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CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 '아이발티노스타트' 임상1상 종료 2023-09-07 09:30:10
임상1상 시험을 종료했다고 7일 밝혔다. 이번 임상1상 시험은 다중용량상승시험(MAD)으로, 서울대학교병원에서 건강한 성인 남성 32명을 대상으로 아이발티노스타트 캡슐 제형 50, 100, 200, 300mg/day 반복 경구(oral) 투여한 후 약동학(PK), 이상반응 등을 평가했다. 임상시험 종료에 따른 데이터 결과를 담은...
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CG인바이츠, 특발성 폐섬유증 치료제 국내 1상 종료 2023-09-07 08:47:39
7일 밝혔다. 임상 1상은 다중용량상승시험(MAD)으로, 서울대병원에서 건강한 성인 남성 32명을 대상으로 진행됐다. 임상에서는 아이발티노스타트 캡슐 제형 50·100·200·300mg을 매일 반복 경구(oral) 투여한 후 약동학(PK), 이상반응 등을 평가했다. 회사는 임상시험 종료에 따라 최종 임상결과보고서(CSR)를 위해 각...
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앱클론 "CAR-T 치료제 1상서 중·고용량 전원 완전관해" 2023-09-04 08:46:58
고용량을 투여한 환자 중 한 명이 부분관해(partial response, PR)에서 완전관해(complete response, CR)로 전환됐다. 이에 중용량과 고용량 모두에서 100%의 완전관해율을 달성했다고 했다. 전체 시험 대상자 기준 완전관해율도 66.7%에서 75%로 상승했다. 이와 함께 투여 후 1년 이상의 저용량 투여군 환자 세 명 모두가...
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에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 국내 임상1상 계획 승인 2023-08-10 13:54:22
이중항체 면역항암제 ABL103의 국내 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 9일 밝혔다. 이에 따라 에이비엘바이오는 앞으로 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 ABL103을 단독 투여해 용량 증량과 종양 확장 시험을 진행한다. 용량 증량 파트에서는 약 36명 환자의 데이터를 통해 약물의 안전성과 내약성을 평가하고...
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에이비엘바이오 'ABL103' 국내 임상 1상 승인 2023-08-10 10:10:44
식품의약품안전처로부터 이중항체 면역항암제 ABL103의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 9일 공시했다. 승인 절차는 통상 3개월까지도 소요되나, 이번 승인은 약 한 달 만에 이뤄졌다. ABL103은 이중항체(B7-H4와 4-1BB 동시 타깃) 면역항암제 후보물질로( 기존의 면역항암제(PD-(L)1 기반) 한계를 극복할 ...
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에이비엘바이오, 면역항암제 ‘ABL103’ 국내 임상 1상 승인 2023-08-10 09:40:41
및 종양 확장(tumor expansion) 시험을 진행한다. 용량 증량 임상은 약 30명 환자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가한다. 최대 내성 용량 및 2상 권장 용량을 결정할 예정이다. 종양 확장 임상은 60명을 대상으로 진행할 예정이다. 용량 증량 결과에 따라 인원 수를 최종 확정된다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는...
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“퓨쳐켐, 하반기 임상 발표 및 中기술수출 본계약 모멘텀有” 2023-07-24 07:38:38
올 하반기 임상 시험 결과 발표와 중국 기술수출 본계약 등 우수한 주가 상승동력(모멘텀)을 다수 보유하고 있다고 판단했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 퓨쳐켐은 2001년 설립돼 2015년 코넥스에 상장했고, 다음 해 코스닥에 이전 상장했다. 방사성 리간드 진단제와 치료제를 개발 및 판매하고 있다. 현재...
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샤페론, 코로나19 페렴치료제 임상서 효과 입증 소식에 '급등' 2023-07-18 09:21:06
전 거래일 대비 660원(15.9%) 상승한 4810원에 거래되고 있다. 샤페론은 코로나19 폐렴 치료제 ‘누세핀(NuSepin)’이 2b 임상시험에서 누세핀 주사제가 임상 프로토콜을 준수한 분석군(PPS)에서 통계적으로 유의미한 1차 평가변수 차이를 얻었다고 밝혔다. 누세핀 2b 임상은 지난해 8월부터 국내와 불가리아 등 전 세계...
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아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 개시 2023-06-22 14:55:30
'이지-코바로(EG-COVARo)'의 영장류 시험에서는 200㎍, 600㎍, 1,200㎍의 각 mRNA 용량에 따른 면역원성 유도능을 확인하는 효능 시험을 수행한 결과, 모든 투여군에서 2차 투여에 의한 lgG 항체가 뚜렷하게 생성된 것이 확인되었으며, 3차 투여 후에 항체가가 더욱 상승하고 유지되는 경향을 확인함으로써 일부...
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[팩트체크] 천문학적인 한전 적자는 탈원전 정책 탓이다? 2023-05-31 13:30:00
무리한 탈원전 정책과 국제 에너지 가격 상승 등으로 한국전력의 적자가 천문학적으로 누적됐고, 결과적으로 전기요금 인상이 불가피했다"고 밝혔다. 다음날 윤석열 대통령도 전기요금 인상에 대해 "탈원전과 방만한 지출이 초래한 한전 부실화"를 언급했다. 지난해 32조7천억원, 올해 1분기 6조2천억원의 영업손실을 낸...
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