국 내 3000여개 이상의 주요 고객군을 확보하고 있다. 특히 심혈관 병원용 현장진단(poct) 시장에서 강세를 보인다. 덕기바디텍 무역유한회사는 바디텍메드의...
바디텍메드, 中 상하이에 유통전문 합작회사 설립 2016-12-15 14:54:54
운영하기로 했다.덕기바디텍(상해) 무역유한회사는 바디텍메드의 반자동장비인 '아피아스-1'과 '아피아스-6'을 기반으로, 심혈관 관련 질환 외 다수의 진단 제품들을 중국에서 수입 및 판매하기로 했다.현재 바디텍메드는 17종의 수입제품 허가를 중국중앙약감(cfda)에서 진행 중에 있다. 내년 하반기부터...
[베스트 파트너 3인의 한국경제 TV '주식창' 종목 진단] 바디텍메드, 혈액진단기 일본수출 성과…미국 진출도 2016-07-03 14:02:38
1800억 ◆임종혁 파트너=바디텍메드바디텍메드는 체외 진단 제품을 생산하는 기업이다. 손가락 피 한 방울로 다양한 질환을 진단할 수 있는 현장 진단 검사 분야 기술력은 세계적 수준이라고 판단된다. 이 회사의 제품 ‘아피아스6’의 일본 수출 성과도 기대된다. 작년 3월 인수한 미국 이뮤노스틱스를 통해...
최의열 바디텍메드 대표 "신제품 5종, 매출 1000억 이끌 것" 2016-05-22 12:00:00
아피아스(afias)-1,6', 초고감도 면역진단기 '트리아스(trias)' 등은 아이크로마보다 빠른 성장세를 보일 것"이라며 "올해 600억원 매출은 무난할 것으로 본다"고 말했다.바디텍메드의 시장이 확대되고 있는 점도 성장의 근거로 삼았다.2007년부터 아이크로마로 진출한 중국 시장은 더욱 커질...