"中 바이오기업 규제하는 생물보안법, 한국이 최대 수혜국 될 것" 2024-06-13 16:22:48

유전체회사인 BGI그룹과 세계 선두급 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 우시바이오로직스, 임상시험수탁기관(CRO)인 우시앱텍 등 중국인민해방군과 연결된 것으로 알려진 기업의 제품·서비스 이용을 금하는 것이 골자다. 공화당과 민주당이 거의 만장일치로 상·하원 상임위원회를 통과했고 현재 상·하원 본회의...

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신약개발社까지…美, 中바이오 압박 수위 높이나 2024-06-11 18:56:50

유전체 회사인 BGI그룹과 세계 선두권 임상시험수탁(CRO)업체 우시앱텍, CDMO 자회사 우시바이오로직스 등을 대상으로 거래를 금지한 것이 골자다. 미국인의 건강·유전정보를 중국 공산당에 넘길 우려가 크다는 이유에서다. 미 하원은 지난 4월 미 국방부 규제 대상 기업 명단에 이노믹스, 스토믹스, 오리진셀, 바자임,...

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DXVX "한미약품에 기대지 않고 자생력 갖출 수 있다" [인터뷰+] 2024-06-10 07:34:11

유전체 분석 사업은 신약 개발과의 시너지를 낼 수 있다고 이 대표는 기대한다. 항암 신약 개발의 성공 확률을 높일 수 있기 때문이다. 항암 신약 후보물질의 경우 약효가 발현되는 비율이 중요한 평가지표 중 하나다. 이는 임상시험 디자인에 큰 영향을 받는다. 어떤 기준으로 피험자를 선정하는지가 임상시험의 성패를...

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바이오뱅크 허가 받은 마크로젠…"검체 자원 통합할 것" 2024-06-04 17:25:37

유전체 분석 기업 마크로젠[038290]은 질병관리청으로부터 인체유래물은행(바이오뱅크) 개설 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 바이오뱅크는 혈액, 소변 등 인체 유래물 또는 유전 정보와, 그에 관련된 역학 정보, 임상 정보 등을 수집ㆍ보존해 이를 직접 이용하거나 타인에게 제공하는 기관이다. 이번 허가에 따라 마크로젠은...

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• #바이오뱅크 허가 #정보 #바이오뱅크 #허가

마크로젠, 非의료기관 최초로 K-바이오뱅크 만든다 2024-06-04 15:04:30

유전체 분석 전문기업 마크로젠이 비의료기관 중에서는 국내 최초로 인체유래물은행(바이오뱅크) 개설 허가를 받았다고 4일 발표했다. 바이오뱅크란 기증이나 기탁 등의 절차를 통해 수집된 조직·세포와 같은 인체유래물, 그리고 그와 관련된 유전정보를 직접 활용하거나 연구실 등에 제공하는 기관을 뜻한다. 마크로젠은...

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마크로젠, 국내 최초 비의료기관 바이오뱅크 개설 허가 2024-06-04 14:30:47

이상의 유전자 분석과 27년간의 연구 유전체 데이터, 마크로젠의료재단 건강검진센터를 통한 의료정보, 인체유래물은행의 전 세계 검체 자원까지 데이터·바이오뱅크를 통합적으로 확보해 인공지능(AI) 디지털헬스케어를 위한 기반을 확립하게 됐다는 게 마크로젠 측 설명이다. 바이오뱅크는 기증·기탁 절차를 통해 혈액,...

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• #마크로젠 국내 #바이오뱅크 #마크로젠 #연구 #허가 #인증

늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03

유발하는 열성 유전 희귀 질환이다. GC1130A는 지난달에는 FDA에서 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다. 네오이뮨텍[950220]의 면역항암제 후보 물질 'NT-I7'도 FDA로부터 췌장암 대상 희귀의약품으로 지정됐다. NT-I7은 면역 세포인 T세포를 증폭시키는 치료제로, T세포 부족으로 면역항암제 효과가 작은 암...

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[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04

임상종양학회(ASCO)에서 만난 남기연 큐리언트 대표는 큐리언트의 핵심 파이프라인 Q901 임상 결과를 발표한 이후 관심과 질문이 쏟아졌다고 말했다. 큐리언트는 지난 1일 CDK7 억제제인 Q901 임상 중간 결과 암종에 관계없이 모든 용량 구간에서 내약성과 안전성이 증명됐다는 내용을 현장에서 발표했다. CDK7는 세포의...

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• #ASCO 2024큐리언트 #대표 #결과 #임상 #대상 #발표 #용량 #안전성

그래디언트 자회사, 고려대 안암병원·온코마스터와 업무협약 체결 2024-05-24 11:26:50

통해 임상정보 및 유전체 분석(NGS) 정보가 축적된 방광암, 폐암 등의 PDO를 바탕으로 대규모의 PDO 라이브러리를 구축하고, 오가노이드 기반의 세포독성 치료제, 표적 치료제, 면역 치료제 스크리닝 기술을 고도화하겠다는 계획이다. 동시에 온코마스터는 임상 정보 및 유전체 분석 정보에 기반한 치료제 추천과 환자 반응...

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