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LG화학, 첫 자체개발 면역관문억제제 美임상 본격 돌입 2024-06-11 08:30:45
고형암 환자들을 모집해 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. 항암사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 면역관문억제제 글로벌 시장은 2023년 60조원에서 2028년 100조원 규모로 지속 확...
자가염증 치료제 임상 1상 성공…에이프릴바이오 "기술수출 기대" 2024-06-10 17:49:39
위한 임상1상을 했다. 이번 임상에선 중대한 이상 반응이 나타나지 않았다. 회사 측은 임상 1차 지표인 안전성과 내약성에 문제가 없다는 것을 확인했다고 설명했다. 2차 지표인 약력학 평가에서 반감기는 13~14일로 분석됐으며 면역원성은 두 명의 피험자에게서 미미한 수준으로 관찰됐다. 회사 관계자는 “성공적인...
에이프릴바이오, 자가염증치료제 APB-R3 임상 1상 성공 2024-06-10 09:35:36
1차지표인 안전성과 내약성에 문제가 없었다. 2차 지표인 약력학 평가에서 반감기는 13~14일로 분석되었으며, 면역원성은 2명의 피험자에게서 미비한 수준으로 관찰되었다. 에이프릴바이오 관계자는 “APB-R3의 이번 성공적인 임상 1상 결과로 기술수출 가능성도 한층 높아졌다”며 “APB-A1과 APB-R3 모두 안전성과 반감...
"골목 맛집이 '글로컬'…제2의 성심당 키워 지역 소멸 막을 것" 2024-06-09 18:06:20
■ 약력 △1964년 경남 마산 출생 △1986년 이화여대 정치외교학과 졸업 △1995년 미국 UC샌디에이고 국제관계학 석사 △1988년 제22회 외무고시 합격 △2000년 주후쿠오카 영사 △2013년 외교부 개발협력국 국장 △2015년 주유엔대표부 차석대사 △2020년 국립외교원 외교안보연구소 소장 △2022년 주베트남 대사 △2023년...
에이프릴바이오, 호주임상 1상에서 APB-R3 안전성 입증 2024-06-07 16:03:10
용량에 비례해 신체에 흡수되는 용량이 증가했으며, 14일 정도의 반감기를 보였다”고 설명했다. 이어 “덴마크 제약사 룬드벡에 기술수출한 APB-A1과 유사한 약동·약력학적 성질을 보여 자사의 SAFA 플랫폼을 재차 입증했다”고 강조했다. 에이프릴바이오는 약물의 안전성을 확인한 임상 1상 결과를 근거로 파트너사...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 임상3상 결과 발표 2024-06-04 15:43:10
유효성과 약력학 측면 유사성이 확인됐다고 셀트리온은 설명했다. 옴리클로는 지난달 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 받고 본격적인 출시절차에 들어간 상태다. 미국에서는 대체 처방이 가능한 상호교환 바이오시밀러로 허가 절차를 진행하고 있다. 상호교환성을 획득한 바이오시밀러는 의사의 별다른 개입 없이...
셀트리온, 유럽 알레르기임상면역학회서 옴니클로 임상 후속 데이터 공개 2024-06-04 15:13:09
사이의 유효성과 약력학 측면의 유사성이 확인됐다고 셀트리온은 강조했다. 셀트리온은 이번 임상을 통해 확인한 유효성과 안전성 등을 바탕으로 옴리클로의 유럽 시장 공략에 나선다는 계획이다. 졸레어는 작년 글로벌 시장에서 약 5조원의 매출을 기록한 블록버스터의약품이다. 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)로부터 식품...
셀트리온 "천식 복제약 임상 3상 후속 데이터서도 유효성 확인" 2024-06-04 13:54:52
약력학적(약의 농도에 따른 효과) 유사성이 확인됐다. 24주 동안 3개 투여군에서 유의미한 이상 반응도 나타나지 않았다. 셀트리온은 지난 달 22일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 옴리클로의 품목 허가를 받았다. 해당 약은 미국에서 오리지널약과 대체 처방이 가능한 '인터체인저블'(상호교환성) 바이오시밀러로...
한미약품, 면역조절 항암신약 美 임상 신청 2024-06-03 18:10:32
대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. HM16390은 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절 항암 혁신신약이다. 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제다. 흑색종, 대장암뿐 아니라 신장암, 췌...
한미약품, 면역조절 항암 혁신신약 FDA 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 14:27:00
안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 IL-2 변이체이다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절...