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충청·경상 호우 확대에 중대본 2단계 격상…주민 긴급대피 2024-09-21 10:01:31
전국의 지하차도 41곳에 대한 진입이 금지됐다. 한국철도공사(코레일)에 따르면 이날 오전 8시 현재 경부선 대전∼심천역 구간, 부산∼화명역 구간, 호남선 서대전∼익산역 구간, 가야선 가야∼부전역 구간, 동해선 센텀∼오시리아역 구간에서 열차 운행이 지연되고 있다. 열차는 이들 구간 앞 역에서 일시 대기 중이다....
'삼일제약' 52주 신고가 경신, 연말 다양한 모멘텀, 베트남 CMO 공장 가동 임박 2024-09-20 09:19:40
올해 5월부터 판매 개시한 삼성 바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '아필리부'의 실적이 Add-up 됨. 남은 연말은 1) 베트남 점안제 CMO 공장 GMP 승인, 2) 글로벌 제약사와의 점안제 생산 위탁 계약, 3) 골관절염 치료제 '로어시 비빈트'의 미국 FDA 신청 등 모멘텀에 주목할 시기. 내년은 1) 신규 상품들의 시장 안착...
'삼일제약' 52주 신고가 경신, 외국인, 기관 각각 3일 연속 순매수, 6일 연속 순매도 2024-09-19 09:14:30
올해 5월부터 판매 개시한 삼성 바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '아필리부'의 실적이 Add-up 됨. 남은 연말은 1) 베트남 점안제 CMO 공장 GMP 승인, 2) 글로벌 제약사와의 점안제 생산 위탁 계약, 3) 골관절염 치료제 '로어시 비빈트'의 미국 FDA 신청 등 모멘텀에 주목할 시기. 내년은 1) 신규 상품들의 시장 안착...
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 품목허가 신청 2024-09-12 18:09:57
알테오젠은 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 후보물질 ‘ALT-L9’의 국내 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 아일리아는 리제네론이 개발한 연령관련 습성황반변성(wAMD) 치료제이다. 지난해 매출이 약 12조원에 달하는 블록버스터 치료제이다. 알테오젠은 해당 품목의 바이오시밀러 가능성에 주목하고, 다양한 특허를 출원...
셀트리온 '램시마SC', 호주 시장점유율 20% 돌파 2024-09-11 19:12:07
오시밀러 '스테키마'(우스테키누맙)를 비롯해 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'(오말리주맙), 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트'(애플리버셉트) 등도 호주에 출시할 계획이다. 김지태 셀트리온 남부아시아 지역 담당장은 "환자 편의성이 개선된 램시마SC의 제품 경쟁력과 호주 의료 시장에 대한...
'삼일제약' 52주 신고가 경신, 연말 다양한 모멘텀, 베트남 CMO 공장 가동 임박 2024-09-11 10:12:10
올해 5월부터 판매 개시한 삼성 바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 '아필리부'의 실적이 Add-up 됨. 남은 연말은 1) 베트남 점안제 CMO 공장 GMP 승인, 2) 글로벌 제약사와의 점안제 생산 위탁 계약, 3) 골관절염 치료제 '로어시 비빈트'의 미국 FDA 신청 등 모멘텀에 주목할 시기. 내년은 1) 신규 상품들의 시장 안착...
삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
오시밀러도 총 9종이다. 셀트리온은 지난 2일 졸레어(제품명 옴리클로), 스텔라라(스테키마), 아일리아(아이덴젤트) 바이오시밀러 3종을 추가로 출시했다. 역시 질환 분야로 구분하면 면역학 5종(레미케이드 정맥·피하주사, 스텔라라, 졸레어, 휴미라 바이오시밀러), 종양학 3종(맙테라, 허셉틴, 아바스틴 바이오시밀러),...
한국 환자도 30% 저렴하게…삼성·셀트리온 시밀러 '9종' 출시 완료 2024-09-02 16:39:45
종양학 3종(맙테라, 허셉틴, 아바스틴 바이오시밀러), 안과학 1종(아일리아 바이오시밀러) 등이다. 특히 ‘옴리클로’는 국내에서 최초로 출시된 졸레어 바이오시밀러다. 75㎎과 150㎎은 각각 오리지널 의약품 대비 약 28% 할인된 10만2960원과 19만5079원에 급여 책정됐다. 삼성바이오에피스와 셀트리온제약이 공통적으로...
셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 시작 2024-09-02 09:37:53
바이오시밀러 ‘스테키마’(우스테키누맙), 안과질환 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(애플리버셉트) 다. 각각 글로벌 시장에서 수조원대 매출을 기록하고 있는 블록버스터 제품으로, 이번 출시를 통해 보다 많은 국내 환자들이 합리적인 가격으로 치료 혜택을 받을 전망이다. 옴리클로는 지난 5월과 6월...
셀트리온제약, 안과질환 치료제 등 복제약 3종 국내 출시 2024-09-02 09:30:58
출시한 제품은 알레르기질환 치료제 '졸레어'의 바이오시밀러 '옴리클로'(성분명 오말리주맙), 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러 '스테키마'(성분명 우스테키누맙), 안과질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 '아이덴젤트'(성분명 애플리버셉트)다. 이...