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삼성바이오에피스, 국내 의료진 대상 '에피즈텍' 론칭 심포지엄 2024-09-02 09:38:13
약가 대비 약 40% 인하한 가격으로 7월 국내에 출시했다. 삼성바이오에피스는 에피즈텍 출시로 국내 판매 제품을 총 9종으로 늘렸으며, 현재 에피즈텍을 포함한 5종의 제품을 직접 판매하고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는"에피즈텍을 통해 자가면역질환 치료에 폭 넓은 대안을 제공하고 합리적 약가로 국가 건보 재정...
셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 시작 2024-09-02 09:37:53
프리필드시린지(PFS)제형 45mg/0.5ml와 90mg/1ml 두 용량 약가는 오리지널 제품 대비 약 26% 저렴한 129만 8,290원, 134만 2,320원으로 정해졌다. 지난 5월 국내에서 허가 받은 아이덴젤트는 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료, 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료, 당뇨병성 황반부종에 의한...
셀트리온제약, 안과질환 치료제 등 복제약 3종 국내 출시 2024-09-02 09:30:58
약가가 정해졌다고 회사는 전했다. 아이덴젤트는 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성의 치료, 망막정맥폐쇄성 황반부종·당뇨병성 황반부종·병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상 치료 등에 사용되는데, 용량 기준 약가는 오리지널 보다 약 34% 저렴한 33만원으로 책정됐다. 아이덴젤트의 사용기한은...
비만 치료제 열풍·특허 절벽…M&A 포문 연 제약 거인들 2024-09-02 09:27:10
출시되지 않은 바이오 의약품은 약가 협상 대상이 된다. 2026년부터 적용되는 메디케어 파트 D 약가 협상 대상 품목을 살펴보면, CMS가 2022년 6월 1일부터 2023년 5월 31일까지 1년간의 메디케어 지출내역을 분석해 총 10개 의약품을 선정했다. 해당 의약품들의 총 지출액은 약 505억 달러로 메디케어 파트 D 총 지출액의...
코로나19 치료제 2종 급여 첫 관문 통과 2024-08-29 20:17:49
2종에 대해 급여 적정성이 있는 것으로 평가했다고 29일 밝혔다. 베클루리는 입원한 성인 및 소아 코로나19에, 팍스로비드는 중증으로 진행될 위험이 높은 성인에서의 경증 및 중등증 코로나19에 쓰는 의약품이다. 향후 국민건강보험공단과의 약가 협상, 보건복지부 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 급여 여부가 최종...
신승진 팀장 "다음 주도주는 바이오…자산가 관심 커졌다" 2024-08-29 17:59:08
늘어난 2조원에 이를 것으로 전망된다. 약가 인하와 생물보안법 등 현지 정책 수혜도 기대할 수 있다. 향후 미국 정부의 약가 인하 정책 시행 시 국내 바이오시밀러 기업들의 미국 진출 속도가 빨라질 수 있다. 다음달 중국 바이오기업과 거래를 제한하는 생물보안법이 통과되면 중국 기업이 담당하던 의약품 위탁개발생산...
'유한양행' 52주 신고가 경신, 렉라자의 FDA 승인과 전망 - 하나증권, BUY 2024-08-29 09:14:45
데이터가 있음. 약가가 높아질 수 밖에 없는 상황에서 렉라자에 어떤 약가를 적용할지 귀추가 주목. 렉라자, 리브레반트 병용 요법이 타그리소와 점유율 경쟁을 하기 위해서는 preferred에 등재가 필요. 초록에 따르면 OS의 HR(Hazard Ratio)는 기존 2023 ESMO의 0.8에서 0.77로 소폭 더 낮아지며 대조군과의 격차가 벌어진...
'유한양행' 52주 신고가 경신, 렉라자의 FDA 승인과 전망 - 하나증권, BUY 2024-08-28 10:29:10
데이터가 있음. 약가가 높아질 수 밖에 없는 상황에서 렉라자에 어떤 약가를 적용할지 귀추가 주목. 렉라자, 리브레반트 병용 요법이 타그리소와 점유율 경쟁을 하기 위해서는 preferred에 등재가 필요. 초록에 따르면 OS의 HR(Hazard Ratio)는 기존 2023 ESMO의 0.8에서 0.77로 소폭 더 낮아지며 대조군과의 격차가 벌어진...
'유한양행' 52주 신고가 경신, 렉라자의 FDA 승인과 전망 - 하나증권, BUY 2024-08-27 15:10:10
데이터가 있음. 약가가 높아질 수 밖에 없는 상황에서 렉라자에 어떤 약가를 적용할지 귀추가 주목. 렉라자, 리브레반트 병용 요법이 타그리소와 점유율 경쟁을 하기 위해서는 preferred에 등재가 필요. 초록에 따르면 OS의 HR(Hazard Ratio)는 기존 2023 ESMO의 0.8에서 0.77로 소폭 더 낮아지며 대조군과의 격차가 벌어진...
'유한양행' 52주 신고가 경신, 렉라자의 FDA 승인과 전망 - 하나증권, BUY 2024-08-26 14:30:10
데이터가 있음. 약가가 높아질 수 밖에 없는 상황에서 렉라자에 어떤 약가를 적용할지 귀추가 주목. 렉라자, 리브레반트 병용 요법이 타그리소와 점유율 경쟁을 하기 위해서는 preferred에 등재가 필요. 초록에 따르면 OS의 HR(Hazard Ratio)는 기존 2023 ESMO의 0.8에서 0.77로 소폭 더 낮아지며 대조군과의 격차가 벌어진...