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"4주만 쓰면 눈가가 10대처럼 된다? 과대광고입니다" 2024-09-11 10:53:38
식품의약품안전처가 지난해 하반기부터 올해 상반기까지 1년간 화장품 업체 대상 행정처분 결과를 분석한 결과 전체 328건 가운데 거짓·과장 광고가 243건으로 4분의 3을 차지했다고 11일 밝혔다. 거짓·과장 광고 가운데에는 '면역력 증진', '혈액순환 개선' 등 질병을 예방·치료하는 등의 효과 있다며...
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[게시판] 식품의약품안전평가원-생명공학연, 11일 공동 심포지엄 2024-09-10 09:37:26
의약품안전평가원-생명공학연, 11일 공동 심포지엄 ▲식품의약품안전평가원은 한국생명공학연구원과 함께 오가노이드(장기 유사체) 등 첨단 바이오 기술 연구개발 협력 체계 구축과 연구 역량 강화를 위한 심포지엄을 11일 대전 한국생명공학연구원에서 개최한다. 심포지엄에서는 인체 폐, 장, 신장, 망막 오가노이드 모델...
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[분석+] SK바이오팜 방사성의약품…문턱은 안전성·수급난·선량 측정 2024-09-04 19:12:37
인체에 노출되는 선량을 예측할 수 있다”고 했다. Ac-225은 아직 글로벌에서 개발 초기 단계인 ‘알파선’ 방사성 동위원소이다. 방사성 동위원소는 ‘알파선’과 ‘베타선’이 있다. 시판된 제품 4개 중 3개가 베타선, 1개가 알파선을 적용했다. Ac-225을 활용해 상용화된 제품은 없다. 베타선은 오랫동안 사용해 왔다....
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바이오솔루션, 인체조직모델 아카데미 성료 2024-09-04 10:20:03
위한 인체조직모델인 각막모델, 피부모델, 기관지 점막모델, 구강 점막모델 등을 개발해 보급하면서 화장품을 포함한 화학물질의 피부자극, 흡입 독성 평가분야에서 동물실험을 대체할 수 있는 인체조직모델을 보급했다. 이어 의약품 및 의료기기의 안전성 평가분야로 사업영역을 확대하고 있다. 동사의 각막모델에 이어...
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희귀유전병 '샤르코-마리투스'…셀라토즈, 치료 가능성 입증 2024-09-02 17:38:48
“기능성 세포의 인체 안전성을 입증한 세계 최초 임상”이라고 평가했다. 셀라토즈는 세포치료제로서 쉽지 않은 완전한 동결 제형의 제품을 만드는 데 성공해 자체 인증 제조시설(GMP)에서 생산이 가능한 것으로 알려졌다. 셀라토즈는 일본과 한국에서 임상 2상을 준비 중이며 미국, 한국에서 희귀의약품으로 지정받아...
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"탈모, 2주 만에 효과 본다"…카이스트 교수가 만든 샴푸 '잭팟' 2024-09-02 09:38:18
식품의약품안전처가 해당 샴푸에 함유된 특정 성분(1,2,4-트리하이드록시벤젠·THB)이 인체에 유해하다는 점을 문제 삼았고, 결국 판매가 중단됐다. 이에 새롭게 개발한 그래비티 샴푸는 강력한 탈모케어 효과와 함께 모발의 볼륨을 가시적으로 향상시키는 고기능성 제품이다. 이 제품은 미국에서 1122%의 펀딩을 달성하며...
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"이 목이버섯 먹지 마세요"…또 '농약 범벅' 제품 나오자 '발칵' 2024-08-29 13:22:57
초과 검출되고 있어 주의가 요망된다. 29일 식품의약품안전처(식약처)는 잔류 농약이 기준치보다 초과 검출된 중국산 목이버섯 제품에 대한 판매 중단 및 회수 조치한다고 밝혔다. 조치 대상은 수입·판매업소인 '온연푸드'에서 수입·판매한 중국산 '목이버섯' 1kg으로, 지난 3월 13일 포장된 제품이다 이...
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식약처 내년 예산안 7천489억원 편성…올해보다 4.3％ 증액 2024-08-29 11:36:13
"의약품, 마약 성분 등 인체 위해 성분 함유가 의심되는 해외직구식품의 구매검사를 확대할 것"이라고 설명했다. 바이오·디지털 헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 분야에는 1천832억원이 편성됐다. 특히 마약퇴치운동본부 지원에 165억원이 투입된다. 식약처는 마약류 오남용 예방 교육 대상을 전국 초중고 학생(527만...
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"협업이 답"…오픈 이노베이션 강화하는 제약·바이오 업계 2024-08-28 09:00:06
식품의약품청(FDA) 허가를 받은 유한양행[000100]의 폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)는 제약사 간 오픈 이노베이션의 성공적 결과물이다. 오픈 이노베이션은 개방형 혁신을 뜻하는 말로, 신약 연구개발(R&D) 과정 등에서 외부 기업과 기술을 공유하고 협업하는 방식을 의미한다. 유한양행은 2015년 국내...
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입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가…의약품 개발 가속화 2024-08-27 18:02:01
의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업’ 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번...
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