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에스티팜, 레고켐바이오와 ADC 링커 제조 협력 관계 구축 2024-03-11 09:54:22
임상용 시료부터 톤 규모의 상업화 물량까지 대량 생산 할 수 있는 기술력을 지니고 있다. 저분자 원료의약품을 연간 50톤 이상 생산했던 경험과 축적된 기술 노하우로, 저분자 원료의약품 및 올리고 원료의약품 모두 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 글로벌 유일의 CDMO 기업이다. 김경진 에스티팜 대표이사는 "에스티팜은...
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지아이셀, 지아이이노베이션과 차세대 항암제 병용요법 도전 2024-02-02 15:00:44
말했다. 한편 지아이셀은 임상용 NK 세포치료제의 원활한 생산을 위해 자체적인 1000평 규모의 GMP(우수 의약품 제조·관리 기준) 시설을 갖추고 첨생법에서 규정하는 허가 3종인 첨단바이오의약품 제조업 허가, 인체세포 등 관리업 허가, 세포처리시설 허가를 모두 취득한 바 있다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
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셀트리온, '우시 XDC'와 ADC 신약 개발 업무협약 체결 2024-01-24 10:09:24
프로젝트 계약으로, 우시는 링커-페이로드 합성공정 개발부터 1상 임상용 cGMP ADC 물질 생산을 담당할 예정이다. 셀트리온은 ADC 신약 개발 CDMO 계약에 이어 이번 업무협약을 통해 신성장동력 사업인 ADC 신약 개발을 신속하고, 안정적으로 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 업무 협약에 따라 양사는 ADC 제품의 CD...
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[르포] 투명 올레드 자동문이 스르륵…'의료용 특화' 제품 한눈에 2024-01-15 12:00:04
등으로 꾸며진 공간에는 디지털 엑스레이 검출기, 수술용·진단용·임상용 모니터 등 의료용 모니터와 방역 로봇인 LG 클로이 UV-C봇이 공간 맞춤형으로 꾸며져 LG전자가 선보일 차별화된 의료 솔루션을 예고했다. 로비 공간에는 163·136형 초대형 마이크로 LED 사이니지 'LG 매그니트(MAGNIT)'를 비롯해 원하는...
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중국 우시바이오로직스, 美 바이오의약품 생산시설 확대 2024-01-10 11:01:13
있다. 뉴저지에 임상용 제조시설이 있고 펜실베니아에는 공정개발특성분석 연구실이 있으며, 작년 보스톤에 리서치서비스센터를 열어 운영하고 있다. 이들 3개의 시설에 400명이 근무하고 있다. 현재 미국 우스터에 건설중인 공장은 우시바이오로직스의 4번째 미국내 시설로 2025년에 가동하고 2026년에 우수의약품...
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삼바에피스, 임상용 약 사용 기간 승인 없이 변경해 제재 2024-01-08 17:55:37
삼바에피스, 임상용 약 사용 기간 승인 없이 변경해 제재 에피스 "임상 끝나 제품 개발에 문제없어" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼성바이오에피스가 식품의약품안전처의 변경 승인 없이 임상시험용 의약품의 사용기간을 변경해 공급하고, 이를 의약품 라벨에 기재해 행정처분을 받았다. 8일 식약처에 따르면 이 회사는...
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美아지오스, 경구약으로 지중해빈혈 임상 3상 성공…초고가 유전자 치료제 대항마 되나 2024-01-04 11:11:36
1차 평가지표는 헤모글로빈 농도였다. 임상용 약물을 투약한 환자 중 42.3%에서 헤모글로빈이 증가하는 결과나 나왔다. 위약군에선 1.6%만 헤모글로빈이 증가했다. 빈혈에 의한 만성 피로도를 평가하는 2차 평가지표에서도 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 개선이 확인됐다. 임상이 쓰인 경구용 의약품 ‘미타피바트’는...
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차바이오텍, 프롬바이오와 탈모 세포치료제 CDMO 계약 2023-12-26 16:38:20
마스터 세포은행, 제조용 세포은행 구축 후 임상용 의약품 생산도 기대할 수 있게 됐다는 게 관계자 설명이다. 프롬바이오는 지방유래 줄기세포를 분화시켜 만든 모유두세포를 이용한 탈모치료제를 개발하고 있다. 모유두(毛乳頭)세포는 모근의 가장 아래 부분에 위치해 모발의 성장을 담당하는 '모발의 씨앗'과...
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[서울대학교기술지주 스타트업 CEO] 의료인공지능 솔루션과 임상·전임상용 분자영상장치를 개발한 ‘브라이토닉스이미징’ 2023-12-22 00:06:04
의료인공지능 솔루션과 임상·전임상용 분자영상장치를 개발한 스타트업이다. 이재성 대표(49)와 고근배, 김경윤 이사가 2016년 11월 설립했다. 이 대표는 서울대병원 핵의학과 교수이며, 전기전자공학과 의용생체공학을 전공했다. 브라이토닉스이미징은 대한민국 2022년 혁신창업상 과학기술정보통신부장관상 등을...
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LG전자, 임상에서 진단까지 가능한 의료용 모니터 출시 2023-12-13 10:00:02
LG전자[066570]는 기존 임상용 제품 대비 성능과 활용성을 대폭 높인 의료용 모니터를 출시했다고 13일 밝혔다. 이번에 선보이는 의료용 모니터는 휘도가 밝아 임상용은 물론 진단용으로도 활용할 수 있다. 진단용 모니터보다 가격 경쟁력도 높다. 진단용 모니터에 필수인 선명한 검은색과 섬세한 회색 등 명확한 색 표현을...
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