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바디텍메드, 빈혈측정기 `헤모크로마` FDA 인허가 취득 2017-09-11 09:29:37
설명했습니다. 그는 이어 "이번 바디텍메드의 헤모크로마 플러스와 8월에 인허가를 취득한 아피아스 iFOB 제품, 그리고 연내 취득이 예상되는 갑상선 기능 검진 제품인 아피아스 TSH를 시작으로하는 다양한 제품의 미국시장 진입은 추후 바디텍메드 제품의 미국 시장 다변화 정책에 이바지할 것"이라고 덧붙였습니다.
바디텍메드, 미국서 대장암 진단 검사기 인허가 취득 2017-08-10 10:51:50
이번 허가를 계기로 미국 내에서 새로운 시장의 창출과 기존 대형 의료기관의 검사시장을 공략할 수 있을 것으로 기대했습니다.회사 관계자는 "올해 안으로 빈혈검사 기구(homochroma plus)와 갑상선 기능 검진 제품인 아피아스 TSH 인허가도 취득할 수 있을 것으로 예상된다"며 "향후 바디텍메드 제품의 미국 시장 다변화...
바디텍메드 '대장암 선별검사 장비', 미국 FDA 인허가 취득 2017-08-10 09:21:56
바디텍메드 '대장암 선별검사 장비', 미국 FDA 인허가 취득 (서울=연합뉴스) 김민수 기자 = 병원용 현장진단 전문기업 바디텍메드[206640]는 대장암 선별검사 장비 '아피아스(AFIAS) iFOB'가 미국 식품의약청(FDA) 인·허가를 받았다고 10일 밝혔다. 바디텍메드에 따르면 이 장비는 검사자가 분변 시료를...
바디텍메드, 대장암 진단 검사기기 美 FDA 허가 2017-08-10 08:27:05
과정이 자동으로 처리되고 결과까지 나온다.바디텍메드 관계자는 "자회사 이뮤노스틱스의 판매망을 통해 미국 판매를 할 것"이라며 "아피아스 ifob 제품으로 기존 대형 의료기관의 검사 시장을 공략하고, 새로운 시장을 창출할 것"이라고 말했다.대장암은 2014년 기준으로 미국에서만 약 14만명의 신규...
바디텍메드, 갑상샘 기능 진단 기기 美 FDA 인허가 접수 2017-01-24 11:27:30
식품의약국(fda)에 접수했다고 24일 발표했다.아피아스 tsh는 갑상샘 기능 검사를 위한 갑상샘 자극 호르몬 농도 측정 장비다. 의료 현장에서 갑상샘 기능의 저하나 과다 여부를 간단하고 즉각적으로 진단할 수 있다. 아피아스 tsh는 혈액을 원심분리기에 돌려 혈장(혈액의 액체 성분) 등을 분리하는 과정 없이도 검사를 할...
바디텍메드, 갑상선호르몬 측정기 美 FDA 인허가 신청 2017-01-24 09:03:00
이뤄진 것으로, 조속한 심사를 기대하고 있다. 아피아스 tsh는 갑상선 자극 호르몬 농도 측정 장비다. 의료 현장에서 갑상선 기능의 저하(갑상선 기능 저하증)나 과다(갑상선 기능 항진증) 여부를 즉각적으로 진단할 수 있다는 설명이다. 혈액의 전처리 과정이 필요 없고, 전혈과 손끝혈 사용이 가능하다. 아피아스 tsh는...
바디텍메드, 中 상하이에 유통전문 합자회사 설립 2016-12-15 17:34:19
메드가 51대 49의 지분으로 공동운영하기로 계약했다. 1996년 설립된 친맥스는 20년간 의료기기를 수입·판매한 회사로 임상의학, 검사의학, 공공위생 등 중국 내 3000여개 이상의 주요 고객군을 확보하고 있다. 특히 심혈관 병원용 현장진단(poct) 시장에서 강세를 보인다. 덕기바디텍 무역유한회사는 바디텍메드의...
바디텍메드, 中 상하이에 유통전문 합작회사 설립 2016-12-15 14:54:54
운영하기로 했다.덕기바디텍(상해) 무역유한회사는 바디텍메드의 반자동장비인 '아피아스-1'과 '아피아스-6'을 기반으로, 심혈관 관련 질환 외 다수의 진단 제품들을 중국에서 수입 및 판매하기로 했다.현재 바디텍메드는 17종의 수입제품 허가를 중국중앙약감(cfda)에서 진행 중에 있다. 내년 하반기부터...
[베스트 파트너 3인의 한국경제 TV '주식창' 종목 진단] 바디텍메드, 혈액진단기 일본수출 성과…미국 진출도 2016-07-03 14:02:38
1800억 ◆임종혁 파트너=바디텍메드바디텍메드는 체외 진단 제품을 생산하는 기업이다. 손가락 피 한 방울로 다양한 질환을 진단할 수 있는 현장 진단 검사 분야 기술력은 세계적 수준이라고 판단된다. 이 회사의 제품 ‘아피아스6’의 일본 수출 성과도 기대된다. 작년 3월 인수한 미국 이뮤노스틱스를 통해...
최의열 바디텍메드 대표 "신제품 5종, 매출 1000억 이끌 것" 2016-05-22 12:00:00
아피아스(afias)-1,6', 초고감도 면역진단기 '트리아스(trias)' 등은 아이크로마보다 빠른 성장세를 보일 것"이라며 "올해 600억원 매출은 무난할 것으로 본다"고 말했다.바디텍메드의 시장이 확대되고 있는 점도 성장의 근거로 삼았다.2007년부터 아이크로마로 진출한 중국 시장은 더욱 커질...
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