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삼성바이오에피스 `혈액질환 치료제`, 임상서 오리지널과 동등성 입증 2022-06-13 10:26:12
미국 알렉시온(Alexion)2)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS)4) 등 난치성 희귀질환 치료제이며, 지난 해 글로벌 시장 매출은 18억7,400만불(약2조3천억원)을 기록했다. 삼성바이오에피스는 지난 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품(ECU)7) 간...
삼성바이오에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 임상서 동등성 입증" 2022-06-13 08:55:04
내 적혈구가 파괴돼 발생하는 발작성야간혈색소뇨증(PNH)과 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등에 쓰인다. 지난해 글로벌 시장 매출액은 18억7천400만달러(약 2조3천억원)이었다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자 50명을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품을 비교하는 임상을 진행했고, 그 결과를...
삼성에피스, 유럽 혈액학회서 솔리리스 시밀러 3상 결과 발표 2022-06-13 08:50:00
미국 알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환 치료제다. 지난해 글로벌 시장에서 18억7400만달러(약2 조3000억원)의 매출을 냈다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품 간 비교 연구를 수행했다. 이...
"한올바이오, 2분기 MG 3상 개시 예상…모멘텀 기대" 2022-03-18 08:01:36
동일하게 LDL과 직접적인 연관성이 없던 용혈성빈혈(WAIHA) 임상도 재개를 전망했다. 갑상선안병증(TED)은 FDA와의 회의 결과를 기다려봐야겠지만, 연내 2개의 추가 피보탈 임상 계획을 이뮤노반트가 내놨다는 점에서 긍정적인 발표를 기대했다. 중국 협력사 하버바이오메드의 HL161 개발도 순항하고 있다고 했다. 연말까지...
대장균에 유용한 물질 만드는 유전자 넣으면 항암제도 대량생산 2022-03-16 15:23:17
급성신부전 등이 생길 수 있다. 용혈성 요독증후군은 주로 10세 미만의 영유아에게서 나타나며 치명률은 5~10%에 이른다. ○생명연, 유해대장균 치료법 제시세균에 감염돼 발생하는 질환은 대개 항생제를 이용해 세균을 사멸시키는 방식으로 치료하지만 용혈성 요독증후군은 다르다. 세균이 죽으면서 과량의 독소가 분출될...
“올해 RNA 기술에 주목해야…앨나일램·삼성바이오 추천” 2022-02-14 09:39:17
및 일본에서도 심사가 진행 중이다. 올해 비정형 용혈성 요독증후군 치료제인 ‘셈디시란’ 및 비어 바이오테크놀로지에 기술이전한 B형간염 치료제 ‘VIR-2218’에 대한 각각의 임상 2상 결과도 공개될 예정이다. 통풍 치료제 임상 1상 진입 및 고혈압 치료제 ‘질레베시란’ 임상 2상 주요 결과(탑라인) 공개 등도 올해...
“한올바이오, FcRn 저해 신약 탄생…후발주자 상업화 청신호” 2022-01-25 09:08:50
오 연구원은 “HL161은 전신중증근무력증과 용혈성빈혈(WAIHA) 적응증으로는 제형 편의성을 높여 계열 내 최고신약(Best-in-class)를 노리고, 다른 FcRn 저해제가 대상으로 하지 않는 갑상선안병증(TED)로는 혁신신약(First-in-class)을 준비 중”이라고 했다. 갑상선안병증은 안구 근육 섬유화 및 지방 축적으로 안구가...
'단백질 변형' 오글루넥당화, 당뇨·치매·암·햄버거병 치료 단서 2022-01-18 15:08:47
이용해 면역세포의 기능을 조절하는 원천 기술을 개발하고 있다. 연구팀은 오글루넥당화가 여러 면역 과정에 미치는 영향을 연구하고, 세균성 독소 활성과의 관계를 밝히는 데 집중하고 있다. 연구팀은 지난해 ‘햄버거병’으로 알려진 용혈성 요독 증후군을 촉진하는 것이 과도하게 높은 오글루넥당화 수치라는 것을...
한올바이오파마 “내년 안구건조증 치료제 中 허가 신청 기대” 2021-12-07 16:45:32
중증근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증 등 여섯 가지 적응증에 대한 임상을 진행 중이다. 북미 중남미 유럽 중동 북아프리카에서는 이뮤노반트가, 중국 홍콩 대만 마카오에서는 하버바이오메드가 임상을 진행한다. 박 대표는 “미국에서는 내년 상반기 임상...
삼성바이오에피스, 희귀 혈액질환용 바이오시밀러 임상 3상 완료 2021-10-27 09:37:15
현상 탓에 혈색 소변을 보이는 증상과 급성 신부전 및 감염·출혈 등의 합병증을 유발하며, 심하면 사망에 이른다. 솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등 희귀질환에 대한 치료제다. 알렉시온 발표에 따르면 2020년 기준 연간 매출 규모는 약...