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박셀바이오, 와이바이오로직스와 PD-L1 항체 기술이전 계약 체결 2024-02-14 09:35:24
왔다. 이르면 올해 안에 새로운 파이프라인 임상도 신청할 계획이다. 와이바이오로직스는 설립 이후 총 6건의 기술이전 성과를 올리게 됐다. 와이바이오로직스는 2020년 지아이이노베이션 및 중국 3D메디슨과 기술이전 계약을 체결했다. 같은해 레고켐바이오사이언스와 공동개발한 항체약물접합체(ADC) 후보물질을 미국 픽...
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지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44
협업을 통해 T.O.P. NK와 GI-102의 병용요법 임상도 돌입할 예정이다. T.O.P. NK는 대량배양이 가능하고 종양 타깃능력과 암세포 살상효율을 극대화한 차세대 NK세포치료제다. 현재 재발성·불응성 고형암 및 혈액암 환자를 대상으로 진행중인 단독요법 임상 1상에서 우수한 효능을 보여주고 있다. 임상 1상 중간 결과에...
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라이프시맨틱스 "피부암 진단 보조 AI 임상시험 완료" 2024-01-29 15:39:57
라이프시맨틱스는 경북대병원, 계명대 동산병원, 영남대병원에서 이 소프트웨어의 임상적 유효성을 평가해왔다. 라이프시맨틱스는 모발 밀도 분석 SW, 가정 혈압 예측 SW, 고혈압 합병증 예측 SW, 전립선암 발생 예측 SW에 대한 임상도 차질 없이 완료하겠다고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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박셀바이오 "신약 후보물질 'Vax-NK' 조건부 허가 상반기 판가름 날 것" 2024-01-16 15:59:39
널리 쓰이는 티쎈트릭+아바스틴 병용요법을 대조군으로 하는 추가 임상도 고려하고 있다”고 덧붙였다.○2.5세대 Vax-NK도 출격 준비박셀바이오는 NK세포의 순도와 품질을 높인 2.5세대 Vax-NK의 출격도 준비하고 있다. 앞서 간세포암 치료 목적으로 임상을 한 Vax-NK는 2세대다. 2.5세대의 가장 큰 차별점은 세포치료제의 ...
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GC셀, 면역세포치료제 이뮨셀엘씨 적응증 확장 추진 2024-01-15 09:00:00
이와 별개로 다른 항암제와 병용요법 등 임상도 검토 중이라고 덧붙였다. 바이오 물류사업과 관련해서는 GC셀이 수거한 검체를 냉장 상태로 보관, 전달할 수 있는 공급망을 갖고 있는 점이 홍보가 덜 된 것 같다며 이 부분도 역량과 매출을 적극적으로 끌어올릴 계획이라고 전했다. 박 대표는 또 GC셀이 지난해 한국과...
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이동훈 SK바이오팜 사장 "항암으로 영역 확장…글로벌 빅 바이오텍 도약" 2024-01-10 10:02:27
위한 임상도 모두 오는 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행중이다. SK바이오팜은 세노바메이트의 견고한 매출 성장세와 글로벌 파트너십을 통한 지속적인 비즈니스 확장으로 2024년 이후 안정적인 흑자 구조에 정착할 것이라고 전망했다. 오는 2029년에는 세노바메이트의...
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SK바이오팜 "올해 안정적 흑자…5년뒤 세노바메이트 매출 1兆 목표" 2024-01-10 09:20:19
연령층을 소아까지 확대하는 임상도 진행 중이다. 내년에 해당 임상 데이터를 보고, 신약승인신청(NDA)을 제출하는 것이 목표다. 세노바메이트 매출 성장세에 힘입어 회사는 올해 이후 안정적인 흑자 구조에 정착할 것이라고 내다봤다. 5년 뒤인 2029년에는 세노바메이트 매출 10억달러(약 1조3000억원) 달성이 목표다....
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SK바이오팜 "세노바메이트 성과 기반 글로벌 빅바이오텍으로" 2024-01-10 07:00:01
투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상도 진행 중이라고 전했다. 이 사장은 2029년에 세노바메이트 매출 10억달러(1조3천200억원) 달성을 목표로 한다고 말했다. 이 사장은 이날 글로벌 빅 바이오텍 도약을 위해 추진하는 표적단백질분해(TPD) 기술, 방사성의약품 치료제(RPT), 세포·유전자 치료제(CGT)...
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삼바에피스, 임상용 약 사용 기간 승인 없이 변경해 제재 2024-01-08 17:55:37
영향은 없다"고 입장을 밝혔다. SB15에 대한 임상도 2021년에 이미 임상이 끝나 제품 개발에 영향은 없다는 게 회사의 설명이다. 그러나 이미 임상이 끝난 후에 처분이 이뤄진 만큼, 업계에선 식약처의 행정처분이 실효성이 없다는 지적이 나오고 있다. 식약처 관계자는 "현재 종료된 임상에 대한 처분의 실효성 확보를...
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셀트리온 램시마SC 호주 매출 성장세…"美도 같은 방법으로 공략" 2024-01-05 10:48:26
이상의 매출을 올리겠다고 약속했다. 또 짐펜트라 하나만으로 2030년까지 7조원의 매출을 올리겠다고 말했다. 짐펜트라의 경쟁 제품인 다케다제약의 ‘엔티비오(피하주사)’와의 비교임상도 올해 진행할 예정이다. 셀트리온 관계자는 “호주에서 출시한 지 2년만에 점유율 17%를 확보했다”며 “호주의 성공 전략을 적극...
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