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대웅바이오, 바이오 의약품 CMO 시동…"2030년 매출 1조 목표" 2024-07-03 17:21:51
기반 유전자 재조합 의약품 CMO 사업 확대에 나선다고 3일 밝혔다. 대웅바이오는 cGMP(우수의약품생산규격) 수준으로 설립되는 해당 공장을 활용해 미래 성장 동력을 확보하고, 대웅제약[069620] 및 관계사의 바이오 의약품을 위탁 생산할 예정이라고 전했다. 유전자 재조합 의약품 CMO를 넘어 전문 위탁개발생산(CDMO)...
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한미약품 "면역항암제 임상 1상 계획 美 FDA 승인" 2024-07-01 17:53:04
승인된 치료제인 유전자 재조합 IL-2(aldesleukin)는 혈관누출 증후군과 사이토카인방출 증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용을 권고한다. HM16390d은 강화된 IL-2 베타 수용체 결합력을 통한 우수한 항종양 효능과 최적화된 IL-2 알파 수용체 결합력을 통한 안전성까지 잡는 것을 핵심 목표로 기전적 장점을...
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한미약품, IL-2 면역항암제 美FDA 임상 1상 승인 2024-07-01 13:56:31
지속형 제제로 개발하고 있다. 현재 승인된 치료제인 유전자 재조합 IL-2(알데스루킨)는 혈관누출 증후군과 사이토카인방출 증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용이 권고되고 있다. 이러한 전신 부작용을 최소화하는데 개발 전략을 집중했던 기존의 IL-2 후보물질들은 그 개발 과정에서 고배를 마셨다. HM16390은 ...
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[고침] 경제(지난해 국내 의약품 시장 규모 31조원 돌파……) 2024-06-27 11:38:11
최고치 바이오시밀러 수출로 유전자재조합의약품 시장 43% 성장 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 지난해 국내 의약품 생산액이 처음으로 30조원을 넘어서면서 전체 시장 규모도 성장세를 이어갔다. 식품의약품안전처(식약처)는 지난해 국내 의약품 시장 규모가 전년 대비 5.3％ 증가해 관련 통계를 최초 집계한 1998년 이래...
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코오롱생명과학, 신경병증성 통증 치료제 KLS-2031 미국 1/2a상 CSR 수령 2024-06-27 11:31:50
후 신경통(PHN), 당뇨병성 말초신경병증(DPN) 통증 등 적응증 확대를 위한 약물 유효성 평가 목적의 후속 임상 또는 라이선스 아웃 등 다양한 개발 계획을 고려하고 있다”고 밝혔다. KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV)와 치료 유전자 3종을 도입해, 뇌로 가는 통증 신호를 차단하고 주변 면역 환경을 개선하는...
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지난해 국내 의약품 시장 규모 31조원 돌파…역대 최고치 2024-06-27 10:05:14
최고치 바이오시밀러 수출로 유전자재조합의약품 시장 43% 성장 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 지난해 국내 의약품 생산액이 처음으로 30조원을 넘어서면서 전체 시장 규모도 성장세를 이어갔다. 식품의약품안전처(식약처)는 지난해 국내 의약품 시장 규모가 전년 대비 5.3％ 증가해 관련 통계를 최초 집계한 1998년 이래...
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[게시판] 식약처, 유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍 2024-06-24 09:10:34
[게시판] 식약처, 유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍 ▲ 식품의약품안전처(식약처)는 24일 유전자재조합의약품 연구자를 대상으로 충북 청주시의 C&V 센터에서 허가심사 정보를 제공하는 '2024년 유전자재조합의약품 허가심사 교육 워크숍'을 개최한다. 이번 워크숍에서는 제조 및 품질 관리, 독성 등...
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사람경영, 기업가정신은 사회적 책임이다 [한경에세이] 2024-06-20 16:42:40
나아간다. 다음으로 혁신성의 핵심은 기존의 요소들을 재조합하고 다른 관점에서 바라봄으로써 새로운 가치를 발견하는 ‘창조적 파괴(creative destruction)’에 있다. 혁신적 기업가들은 미래의 위험과 불확실성을 기꺼이 감수하면서 기술, 제품, 생산성을 혁신하고 시장을 개척한다. 불굴의 정신을 바탕으로 하는 창의적...
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코웰메디, 치과용 임플란트 국산화…60개국 수출 2024-06-19 16:04:56
선보이고 있다. 인간 유전자 재조합 골 형성 촉진 단백질 2(rhBMP-2)가 대표적인 사례다. 뼈와 연골이 빠르게 형성되도록 돕는 물질로 코웰메디가 국내 최초로 개발한 제품이다. 이 제품은 현재 약 60여개국에 수출되고 있다. 디지털 임플란트 시술을 진행하기 위한 이른바 로데스타 키트(Lodestar Kit)도 판매하고 있다....
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설립 4년차 아이엠바이오, 1.3조 신약 기술수출 '잭팟' 2024-06-17 18:10:04
차별점에 주목했다”고 말했다. IMB-101은 유전자 재조합을 거친 인간화항체로 제조됐다. 하 대표는 “IMB-101이 전 세계적으로 개발 속도가 프랑스 사노피에 이어 두 번째로 빠르다”며 “경쟁 약물보다 반감기가 길고 효능이 뛰어나 계열 내 최고 의약품(베스트 인 클래스)이 될 것으로 기대한다”고 했다. 김유림 기자...
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