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올릭스, 환자 안전성·예비효력 확보 위해 MASH 치료제 1상 임상계획 변경 2024-06-04 11:00:17
‘건강한 자원자’를 대상으로 안전성과 내약성을 확인하는 것이 일반적이다. 올릭스 관계자는 이번 시험계획 변경에 대해 “건강한 인체뿐만 아니라 비알코올성 지방간 환자 내에서도 OLX75016의 안전성과 내약성을 확보하기 위해 시험계획을 수정했다. 나아가 시험 대상에 환자가 추가되었기 때문에 OLX75016의...
[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04
구간에서 내약성과 안전성이 증명됐다는 내용을 현장에서 발표했다. CDK7는 세포의 분열 주기를 조절하는 핵심 인자다. Q901은 CDK7를 억제해 DNA 손상·복구 과정을 억제하고, 유전체 불안전성을 높여 세포사멸을 유도하는 것으로 알려졌다. 남 대표는 "Q901의 안전역(safety margin)은 지금까지 개발된 대부분의 CDK7...
"SMR 개발도 규제도 주어진 기간 짧아…소통 통해 속도 낼 것" 2024-06-04 06:12:17
원자력안전위원회에서 연합뉴스와 인터뷰를 갖고 "SMR 기술 개발과 규제 개발 모두 주어진 기간이 아주 짧다"며 서로 간의 소통을 강화해 '안전한 원자로' 개발이라는 공통 목표에 속도를 내겠다고 말했다. SMR은 하나의 용기에 원자로를 비롯해 주요 설비를 일체화한 원자로다. 최근 차세대 원자로로 주목받고...
원안위, 한빛 4호기 정기 검사 후 재가동 허용 2024-06-03 15:50:48
= 원자력안전위원회는 지난 4월 21일부터 정기 검사를 한 전남 영광 한빛 4호기 원전의 재가동을 허용했다고 3일 밝혔다. 원안위는 이번 정기 검사 항목 92개 중 임계 전까지 수행해야 할 82개 항목을 검사한 결과 임계가 안전하게 이뤄질 수 있음을 확인했다고 설명했다. 임계는 원자로 내에서 핵분열 연쇄반응이 지속해서...
셀트리온, 유럽 CHMP서 램시마SC '용법 추가-용량 증가' 승인 권고 받아 2024-06-03 10:55:31
산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘램시마 SC(피하주사)’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사로 개발한 제품이다. 미국에는...
셀트리온 '램시마SC', 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 2024-06-03 10:45:27
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '램시마SC'의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 '승인 권고' 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환...
이철우 경북지사 “ APEC사무총장님 내년에 경주에서 봅시다” 2024-06-03 07:55:29
접근성과 안전성도 뛰어난 것으로 판단했으며, 도시의 역사 문화적인 면도 긍정적으로 평가한 것으로 알려졌다. 경북도는 APEC 정상회의가 세계문화유산 집적지인 경주에 유치될 경우 2030년 대구경북 통합신공항 개항과 함께 세계인이 방문하는 글로벌 관광도시로 도약할 것으로 기대하고 있다. 외교부는 경주와 제주,...
원안위, 월성 4호기 안전설비 미작동 사건조사 2024-06-01 21:03:23
사건이 뒤늦게 확인돼 원자력안전위원회가 조사에 나섰다. 원자력안전위원회는 1일 이 같은 내용을 확인하고 사건조사를 시작했다고 밝혔다. 원안위에 따르면 지난 4월 20일부터 가동을 멈추고 계획예방정비를 하던 월성 4호기는 지난달 13일 예비 디젤발전기를 시험하는 과정에서 안전모선(안전설비에 전원을 공급하는 선)...
카카오페이 ESG 보고서 발간…증권·보험도 연결공시 2024-05-31 10:27:25
ESG위원회 신설, ERM(Enterprise Risk Management)위원회 신설, 준법지원시스템을 통한 전사 전자 금융거래 안전성 점검 실시 등 리스크 통합 관리도 강화했다. 카카오페이 신원근 대표는 "디지털 경제로 전환하는 가운데 변화에 선제적으로 대응해 모두에게 안전하고 편리한 금융 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있다"며...
프레스티지바이오로직스, 알테오젠과 위수탁 시험계약 체결..."미중갈등 수혜도 기대" 2024-05-30 16:03:56
6건의 위수탁 시험 수주계약을 체결했다. 안전성 검증 등을 대신하는 위수탁 시험은 항체의약품을 개발, 생산하는 데 필요한 첫 관문이다. 프레스티지바이오로직스 관계자는 “알테오젠과는 위수탁 시험을 포함해 원료 의약품 위탁생산과 임상의약품 위탁포장(CPO) 등의 서비스 계약도 맺었다”며 “다양한 중견 규모 수주...