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유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ WHO-PQ 승인 2024-04-16 10:15:00
지원을 받았으며 유바이오로직스가 생산 및 공급을 담당하게 된다. 유비콜-S는 스케일-업 공정 진행 후 하반기부터 춘천 제1공장 및 제2공장의 GMP시설에서 대량생산을 이어갈 예정이다. 유바이오로직스 관계자는 “이번 유비콜-S WHO-PQ 승인은 국제백신연구소와의 지속적인 국제적 협력의 결실로 글로벌 보건사업에도...
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유바이오로직스 "콜레라 백신 '유비콜-S' WHO 적격성 인증" 2024-04-16 09:51:59
받기도 했다. 유바이오로직스는 유비콜-S의 생산 능력을 확장한 후, 오는 3분기부터 춘천 제1·제2 공장에서 백신을 대량 생산할 예정이다. 유바이오로직스 관계자는 "제 2공장 내 콜레라 백신 원액 및 완제 생산 시설 추가에 대한 WHO 변경 승인도 앞두고 있어 전 세계 콜레라 백신 수급 부족 해소에 기여하고, 회사 매출...
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프로티움사이언스, 비엑스플랜트과 CDMO·CDRO 통합 협업 업무협약 2024-03-26 13:18:57
티움바이오의 자회사이다. 프로티움사이언스는 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다. 비엑스플랜트는 바이오 헬스케어 분야 Scalerator & CDRO(Clinical...
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SK바이오사이언스 '스카이셀플루' 태국 물량 출하…첫 남반구 수출 2024-03-21 11:13:05
협약(MOU)을 맺고 스카이셀플루의 완제 생산 기술을 현지 공장에 이전해 상업화하는 프로젝트를 진행중이다. 아프리카, 동남아, 중동, 중남미, 동유럽에서는 R&D, 생산 인프라 구축, 기술 이전 등 다양한 형태의 협력 방안을 논의중이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “스카이셀플루의 이번 태국 수출은 동남아 및...
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프로티움사이언스, 휴믹과 CDMO & CRO 사업 업무협약 체결 2024-03-20 08:18:36
프로티움사이언스는 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다. 안용호 프로티움사이언스 대표는 “본 MOU를 통해 양사간 CDMO와 CRO 업무영역에서 협력을...
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KAI, 협력사 경영안정 위해 '100억원 펀드' 조성·지원 2024-03-15 15:20:38
인력 채용, 생산역량 확대, 절품 해소 등에 대한 방안을 마련해 이행하기로 했다. 송호철 센터장은 "국내외 경영환경이 어렵지만 최근 완제기 수출 확대와 기체 사업 회복 등 국내 항공우주산업의 제2의 성장 모멘텀이 마련되고 있다"며 "힘을 합쳐 위기를 극복하고 경쟁력 강화를 통해 상생협력을 더욱 확대할 것"이라고...
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휴메딕스, '헤파린나트륨' 원료의약품 등록·판매 승인 2024-03-12 15:54:19
미국 식품의약국(FDA)은 헤파린나트륨 생산에 소해면상뇌증이나 과황산콘드로이틴(OSCS)으로 오염될 우려가 있어 소와 같은 반추동물의 이용을 금지하고 있다. 헤파린나트륨은 전 세계적으로 약 90%를 중국에 의존하고 있다. 최근 중국 등지에서 발생한 아프리카 돼지 열병으로 원료수급 사정이 악화되면서 가격 변동성이...
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셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01
소진과 신규 원료의약품 생산에 따라 매출원가율은 올해 1분기 기준 60%대에서 오는 4분기 30%, 내년 4분기 20%대로 점차 개선할 계획이다. 합병 후 자본 증가로 부채비율도 37.8%에서 16.1%로 크게 줄었다. 바이오시밀러 파이프라인에 대한 임상·허가 절차도 순항 중이다. 셀트리온 관계자는 "3공장 상업화 생산 및...
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녹십자, 혈액제제 7월 美 출시…공장 풀가동 2024-02-28 18:19:01
세계 32개국 수출을 위한 혈액제제를 생산하고 있다. ○안전성 극대화해 차별화미국엔 이미 여섯 개 혈액제제 제품이 출시돼 있다. GC녹십자는 안전성을 극대화한 제품력으로 차별화에 나섰다. 박 공장장은 “혈액제제는 사람의 혈액을 가공한 제품이기 때문에 바이러스 등 불순물을 제거하는 게 중요하다”며 “이중불활화...
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GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48
등 GC녹십자의 주요 품목을 생산하고 있다. 2019년엔 국내 최대 규모의 완제 공정 시설인 ‘통합완제관(W&FF)’이 들어섰다. 이 시설에는 충전·포장 시설과 함께 무균충전설비(Isolator)가 국내 최초로 도입됐다. 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 설비를 갖췄다. 통합완제관은 지난해 초...
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