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대기업 나와 6000만원 투자…'177억 부자' 된 피앤에스미캐닉스 대표 [윤현주의 主食이 주식] 2025-02-16 06:50:05
특별 승인에 나서고 중국은 유망제품 우선심사제도로 로봇 산업 발전에 힘을 보태고 있다. 글로벌 재활로봇 시장 27억불로 커져…“러시아·中 등 해외 판매 강화”시장조사기관 테크나비오에 따르면 글로벌 재활 로봇시장은 2022년 8억4000만달러에서 2027년 27억9300만달러로 연평균 26%씩 성장할 것으로 보고 있다. 박...
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프롤리아·졸레어 올해 특허 만료…바이오시밀러 경쟁 격화 전망 2025-02-16 06:00:02
키트루다 바이오시밀러 'CT-P51'의 임상 3상 계획을 승인받았다. EMA에도 임상 3상 계획을 신청한 상태다. 업계는 최근 출범한 미국 도널드 트럼프 2기 행정부가 약가 인하를 강조하면서 바이오시밀러 경쟁력이 강화할 것으로 보고 있다. 다만 바이오시밀러 출시를 위해서는 오리지널 의약품 개발사의 특허 방어...
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 유럽서 허가 2025-02-14 18:07:07
애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 등 두 종류다. 아이덴젤트는 오리지널 의약품이 기존에 보유한 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관 등 주요...
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셀트리온, 아일리아 시밀러 유럽 허가…13조 시장 본격 공략 2025-02-14 16:07:16
품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(바이알·주사병), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS·일회용 주사기) 등 두 종류다. 아이덴젤트는 오리지널 의약품이 보유한 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 등 주요 적응증에...
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파로스아이바이오, 항암신약후보물질 이르면 이달 임상신청 2025-02-14 09:29:36
전임상 연구에서 기존 치료 옵션이 제한적인 악성흑색종과 난치성 대장암에서 치료 효과를 보였으며, 특히 BRAF, KRAS, NRAS 돌연변이를 가진 고형암에서 유의미한 치료 가능성을 확인했다. 또한, PHI-501은 화이자의 항암제 ‘브라프토비’, 로슈의 ‘젤보라프’, 노바티스의 ‘라핀라’ 등의 기존 FDA 승인 항암제에 대한...
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일동제약그룹 "신약 계열사 폐섬유증약, FDA 희귀의약품 지정" 2025-02-13 18:59:30
IL21120033은 CXCR7 작용제 약물로 CXCR7에 높은 결합 선택성을 지닌다고 일동제약[249420]은 설명했다. 이윤석 아이리드비엠에스 최고과학책임자(CSO)는 "향후 안전성 평가, 임상시험계획 승인 신청 등 후속 임상 개발을 위한 제반 작업에 속도를 낼 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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셀트리온, '앱토즈마' SC 제형 국내 허가 2025-02-13 09:28:35
약 4조원)을 기록했다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염 적응증으로 승인받았다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내 최초로 획득, 악템라 바이오시밀러 분야에서 퍼스트무버 지위를 확보했다. 셀트리온은 앱토즈마 IV...
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비만치료제에 이런 효과가?...주당들 '솔깃' 2025-02-13 08:59:53
낮은 임상 용량으로 투여했음에도 음주를 줄여주는 효과가 기존 알코올 사용 장애 치료 약물과 비교해 상대적으로 더 컸다는 점이 특히 중요하다고 설명했다. 헨더샷 교수는 "현재 알코올 사용 장애 치료제로 승인된 약들은 널리 사용되지 않고 있다"며 "인기가 높은 세마글루티드가 알코올 사용 장애 치료제로 승인되면...
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"당뇨·비만약 세마글루티드, 알코올 욕구·과음도 줄여준다" 2025-02-13 08:48:34
세마글루티드·위약 무작위 대조 임상시험에서 이런 결과를 얻었다고 밝혔다. 헨더샷 교수는 이 연구는 세마글루티드에 대한 최초의 무작위 위약 대조 임상시험으로 세마글루티드가 알코올 섭취를 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 보여준다며 이를 검증하기 위해서는 추가적인 대규모 연구가 필요하다고 말했다. 연구팀은...
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셀트리온 "앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 2025-02-13 08:30:37
획득했다고 13일 공시했다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인을 받았다. 셀트리온은 이날 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형의 80㎎/4㎖ 용량에 대해서도 허가를 획득했다. 앞서 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 IV 제형 허가를 국내...
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