뷰노, 심정지 예측 의료기기 소아청소년까지 비급여 적용 2023-08-17 10:12:50

AI 의료기기다. 일반병동에서 필수적으로 측정해 EMR(전자의무기록)에 입력하는 혈압, 맥박, 호흡, 체온 4가지 활력징후를 분석해 환자의 심정지 발생 위험도를 점수로 제공한다. 모든 입원환자를 상시로 감시하기 일반병동에서 사용하면 의료진이 선제적 대응이 가능하다. 뷰노 관계자는 "전공의 지원율 미달, 어린이병동...

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라이프시맨틱스, 동남아 이어 중남미 시장 공략 시동 2023-08-14 17:20:52

감시국으로 지정했다. 이에 따라 국내 식약처 허가 의약품 및 의료기기에 대한 GMP 실사 면제를 추진하고 있어 양국의 의료제품 수출 협력이 활발해질 것으로 기대된다. 백수현 라이프시맨틱스 대외협력실장은 “국내 디지털의료제품은 엄격한 인허가 기준이 적용되고 있는 만큼 우수한 품질의 제품이 의료기기로 지정되고...

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식약처, 23일까지 의약품·화장품·의료기기 분야 합동감시 2023-06-19 10:01:43

식약처, 23일까지 의약품·화장품·의료기기 분야 합동감시 국소마취제 국내 불법유통··어린아 화장품 안정성 자료 등 점검 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 지방식품의약품안전청과 지방자치단체와 함께 23일까지 2분기 의약품·화장품·의료기기 등 의료제품 분야별 기획합동감시를 진행한다고 19일...

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[게시판] 식약처, 22일 의료기기 공동심사 프로그램 설명회 2023-06-14 10:01:38

서울 코엑스에서 의료기기 업체 제조·품질관리기준(GMP) 담당자 등을 대상으로 미국과 일본에서의 의료기기 공동심사 프로그램(MDSAP) 대응 요령 등에 대한 설명회를 연다고 14일 밝혔다. 설명회에는 일본의 규제 당국(PMDA) 관계자가 참석해 일본의 의료기기 GMP 제도와 사후 감시 제도를 소개한다. (서울=연합뉴스) (끝)...

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뷰노, 국내 의료AI 업계 최초 미국 혁신의료기기 지정 2023-06-08 18:17:07

점수로 제공하는 인공지능 의료기기다. 이를 사용하면 모든 입원환자에 대한 상시 감시가 어려운 일반병동에서 의료진의 선제적인 대응이 가능해진다. 확증 임상시험 연구 결과에 따르면 환자의 연령, 성별, 진료과 등 특정 제한사항 없이 유효성이 있다. 이번 혁신의료기기 지정에 대해, 뷰노는 병원 내 심정지 발생에...

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뷰노 "심정지 예측의료기기, FDA 혁신의료기기 지정" 2023-06-08 14:43:39

발생 위험도를 점수로 제공하는 인공지능 의료기기다. 이 기기를 사용하면 모든 환자를 상시적으로 감시하기 어려운 일반 병동에서 의료진이 선제적으로 대응할 수 있다고 뷰노는 설명했다. FDA의 혁신의료기기 지정(BDD) 제도는 획기적 의료기술이 신속하게 시장에 진입할 수 있도록 돕기 위해 마련됐다. 뷰노는 제품의...

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심정지 예측 AI '뷰노메드 딥카스', FDA 혁신의료기기 지정 2023-06-08 10:18:27

의료기기 '뷰노메드 딥카스'가 국내 의료 AI 업계 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 8일 밝혔다. 이번 지정으로 FDA 승인 시점을 앞당길 수 있게 됐다고 했다. 뷰노메드 딥카스는 혈압 맥박 호흡 체온 등 4가지 활력징후를 분석해 환자의 심정지 발생 위험도를 점수로 제공한다....

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권용진 서울대병원 교수 "환자중심 의료시대 여는 디지털헬스케어…기업 대응력 높여야 " 2023-05-09 16:00:35

않다. 데이터 활용이 늘면 소비자는 감시를 강화하게 되고 제대로 관리되지 않은 개인 정보 문제도 수면 위로 드러날 가능성이 높다. 문제가 터지면 이후엔 데이터 활용이 어려워질 수 있다. 현 의료정보 보호시스템을 국민에게 명확히 설명하고 활용 시스템을 잘 구축해야 한다.” ▷디지털이 제약·의료기기에 접목되면서...

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• #권용진 서울대병원 #건강보험 #디지털헬스케어 #기업 #독일 #비용 #진입 #디지털 #데이터 #활용 #기술

비스토스, ADHD 치료기 개발 추진 2023-04-12 16:20:56

확장할 계획"이라고 밝혔다. 비스토스는 생체신호 의료기기 전문 기업으로 지난해 10월 국내 최초로 스팩소멸 방식을 통해 코스닥 시장에 상장했다. 태아감시장치, 인큐베이터 등 태아·신생아 관련 의료기기를 시작으로 2019년 환자감시장치를 개발하는 등 제품을 다각화해 왔다. 지난해 매출은 240억원으로 전년 대비 16....

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