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알테오젠, MSD에 주사제형 전환 기술 독점권…267억 더 받아 2024-02-22 16:50:11
6월 인간 히알루로니다제 엔자임(ALT-B4) 원천 기술을 글로벌 10대 제약사 중 한 곳에 이전하는 비독점적 라이언스 계약을 체결했다고 공시한 바 있다. 계약금 규모는 약 194억원이었는데, 영업 비밀에 따라 계약 상대방은 공개하지 않았다. 계약 변경에 따라 알테오젠은 기존에 공개하지 않았던 계약 상대방과 개발 품목을...
휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인 2023-10-24 09:23:13
할로자임의 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피하주사제(SC)를 피하 투여한 그룹으로 나눠 진행했다. 각 그룹에서 투여 후 28일 동안 약물의 동태와 확산 효력을 분석한 결과, 두 그룹의 약물 동태와 효력의 동등성을 확인했다. 임채영 휴온스랩 바이오연구소장은 “인간 유전자 재조합 히알루로니다제 HLB3-002의 비임상...
美 BMS, 피하주사제형 ‘옵디보’ 신장암 임상 3상 성공 2023-10-20 09:24:11
국가에서 승인을 받고 판매 중이다. BMS는 할로자임의 재조합 인간 히알루로니다제 ‘rHuPH20’를 활용한 약물전달 기술을 적용해 SC제형의 옵디보를 임상 3상 단계에서 개발하고 있다. IV제형을 SC제형으로 바꾸면 투여 시간을 1시간 이상에서 5분 내외로 줄일 수 있다. 한편, 미국 머크(MSD)도 옵디보의 경쟁 약물인 PD-1...
틈새 시장 뚫은 '글로벌 톱티어' K바이오 2023-09-13 19:00:02
인간 히알루로니다제) 분야 세계 선두권이다. 박순재 대표는 “히알루로니다제 테르가제(ALT-BB4)를 올해 말 식품의약품안전처의 허가를 받아 2024년부터 한국을 시작으로 세계 시장에 출시할 예정”이라고 밝혔다. 이 제품은 히알루론산 필러의 부작용 치료나 안과 수술 보조제, 통증 완화 등의 용도로 사용될 전망이다....
알테오젠 "내년부터 본격 상용화 시작...피하주사용 ADC 선보인다" 2023-09-13 13:47:31
히알루로니다제는 현재 히알루론산 필러의 부작용 치료나, 안과 수술 보조제, 통증 완화 등 여러 용도로 사용되고 있다. 박 대표는 "알테오젠의 히알루로니다제는 인간 유래 성분으로 면역 항원 반응이 전혀 없다"고 강조했다. 히알루로니다제는 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 전환하는데도 사용된다. 자가주사가...
알테오젠 “테르가제 면역원성 측정…항-약물항체 발생 없어” 2023-08-30 08:14:17
기존에 동물유래 히알루로니다제를 사용하지 못했던 시장에 새롭게 진입할 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 테르가제는 인간 유래 히알루로니다제의 일부분을 마찬가지로 다른 인간유래 히알루로니다제로 치환한 유전자 재조합 제품이다. 이에 ADA의 발생 확률이 매우 낮을 것으로 예상됐다. ADA는 단백질 의약품을...
휴온스랩, 팬젠과 '인간 히알루로니다제' 임상시료 생산 계약 2023-06-28 10:44:29
: 인간 유전자 재조합 히알루로니다제)'의 임상 시험용 원료의약품 생산을 위한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 히알루로니다제는 인체 내 피하에서 존재하는 히알루론산을 직접 분해해 통증, 부종을 제거하는 성분으로, 정맥 주사 제품을 피하 주사 제품으로 변경하는 약물 확산제로 사용되고 있다....
휴온스랩, 팬젠과 인간 히알루로니다제 임상시료 생산 계약 2023-06-28 08:26:10
자회사 휴온스랩이 팬젠과 ‘HLB3-002’(성분명 인간 유전자 재조합 히알루로니다제)의 임상 시험용 원료의약품 생산을 위한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 히알루로니다제는 인체 내 피하에서 존재하는 히알루론산을 직접 분해해 통증 부종을 제거하는 성분이다. 정맥주사(IV) 제품을 피하주사(SC) 제품...
알테오젠, 히알루로니다제 권리확장 위한 신규 국제특허 출원 2023-06-22 08:17:45
알테오젠은 히알루로니다제인 ‘재조합 PH20’에 대한 국제특허(PCT) 출원을 했다고 22일 밝혔다. PH20은 히알루로니다제의 한 종류로, 피하 조직의 중성 산성도(pH)에서도 활성화돼 피하주사(SC) 제형 변환 플랫폼에 사용되고 있다. 이번 PCT 출원은 인간 및 영장류, 포유류의 PH20 물질구조를 이해하고 발현율을...
휴온스랩 "인간 히알루로니다제 개발 진전" 2023-02-21 10:21:14
면역반응이 없다고 했다. 할로자임 히알루로니다제와 효능의 동등함을 확인하면서, 휴온스랩은 피하주사 제형 변경 기술을 보유하게 됐다고 강조했다. 회사는 동물세포를 활용한 인간 유래 재조합 히알루로니다제에 대한 정제법 특허 출원을 준비하고 있다. 임채영 휴온스랩 바이오연구소 상무는 "HLB3-002의 항체 의약품...