셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 미국 품목허가 신청 2024-03-11 10:07:49

두 그룹으로 나눠 각각 300mg, 150mg 용량별 투약 임상을 진행했으며, 300mg 투여군의 베이스라인(Baseline) 대비 12주 차에 주간 간지럼 점수 값(ISS7, Weekly Itch Severity Score) 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차 평가지표인 안전성, 면역원성 평가...

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셀트리온, '5조 시장'졸레어 시밀러 FDA 품목 허가 신청 2024-03-11 08:49:54

150㎎ 용량별 투약 임상을 진행했다. 300㎎ 투여군의 베이스라인(투약 전) 대비 12주 차에 주간 간지럼 점수 값 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차 평가지표인 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 확인했다. 셀트리온은 이번...

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지아이이노베이션 “GI-102 SC제형·간암으로도 확대…상반기 IND 신청” 2024-03-08 10:05:53

3명이 PR이 확인됐다. 장 CSO는 “지난해 5월 말부터 용량증량시험을 진행했고 조만간 2상 용량을 결정해 흑색종 등 고형암을 대상으로 진행할 예정”이라고 말했다. 지아이이노베이션은 GI-102를 정맥주사(IV) 제형뿐 아니라 피하주사(SC) 제형으로도 개발하고 있다. 3월 말 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 간암으...

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대원제약 "라파스와 공동 개발 비만치료제 국내 1상 계획 승인" 2024-03-06 09:50:38

세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치 제형으로 바꾼 치료제다. 대원제약은 임상 1상에서 건강한 성인 대상자 30명을 목표로 DW-1022와 위고비의 안전성·약동학(약물의 체내 발현 약효) 특성 등을 평가할 예정이다. 위고비의 용량별로 임상 투여군을 나눠 치료제를 1회 투여하는 방식으로 진행한다. 오는 11월 임상...

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셀트리온, 램시마SC 캐나다 염증성장질환 적응증 추가 승인 2024-02-19 09:34:34

기존 용량(120mg) 대비 증량 투여(240mg)에서 효능 회복에 효과를 보인 반면, 안전성에는 유의한 차이가 없었다. 또 램시마SC 단독 투여군에서 면역억제제 병용 투여군 대비 유사한 수준의 유효성과 안전성을 확보한 바 있다. 실제 이 같은 강점을 바탕으로 유럽 주요 5개국(독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인)에서...

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셀트리온, 노르웨이서 램시마SC·유플라이마 출시 2024-02-07 09:31:04

인플릭시맙 피하주사제형 제품으로 글로벌 전역에서 치료 효능 및 안전성이 입증되고 있다. 집에서 간편히 자가투여가 가능하다는 점에서 의료진 및 환자들로부터 기대감이 높아 노르웨이에서도 빠른 전환이 이뤄질 것으로 점쳐진다. 램시마SC와 함께 출시된 유플라이마도 국가입찰을 통해 제품 출시가 이뤄진데다 저농도...

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지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44

코팅을 입혀 몸속에서 오랜 기간 파괴되지 않아 제형 변경 없이도 피하주사(SC)가 가능하도록 했다. 최근 기존 치료법에 불응 또는 재발한 흑색종 환자를 대상으로 43%의 객관적반응률(ORR)과 면역세포의 수를 평균 7배 증가시키는 전례 없는 임상 1·2a상 결과를 발표한 바 있다. 양사는 인간화 마우스를 이용한 비임상...

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• #지아이셀 지아이이노베이션과 #세포 #환자 #병용요법 #지아이셀 #결과 #임상 #확인 #지아이이노베이션 #허가

롯데하이마트, ‘갤럭시S24 시리즈 사전 예약’ 진행 2024-01-19 10:35:00

‘더블 스토리지’ 혜택 등을 제공하며, 자급제형 모바일 구매 고객에게는 행사카드로 구매 시 즉시 할인, 캐시백, 최대 36개월 무이자 할부 등 다양한 혜택을 증정한다. 사전 예약 고객에게 공통적으로 제공하는 혜택은 두 가지다. 먼저, 기기의 저장용량을 2배 업그레이드해주는 ‘더블 스토리지’ 혜택으로, 256GB...

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• #롯데하이마트 갤럭시S24 #혜택 #구매 #제공 #갤럭시 #고객 #롯데하이마트

유통업계, 갤럭시 S24 마케팅 '후끈'…팝업스토어 열고 '라방'도 2024-01-19 08:46:43

후 구매하면 기기의 저장용량을 두 배 업그레이드해주는 '더블 스토리지' 혜택이 있다. 또, 삼성케어플러스 파손보장형 1년권 또는 갤럭시 버즈2 프로 및 케이스를 9만9천원 구매할 수 있는 쿠폰 중에 하나를 선택할 수 있다. 특히, 자급제형 모바일 구매 고객에게는 행사카드 결제 시 즉시 할인과 캐시백, 최대...

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