정부, 세계 5대 바이오벤처 강국으로…"3년간 기술수출 30조원" 2025-01-15 10:30:01

투자환경을 조성하기 위해 선도·후보물질의 유효성, 덕성 등을 검증하는 초기 투자에 건당 10억∼20억원을 투자하는 벤처펀드를 신규로 조성한다. 국내 바이오벤처와 국내외 제약바이오기업과의 전략적 협업을 촉진하는 펀드도 조성한다. 국내 제약기업 14개가 공동으로 참여하는 펀드는 160억원 규모, 일본 바이오 관련...

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• #정부 세계 #바이오벤처 #조성 #바이오 #혁신 #국내 #위해 #지원 #신약 #개발

환자단체 "위암 신약 출시됐지만 사용불가, 동반진단 규제 개선해야" 2025-01-15 10:11:45

안전성, 유효성 등이 이미 입증된 데다 기존에 다른 약물 지표 검사에 폭넓게 활용하는 검사법인데도 신규 항목을 넣으려면 추가 승인에 준하는 절차가 필요하다는 의미다. 신약이 허가 받은 지 3개월 가량 지났지만 심평원 고민이 길어지면서 여전히 검사법에 대한 사용 가능 여부조차 결정되지 않았다. '옥상옥'...

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• #환자단체 위암 #환자 #위암 #빌로이 #허가 #치료 #신약 #클라우딘18.2

식약처, 작년 혁신의료기기 29개 제품 지정…전년보다 감소 2025-01-15 09:56:16

비해 안전성·유효성을 현저히 개선했거나 개선이 예상되는 의료기기를 의미한다. 식약처는 혁신의료기기 지정 제품에 대해 우선심사, 단계별 심사 등을 적용하고 있으며 혁신의료기기 지정부터 제품화 및 시장 진출까지 단계별 1:1 맞춤으로 지원하고 있다. 2020년 제도 시행 이후 혁신의료기기로 지정받은 제품은 총...

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• #식약처 작년 #제품 #혁신의료기기 #지정 #작년 #적용

"X레이 검사 유방암 진단 한계…혈액으로 정확도 ↑" 2025-01-14 13:25:21

발현 패턴을 분석했다. 이어 개발 기술의 유효성을 검증하기 위해 연세암병원에 입원한 유방암 환자 120명, 유방 양성 종양 환자 46명, 일반인 46명을 대상으로 연구를 진행했다. 그 결과, EVmiR의 임상 민감도(Sensitivity)는 85.8%, 특이도(Specificity)sms 84.6%, 유방암 진단 정확도(AUC)는 0.908로 나타났다. AUC는...

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• #X레이 검사 #유방암 #진단 #환자 #혈액 #연구팀 #정확도

바이오헬스 제품화 규제 지원에 6년간 57.5억 투자 2025-01-14 09:15:07

식·의약 혁신 제품의 안전성·유효성·품질과 관련한 평가기준, 방법, 요건 등을 진단해 규제대응 전략을 안내해 시행착오를 줄이고 신속하게 제품화하는 데 도움을 줄 것으로 기대했다. 식약처는 연구과제 수행자를 다음 달 3일까지 공모한다. 연구과제와 관련된 자세한 사항은 범부처통합연구지원시스템(ww.iris.go.kr)...

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• #바이오헬스 제품화 #제품 #바이오헬스 #지원

아이소이, ‘로즈 오또 가든' 팝업스토어 성수에 오픈 2025-01-13 10:03:33

추출로 순도가 높고, 첫번째 추출 오일이기에 피부개선을 돕는 유효성분이 풍부한 것이 특징이다. 추출되는 과정이 까다롭고, 소량생산 되는 만큼 ‘세계에서 가장 비싼 화장품 성분’ 중 하나로 꼽히고 있다. 아이소이의 팝업스토어 ‘로즈 오또 가든’은 로즈오또를 함유한 전 라인을 체험하고, 많은...

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바노바기, 베트남 '국민 마스크팩' 된 비타 제닉 젤리 마스크 2025-01-12 16:45:26

진료 데이터를 활용하여 직접 개발한 유효성분 레시피로 피부 고민을 효과적으로 해결하는 제품들을 선보인다. 전 세계에서 7000만장 이상 판매된 ‘비타 제닉 젤리 마스크’는 베트남에서 ‘국민 마스크팩’으로 불린다. 고온다습한 베트남 기후를 반영하여 시트를 기존 제품 대비 얇게 제작했고, 밝은 피부에 대한 현지...

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