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에이프로젠, CDMO 강화 위해 자회사에 800억원 투자 2023-04-13 14:46:44
"에이프로젠바이오로직스의 추가적인 생산역량 강화가 필요한 상황"이라고 말했다. 에이프로젠은 지난달 열린 바이오유럽에 참석해 30여개의 해외 제약사와 회의를 했다. 이 중 에이프로젠의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 면역항암 신약후보물질에 관심을 보이는 대형 제약사 6곳과 후속 협의를 하고 있다고...
에이프로젠 "항체 바이오시밀러 누적 생산 150만L 돌파" 2023-03-21 14:48:49
에이프로젠은 자회사인 에이프로젠바이로로직스가 시험 생산과 임상시료 생산을 포함해 상업화 규모 관류식연속배양(퍼퓨전) 공정으로 생산한 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 양이 150만L를 돌파했다고 21일 밝혔다. 생산된 원액으로 동결건조 제형 등 완제의약품 생산도 마쳤다고 했다....
에이프로젠바이오로직스 “감자 계획 없어” 2023-03-13 16:19:08
했다. 에이프로젠바이오로직스는 관류식 연속배양 방식으로 연 280만ℓ 이상의 배양액 생산이 가능하다고 전했다. 유가식 단회배양으로는 연 30만ℓ 이상의 배양액을 만들 수 있다고 했다. 완제의약품 제조설비도 갖췄다. 연간 액상제형 1500만병, 동결건조제형 600만병, 사전충전형주사(프리필드실린지) 8000만개를...
에이프로젠, 바이오유럽 구두 발표 선정 2023-03-09 14:14:32
에이프로젠은 오는 20일부터 스위스 바젤에서 개최되는 '2023 바이오유럽'에서 구두 발표자로 선정됐다고 9일 밝혔다. 에이프로젠은 21일 오전 11시로 예정된 발표에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)와 신약후보물질을 소개한다. 에이프로젠바이오로직스 오송공장의 위탁개발생산(CDMO) 사업에 대해서도...
에이프로젠 "관절염 신약, 연내 임상시험 신청 목표" 2023-03-07 13:49:24
미국 바이오리라이언스에서 지난해 말 완료됐다. MCB와 WCB는 에이프로젠바이오로직스 오송공장에 입고됐다고 했다. 에이프로젠은 임상시험약 생산에 필요한 배양, 정제, 완제 공정과 제형 개발을 마치고, 생산을 담당할 에이프로젠바이오로직스로에 기술이전했다고 전했다. 에이프로젠바이오로직스는 AP209 생산을 위한...
에이프로젠, 자동주사 장비 개발 2022-12-27 15:02:54
수 있다"고 말했다. 에이프로젠의 자회사 에이프로젠 바이오로직스 오송 공장에서는 프리필드시린지 생산시설에 오토인젝터 장착 설비를 추가하는 작업이 진행 중이라고 했다. 내년 오송 공장에 설치될 예정이다. 설치되면 프리필드시린지를 장착한 오토인젝터를 연간 6000만개 생산할 수 있다고 했다. 회사 관계자는...
에이프로젠제약 "완제의약품 위탁·위탁개발 생산 사업 진출" 2022-11-22 10:48:08
에이프로젠제약 "완제의약품 위탁·위탁개발 생산 사업 진출" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 에이프로젠제약[003060]은 바이오 완제의약품 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업에 진출한다고 22일 밝혔다. 에이프로젠제약은 지난달 에이프로젠바이오로직스와 합병을 발표하면서 국내외 바이오제약 기업을 상대로...
에이프로젠 "감자 결정, 관리종목 지정 가능성 차단" 2022-11-15 15:10:07
옛 에이프로젠메디신이 에이프로젠에 흡수합병된 것으로 간주되는 역합병으로 회계처리돼 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본의 규모가 크게 감소하게 됐다"고 설명했다. 이번 감자 결정은 오는 29일 주주총회에서 안건으로 처리될 예정이다. 승인되면 내달 31일부터 감자의 법적 효력이 발생해, 관리종목 지정 위험에서...
에이프로젠 "제조역량 강화 위해 400억 전환사채 발행" 2022-11-02 10:16:53
신약 및 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질의 상업화에 필요한 제조능력을 조기에 고도화하기 위해 에이프로젠제약에 출자될 예정이다. 회사 관계자는 "국내외 금융시장 경색으로 자금조달이 쉽지 않은 상황임을 감안해, 책임경영 차원에서 최대주주인 지베이스가 400억원 전환사채를 전량 인수한다"고 말했다....
에이프로젠, FDA 인증 美 공장 인수 입찰제안서 제출 2022-11-01 14:21:49
에이프로젠은 미국 식품의약국(FDA)에서 인증(cGMP)받은 미국 노스캐롤라이나 소재 바이오 완제의약품 공장 인수를 위한 1차 입찰 제안서를 매각 주관사에 제출했다고 1일 밝혔다. 에이프로젠이 인수를 추진 중인 이 공장은 해외 제약사들의 액상 및 동결건조 제형의 완제 의약품들이 생산되고 있다고 했다. 부지 면적은...