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BMS 건선치료제 '오렌시아', GVHD 예방약으로 FDA 첫 승인 2021-12-17 11:41:38
식품의약국(FDA)으로부터 이식편대숙주병(GVHD) 예방약으로 승인받은 첫 약물이 나왔다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 류머티즘 관절염 및 건선 치료제 '오렌시아(Orencia )'가 GVHD 예방 목적으로 FDA의 승인을 받았다고 지난 15일(미국 시간) 밝혔다. 오렌시아는 혈연관계가 아닌 기증자로부터 골수나 줄기세포를...
GC셀 "동종 NK세포치료제, 급성골수성백혈병 62.5%서 효과" 2021-12-13 13:25:58
또 사이토카인 방출증후군(CRS), 이식편대숙주질환(GvHD)과 같은 심각한 이상반응은 없었다는 설명이다. 특히 종양세포에 특정한 수용체 리간드(ligand)나 유전자형을 가진 환자에서 더 좋은 예후를 확인했다. 이를 통해 동종 NK세포치료제 개발에 있어 중요한 예후 인자의 근거를 마련했다고 했다. 황유경 지씨셀...
동종치료 가능한 감마델타 T세포 첫 임상결과 나와 [이우상의 글로벌워치] 2021-12-08 15:52:04
면역거부반응이 극히 적은 것으로 알려져 있다. 이식편대숙주병(GvHD)에 대한 우려가 적어 동종 세포치료제로 개발하려는 시도가 점점 활발해지고 있다. 동종 치료가 가능할 경우 기성품처럼 대량생산이 가능해 환자맞춤형 치료제인 CAR-T에 비해 훨씬 더 낮은 비용으로 치료효과를 볼 수 있을 것으로 전문가들은 보고 있다...
SCM생명과학 “내년 급성췌장염·아토피피부염 2상 결과 나올 것” 2021-12-06 17:44:33
진행 중이다. 급성 췌장염 임상 2a상 및 만성 이식편대숙주질환 국내 2상도 진행하고 있다. 만성 이식편대숙주질환 및 급성 췌장염은 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 조건부 품목허가가 가능할 것으로 기대 중이다. 아토피피부염 임상을 위한 환자는 72명 중 65명이 등록됐다. 급성 췌장염 임상은 36명 중 33명이 등록을...
"아토피·급성 췌장염 신약, 기술 수출 나설 것" 2021-12-01 17:06:58
아토피 피부염과 급성 췌장염, 만성 이식편대 숙주질환 치료제 파이프라인에 집중하겠다”고 했다. 전문경영인 체제 이전부터 추진해온 파이프라인이다. ‘집중한다’는 것은 곧 기술이전 추진을 의미한다. 송 대표는 “주요 파이프라인 임상 2상 결과가 나오는 내년 하반기에는 더 공격적으로 기술이전을 시도할 것”이라...
펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 치료제 개발 협약 2021-11-19 16:16:44
대한 거부 반응인 이식편대숙주질환(GVHD)과 사이토카인 폭풍 부작용이 낮다는 설명이다. T세포보다 동종 유래 세포치료제 개발에 유리한 대안으로 주목받고 있으나, 고순도 분리 배양이 어렵다. 테라베스트는 NK세포의 대량 배양·생산 공정을 보유하고 있다고 회사 측은 전했다. 또 유도만능줄기세포 기술로 2012년...
앱클론, 엔세이지와 유전자 교정 CAR-NK 개발 협력 2021-10-28 09:45:49
이 세포는 타인 세포 주입에 대한 거부반응인 이식편대숙주질환(GVHD) 부작용이 낮고, 대량 생산이 가능하다는 설명이다. 아직까지 승인받은 CAR-NK 세포치료제는 없다. 이종서 앱클론 대표는 “양사의 기술 융합을 통해 CAR-NK 세포치료제로 파이프라인을 확장하고, CAR 기술력을 고도화해 관련 산업을 선도할 수 있는...
인트론바이오, 메디포스트 자회사 이뮤니크에 지분 투자 2021-10-05 10:45:51
개발 기업이다. 중간엽 유래 줄기세포(MSC)를 활용해, 이식편대숙주질환(GvHD) 및 루푸스신염(Lupus Nephritis) 등 자가면역질환 치료제를 개발 중이다. 메디포스트의 자회사다. 윤경원 인트론바이오 대표는 “인트론바이오의 미래 성장동력인 면역항암제를 비롯한 면역치료제 개발에 있어, 이뮤니크의 조절T세포(Treg)와...
美 신닥스, 인사이트에 1800억원 규모 ‘악사틸리맙’ 기술이전 2021-09-28 09:52:45
이식편대숙주질환(GvHD) 및 기타 섬유성 질환 치료제 악사틸리맙의 개발 및 상용화를 위한 협력에 나선다. 계약에 따라 신닥스는 계약금 1억1700만달러와 3500만달러의 지분 투자를 받는다. 개발 및 상업화에 따른 단계별기술료(마일스톤)는 최대 4억5000만달러다. 양사는 미국에서의 이익을 50대 50으로 공유한다. 미국...
"암세포 잡는 NK치료제로 美 FDA 1호 허가 받겠다" 2021-09-09 17:24:16
것은 단점이다. 엔케이맥스는 동종 NK세포치료제 개발에도 나섰다. 식품의약품안전처에 임상 1상 시험계획(IND)을 제출하고 보완작업을 진행 중이다. 한 번만 투여하는 다른 동종 NK세포치료제와 달리 여러 번 투여하는 방식으로 개발한다. 다만 다회 투여 시 이식편대증후군(GvHD) 등 부작용을 넘어야 한다. 이우상 기자...