미허가 원료로 만든 인공유방 회수…한스바이오메드 "재발방지" 2020-11-13 16:07:27

인공유방은 유방을 재건하거나 성형하는 데 사용되는 제품으로, 실리콘 주머니 안에 실리콘 겔이 포함된 형태다. 식약처는 한스바이오메드 점검 결과 지난 2015년 12월부터 허가사항과 다른 원료를 사용해 부적합한 인공유방을 생산하고, 약 7만여개를 의료기관에 공급한 사실을 확인했다. 허가사항에 기재되지 않은 원료는...

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식약처, 한스바이오메드 미허가 인공유방 7만개 유통 적발 2020-11-13 16:03:34

유방은 유방을 재건하거나 성형하는 데 사용되는 제품으로, 실리콘 주머니 안에 실리콘 겔이 포함된 형태다. 식약처는 한스바이오메드 점검 결과 지난 2015년 12월부터 허가사항과 다른 원료를 사용해 부적합한 인공유방을 생산하고, 약 7만여 개를 의료기관에 공급한 사실을 확인했다. 허가사항에 기재되지 않은 원료...

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식약처, 부적합 인공유방 회수…한스바이오메드 "재발방지 약속"(종합2보) 2020-11-13 16:00:38

통해 해당 제품을 이용해 유방재건술을 실시한 환자 현황을 파악하고 있다. 또 의료기관별 제품공급내용을 기반으로 전체 이식환자 정보 등을 파악 중이다. 식약처는 "개별 이식환자에게 정기검사 항목, 진단 절차, 환자 대처요령 등 정보를 의료기관을 통해 제공할 예정"이라면서 "다만 시술 부위에 통증이 있거나 제품...

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식약처, 미허가 원료로 만든 한스바이오메드 인공유방 회수 명령(종합) 2020-11-13 15:08:32

통해 해당 제품을 이용해 유방재건술을 실시한 환자 현황을 파악하고 있다. 또 의료기관별 제품공급내용을 기반으로 전체 이식환자 정보 등을 파악 중이다. 식약처는 "개별 이식환자에게 정기검사 항목, 진단 절차, 환자 대처요령 등 정보를 의료기관을 통해 제공할 예정"이라면서 "다만 시술 부위에 통증이 있거나 제품...

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식약처 "한스바이오메드, 부적합 인공유방 생산해 7만개 유통" 2020-11-13 14:34:48

겔 인공유방은 유방을 재건하거나 성형하는 데 사용되는 제품으로, 실리콘 주머니 안에 실리콘 겔이 포함된 형태다. 식약처는 한스바이오메드 점검 결과 2015년 12월부터 허가사항과 다른 원료를 사용해 부적합한 인공유방을 생산하고, 약 7만여 개를 의료기관에 공급한 사실을 확인했다. 허가사항에 기재되지 않은 원료...

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[단독] 중국 CICC "엘앤씨바이오와 中 JV 설립 마무리 단계…韓기업 투자 확대" 2020-11-13 11:28:48

연 30만명의 유방 재건 수술 환자가 발생하는데 피부 이식 재료를 만들 수 있는 회사가 중국엔 없다”며 “합작 회사가 만들어지면 중국 시장을 빠르게 장악할 것”이라고 말했다. 업계 관계자는 “중국에선 유방 재건 수술에 사람이 아닌 돼지 피부를 이식해 피부가 썩는 환자가 속출하고 있다”고 설명했다. 중국엔...

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[김우섭의 바이오 탐구영역] 엘앤씨바이오 “무주공산 중국서 1조 시장 석권할 것” 2020-11-11 09:41:02

안정성을 더욱 높였습니다. 피부 이식 매출의 절반은 유방 재건 수술에서 나옵니다. 올해 유방 재건 수술 시장 규모는 250억 원 정도입니다. 이 중 엘앤씨바이오가 120억 원을 판매할 것으로 업계는 보고 있습니다. 작년 피부 이식 시장에서 48%의 점유율을 기록했습니다. 유방암 환자들은 유방을 제거한 후 그 안에 보형물...

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월 보험료 250원?!…남·여성 질병 특화 미니 보험 속속 등장 2020-10-29 17:00:05

보장하고, 유방암 절제·재건수술에는 각 500만 원을 지급한다. 보험료가 월 3천 원대로 낮고 5년간 보험료를 납입하면 10년간 보장을 받는다. 미래에셋생명이 작년 10월 출시한 `온라인 잘고른 여성 미니암보험`은 유방암, 갑상선암, 여성생식기암에 최대 500만 원을 보장하는 온라인 미니보험이다. 30세 기준 보험료가...

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"보험료 250원"…단순하고 쉬운 '성별 보험' 속속 등장 2020-10-29 12:00:07

최대 1천만원을 보장하고, 유방암 절제·재건수술에는 각 500만원을 지급한다. 보험료가 월 3천원대로 낮고 5년간 보험료를 납입하면 10년간 보장을 받는다. 미래에셋생명이 작년 10월 출시한 '온라인 잘고른 여성 미니암보험'은 유방암, 갑상선암, 여성생식기암에 최대 500만원을 보장하는 온라인 미니보험이다....

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