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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상 돌입 2021-09-07 13:44:59
GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상의 첫 환자가 등록됐다고 7일 밝혔다. 3상은 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암 중 최하위를 기록하고 있다는 설명이다. 임상에서 근치적 절제술을 시행한 췌관선암 환자를 대상으로...
GC녹십자셀, 췌장암 대상 이뮨셀엘씨 임상 3상 첫 환자 등록 2021-09-07 13:21:36
췌장암을 대상으로 한 항암세포치료제 이뮨셀엘씨의 국내 임상 3상에 참여할 첫 번째 피험자가 등록됐다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 서울대병원을 비롯한 국내 의료기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 진행하는 걸 계획으로 작년 12월 식품의약품안전처가 승인했다. 췌장암을 적응증(의약품을 사용할 수 있는...
GC녹십자셀, CAR-T·이뮨셀엘씨 국제특허 출원 완료 2021-08-31 10:58:20
GC녹십자셀은 해외 진출을 위해 이뮨셀엘씨주의 제조방법과 메소텔린 표적 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T)의 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 31일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주의 제조방법은 작년 7월 '사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조방법'으로 국내 특허 등록을 완료했다. 이번...
GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품 허가 획득" 2021-08-30 16:04:03
`이뮨셀엘씨(주)`를 첨단바이오의약품으로 허가받았다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 받은 첨단바이오의약품은 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가받아야 한다. 이뮨셀엘씨(주)는 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를 받았고, 2015년 국내...
GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨, 첨단바이오의약품으로 재탄생" 2021-08-30 11:26:32
이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 작년 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가된 첨단바이오의약품은 1년 이내 국제공통기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가를 받도록 했다. 이에 이뮨셀엘씨주는 재허가에 성공했다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 간암에 대한 항암제로...
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 2021-08-30 11:22:51
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자셀은 면역항암제 '이뮨셀엘씨주'를 첨단바이오의약품으로 허가받았다고 30일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 받은 첨단바이오의약품은 국제공통기술문서(CTD) 양식...
GC녹십자셀, 상반기 매출액 `사상 최대`…전년비 37%↑ 2021-08-12 15:28:57
`이뮨셀엘씨(주)` 분기 매출 기록 경신과 위탁개발생산(CDMO) 사업 부문의 지속 성장이 매출액 증가를 견인했다고 분석했다. 지난 달에는 미국 임상시험용 의약품 CDMO 계약을 기존보다 63% 확대된 890만달러(약 103억3천만원) 규모로 변경해 체결했다. 올해 3월 인체 세포 등 관리업 허가를 획득한 데 이어 최근 세포...
GC녹십자셀, 올 상반기 최대 매출…이뮨셀엘씨 최고치 경신 2021-08-12 15:12:25
45억원을 기록했다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "이뮨셀엘씨주의 판매량 증가로 용인 셀센터 이전과 첨단설비 품질관리 비용 등의 고정비를 극복할 규모의 경제를 이뤘다"며 "손익분기점(BEP)를 넘어선 생산량으로 공헌이익의 증가 및 이익률이 점차 개선되는 긍정적인 신호로 판단하고 있다"고 말했다. 이어 "노바셀에서는...
GC녹십자셀, 2분기 영업이익 6.7억원…전년比 121%↑ 2021-08-12 14:56:54
세포치료제 이뮨셀엘씨의 판매와 의약품 위탁 개발·생산(CDMO) 사업의 성장세가 지속되며 외형이 커졌다고 회사 측은 설명했다. 이뮨셀엘씨 매출은 2분기 102억1300만원으로 분기 기준 사상 최고치를 기록했다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 “이뮨셀엘씨의 판매량 증가로 용인 셀센터 이전, 첨단 설비 구축, 품질관리 등으로...
GC녹십자랩셀·GC녹십자셀 합병…세포치료제 개발 시너지 키운다 2021-07-16 17:42:59
‘이뮨셀엘씨’를 보유하고 있다. 업계에선 양사 합병으로 녹십자그룹의 CAR-NK, CAR-T 기반 항암제 개발에 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다. 합병을 마치면 GC셀은 항암제 신약 후보물질 20여 개, 특허 40여 개, 연구 인력 120명의 세포치료제 기업으로 거듭난다. GC녹십자셀이 신사업으로 미는 위탁개발생산(CDMO)...